POTENCIATOR 5 g SOLUCION ORAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Potenciator 5g solución oral contiene aspartato de arginina como principio activo. La arginina es un aminoácido (componente de las proteínas) que interviene en muchos procesos en el cuerpo humano. Está indicado para prevención y tratamiento de estados carenciales de aminoácidos cuando no se toman suficientes proteínas en la dieta, por dietas desequilibradas o restrictivas (de adelgazamiento, vegetarianas); convalecencias.
Potenciator 5g solución oral está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Potenciator Si es alérgico al aspartato de arginina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está embarazada. Debido a la elevada dosis que contiene, no tomarlo: Si está en período de lactancia Niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Potenciator solución oral. No exceda las dosis recomendadas y no tome este medicamento de manera continuada durante periodos de tiempo largos. Si padece alguna enfermedad en su hígado o sus riñones, o diabetes, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
En pacientes con fibrosis quística podrían producirse calambres digestivos, pérdida de peso e hinchazón en el abdomen.
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años. Toma de Potenciator con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. El principio activo de este medicamento interacciona con los siguientes medicamentos: Diuréticos ahorradores de potasio (utilizados para la hipertensión arterial) como amilorida, espironolactona o triamtereno.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar Potenciator solución oral durante el embarazo. Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos que afecten estas capacidades. Potenciator solución oral contiene sacarosa, sorbitol (E-420), parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216) Este medicamento contiene sacarosa y sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 1 ampolla bebible al día, durante la comida. El tratamiento en general no debe superar 2 semanas.
Para la correcta administración de este medicamento, siga las instrucciones que se indican a continuación: 1.- Separar la ampolla 2.- Rasgar la lengüeta de la parte superior con un movimiento giratorio 3.- Después de invertirla, apretar la ampolla y verter el contenido en un vaso El contenido de la ampolla puede tomarse solo o con agua o zumo de frutas.
Uso en niños No administrar a niños menores de 12 años.
Si toma más
Potenciator solución oral del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Potenciator solución oral No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han descrito los efectos adversos siguientes, cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: Se ha informado de algún caso de trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) y de hematuria (presencia de sangre en la orina).
En casos raros pueden aparecer reacciones alérgicas (hipersensibilidad) a alguno de los componentes del medicamento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Potenciator 5 g solución oral El principio activo es aspartato de arginina. Cada ampolla de 10 ml contiene 5 g de aspartato de arginina. Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol (E-420) (solución al 70%), sacarosa, ácido cítrico monohidrato, sacarina sódica, aroma de caramelo, colorante caramelo, sorbato de potasio (E-202), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), agua desionizada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Potenciator es una solución oral de color marrón y olor a caramelo que se presenta en ampollas de plástico. Cada envase contiene 20 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización
Faes Farma, S.A. Autonomia Etorbidea, 10 48940 Leioa (Bizkaia) España Responsable de la fabricación Faes Farma, S.A. Maximo Agirre Kalea, 14 48940 Leioa (Bizkaia) España O Faes Farma, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia Ibaizabal Bidea, Edificio 901 48160 Derio (Bizkaia) España Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2014.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Preguntas frecuentes sobre POTENCIATOR 5 g SOLUCION ORAL
¿Cómo se administra POTENCIATOR 5 g SOLUCION ORAL?
POTENCIATOR 5 g SOLUCION ORAL se presenta en forma de solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar POTENCIATOR 5 g SOLUCION ORAL sin receta?
POTENCIATOR 5 g SOLUCION ORAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de POTENCIATOR 5 g SOLUCION ORAL?
El principio activo de POTENCIATOR 5 g SOLUCION ORAL es ASPARTATO ARGININA.
¿Quién fabrica POTENCIATOR 5 g SOLUCION ORAL?
POTENCIATOR 5 g SOLUCION ORAL está comercializado por el laboratorio Faes Farma S.A.
¿Está financiado por el SNS?
POTENCIATOR 5 g SOLUCION ORAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Faes Farma S.A.
- Nº de registro: 60684
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Potenciator 5 g solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 10 ml contiene 5 g de Aspartato de arginina
Excipientes con efecto conocido:
sacarosa 1,3 g, sorbitol (E-420) 2 g, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 8 mg, parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 2 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es de color marrón y olor a caramelo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Prevención y tratamiento de estados carenciales de aminoácidos por ingesta insuficiente de proteínas, debidos a dietas desequilibradas o restrictivas (de adelgazamiento, vegetarianas); convalecencias. Potenciator 5 g solución oral está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) :
La dosis normal es de 1 ampolla al día (5 g de aspartato de arginina) durante una de las comidas.
El tratamiento en general no debe sobrepasar dos semanas.
Población pediátrica
Potenciator no se debe utilizar en niños menores de 12 años debido a la dosis que contiene.
Forma de administración
Vía oral
Para abrir la ampolla rasgar la lengüeta de la parte superior con un movimiento giratorio, después invertirla, apretarla y verter el contenido en un vaso.
Potenciator puede administrarse solo o con agua o zumo de frutas.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 .
- Embarazo.
Debido a la dosis que contiene Potenciator (elevada), está contraindicado en:
- Lactancia
Niños menores de 12 años
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se desaconseja la utilización mantenida y continuada de este preparado durante largos periodos de tiempo. No se debe exceder la dosis diaria recomendada.
Se requiere precaución en caso de insuficiencia hepática y/o renal graves, y de diabetes.
El principio activo (arginina) podría producir hipercaliemia en pacientes con enfermedad hepática grave o con enfermedad renal.
Las personas con problemas de retención urinaria, sólo lo tomarán bajo control médico.
Los pacientes con fibrosis quística pueden padecer calambres abdominales, pérdida de peso e hinchazón abdominal al tomar este medicamento.
Advertencia sobre excipientes :
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Se podrían producir las siguientes interacciones:
Diuréticos ahorradores de potasio, como amilorida, espironolactona o triamtereno: la administración de arginina podría producir hipercaliemia, especialmente en pacientes con enfermedad hepática grave en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No hay datos relativos al uso de arginina aspartato en mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.
No debe utilizarse Potenciator durante el embarazo.
Lactancia
No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Potenciator no debe utilizarse durante la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Potenciator sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Podrían producirse los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se conoce exactamente:
- Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Se ha informado de algún caso de trombocitopenia y de hematuria.
- Trastornos del sistema inmunológico:
En casos raros pueden aparecer reacciones alérgicas (hipersensibilidad) a alguno de los componentes de la formulación.
Notificación de sospechas de reaciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
No se han descrito casos de sobredosis. La ingestión continuada o accidental de grandes dosis puede ocasionar molestias gastrointestinales (diarreas, náuseas, vómitos).
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo. Aminoácidos y derivados , Código ATC: A16AA.
Arginina es un aminoácido básico que es esencial para el crecimiento. Es usado como suplemento dietético para tratar o prevenir la deficiencia o para ayudar a la recuperación en convalecencias. Por vía oral se administra como aspartato u otras sales.
El aspartato de arginina es un dipéptido constituido por la unión de dos aminoácidos cuya actividad es de importancia fundamental para el metabolismo celular.
L-arginina es un precursor de óxido nítrico, que tiene actividad como vasodilatador, inhibidor de la agregación plaquetaria y modulador de procesos inmunológicos y de la permeabilidad epitelial. Arginina también estimula la liberación de la hormona de crecimiento (GH) de la hipófisis, presumiblemente como resultado de efectos en el hipotálamo.
Arginina hidrocloruro administrada por vía oral antes de una inyección IV de hormona liberadora de la hormona de crecimiento, ha mostrado que aumenta significativamente la liberación de la hormona de crecimiento (GH) en niños prepúberes bajos.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
El aspartato de arginina se absorbe rápidamente y aumenta la concentración plasmática de los dos aminoácidos.
La biodisponibilidad de la arginina por vía oral es aproximadamente del 20 %. Se metaboliza en el hígado tras hidrólisis del grupo guanidina por la arginasa, dando lugar a la formación de urea y ornitina.
La arginina alcanza su concentración máxima en administración por vía oral a los 90 minutos.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se han realizado estudios de toxicidad, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y desarrollo.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Sorbitol (E-420) (solución al 70 %)
Sacarosa
Ácido cítrico monohidrato
Sacarina sódica
Aroma de caramelo
Colorante caramelo
Sorbato de potasio (E202)
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
Agua desionizada.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Ampollas de plástico conteniendo 10 ml de solución oral.
Envase con 20 ampollas
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Faes Farma, S.A.
Autonomia Etorbidea, 10
48940 Leioa (Bizkaia)
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
60684
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 1/05/1995
Fecha de la última revalidación: 30/11/2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio/2014.
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