RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Contiene como principio activo tripelenamina hidrocloruro que es un antihistamínico, un medicamento que se utiliza en la piel para eliminar o reducir los efectos de las alergias, disminuyendo por tanto síntomas como el picor o el dolor provocado por algunos agentes causantes. RelePost se utiliza para el alivio temporal del picor, dolor o escozor debido a picaduras de insectos o por el contacto de medusas u ortigas, o picor por irritaciones leves de la piel.
Antes de tomar este medicamento
No use Relepost
Si es alérgico a tripelenamina o a compuestos relacionados o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece una inflamación de la piel con secreción de líquido y/o ampollas pequeñas (dermatitis exudativa y/o vesicular). En niños menores de 2 años. En grandes extensiones de la piel y en caso de inflamación de la piel alrededor de la afección.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar RelePost. No utilizar en heridas abiertas En caso de tener alergia al principio activo de este medicamento o la sustancia relacionada etilendiamina, puede tener también sensibilidad cruzada con medicamentos antihistamínicos, como por ejemplo con aminofilina o hidroxicina.
Niños
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años. En niños mayores de 2 años y menores de 6 debe valorar su empleo, ya que aunque la absorción es escasa pueden producirse efectos sedativos y otros.
Otros medicamentos y
Relepost Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. No se conocen interacciones de este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Relepost puede usarse durante el embarazo bajo prescripción y durante la lactancia. No hay datos disponibles de que Relepost afecte a la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Relepost sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula. Relepost contiene propilenglicol (E1520). Este medicamento contiene 715 mg de propilenglicol en cada gramo. El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: – Adultos y niños mayores de 6 años de edad: Relepost se aplica sobre la zona de piel afectada. Repetir en caso de ser necesario, hasta 3 o 4 veces al día.
Uso cutáneo. Deslice la barra con un suave masaje en la zona afectada. Aplicar solo en afecciones de tamaño reducido (no más grande que el tamaño de la palma de la mano) en tratamientos a corto plazo (máximo siete días). No usar sobre piel lesionada (o sobre heridas). Uso en niños Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
En niños mayores de 2 años de edad y menores de 6 el médico o farmacéutico deben valorar su empleo. Si usa más Relepost del que debe Con una barra cutánea, la sobredosis no es relevante. En caso de intoxicación sistémica, los síntomas pueden incluir letargia, agitación, confusión, tinnitus, visión borrosa, pupilas dilatadas, sequedad de boca, rubefacción, fiebre, temblores, insomnio y alucinaciones.
Se ha informado de la aparición de reacciones tóxicas en un niño (agitación, convulsiones, …) en el que se utilizó en una gran superficie del cuerpo. En caso de sobredosis o ingestión accidental debe acudirse inmediatamente a un centro médico, o consultar a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Relepost No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Aplíquese la dosis tan pronto como se acuerde y la siguiente dosis a la hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La reacción adversa más característica que se puede producir es irritación y reacciones alérgicas leves con el contacto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original bien cerrado. No conservar a temperatura superior a 25 ºC. No refrigerar o congelar. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la base del aplicador de la barra cutánea después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este medicamento si observa coloración distinta al blanco o una consistencia del producto blanda. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Relepost El principio activo es tripelenamina hidrocloruro. Cada gramo contiene 20 mg de tripelenamina hidrocloruro (2%). Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol (E1520), estearato sódico y agua.
Aspecto del producto y contenido del envase
Barra cutánea de color blanco, de forma ovalada y consistente. Cada aplicador contiene 5,7 gramos.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Perrigo España S.A. Pza. Xavier Cugat, 2 – Edif. D, Pl. 1ª 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), España Responsable de la fabricación Medgenix Benelux NV Vliegveld 21 Wevelgem, 8560 Bélgica Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Preguntas frecuentes sobre RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA
¿Cómo se administra RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA?
RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA se presenta en forma de barra cutánea y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA sin receta?
RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA?
El principio activo de RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA es TRIPELENAMINA HIDROCLORURO.
¿Quién fabrica RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA?
RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA está comercializado por el laboratorio Perrigo Espana S.A.
¿Está financiado por el SNS?
RELEPOST 20 MG/G BARRA CUTANEA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Perrigo Espana S.A.
- Nº de registro: 88786
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Relepost 20 mg/g barra cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene 20 mg de tripelenamina hidrocloruro (2%).
Excipientes con efecto conocido: propilenglicol (E1520), 715 mg por g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barra cutánea.
Barra de color blanco, de forma ovalada y consistente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio temporal del prurito, dolor o escozor debido a picaduras de insectos o por el contacto de medusas u ortigas, o picor por irritaciones leves de la piel.
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4.2. Posología y forma de administración
Adultos y niños mayores de 6 años de edad:
Relepost se aplica sobre la zona de piel afectada. Se puede volver a aplicar en caso de ser necesario, hasta 3 veces al día.
Debe aplicarse sobre una superficie de tamaño reducido (no más grande que el tamaño de la palma de la mano) en tratamientos a corto plazo (máximo siete días).
Población pediátrica
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
En niños mayores de 2 años de edad y menores de 6 debe consultar con su médico (ver secciones 4.3 y 4.4).
Forma de administración
Uso cutáneo.
Deslice la barra con un suave masaje en la zona afectada.
El producto no debe aplicarse sobre heridas abiertas (ver sección 4.4).
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a compuestos relacionados con tripelenamina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Dermatitis exudativa y/o vesicular.
- Niños menores de 2 años.
- En grandes extensiones de la piel y en caso de inflamación de la piel alrededor de la afección.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Los antihistamínicos aplicados localmente tienen una acción muy sensibilizante. En caso de una alergia manifiesta a tripelenamina hidrocloruro o la sustancia relacionada etilendiamina puede haber sensibilidad cruzada con medicamentos antihistamínicos derivados de la etilendiamina, como aminofilina o hidroxicina.
Aplicar solo en afecciones de tamaño reducido.
No debe aplicarse sobre heridas abiertas para evitar efectos sistémicos.
Población pediátrica
En niños mayores de 2 años y menores de 6 debe valorarse su empleo, ya que aunque la absorción es escasa pueden producirse efectos sedativos y anticolinérgicos.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene 715 mg de propilenglicol en cada g.
El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones en esta vía de administración.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Una cantidad razonable de datos publicados sobre el uso de tripelenamina en el embarazo de la mujer no indica hasta la fecha un riesgo elevado de defectos congénitos. Vista la larga experiencia con Relepost y la escasa cantidad de tripelenamina que se libera sistémicamente después del uso, no cabe esperar efectos adversos para el embrión/feto. Relepost puede usarse durante el embarazo bajo prescripción.
Lactancia
Se desconoce si tripelenamina hidrocloruro se excreta en la leche materna.
Vista la escasa cantidad que se libera sistémicamente después del uso no cabe esperar un efecto no deseado sobre el lactante. Relepost puede utilizarse durante la lactancia.
Fertilidad
No hay datos disponibles de la influencia de tripelenamina en la fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Relepost sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nula.
4.8. Reacciones adversas
Durante el periodo de utilización de Relepost se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.
La reacción adversa más característica que se puede producir es irritación y reacciones alérgicas leves, generalmente de naturaleza alérgica de contacto.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
No relevante, con la forma de presentación del medicamento.
En caso de intoxicación sistémica, los síntomas de una sobredosis de tripelenamina pueden incluir letargia, agitación, confusión, tinnitus, visión borrosa, pupilas dilatadas, sequedad de boca, rubefacción, fiebre, temblores, insomnio y alucinaciones. Se ha informado de una reacción tóxica que incluia agitación, alucinaciones y convulsiones mioclónicas en un niño que fue rociado con un spray en un área amplia del cuerpo con tripelenamina hidrocloruro para el tratamiento de un envenenamiento grave por hiedra. Se ha sugerido que se puede producir absorción a través de lesiones en la piel.
Manejo
Medidas de apoyo para el estado de conciencia deprimido u otros síntomas.
Puede estar indicada la administración de carbón activado, especialmente en el intervalo poco después de la aplicación.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Antipruriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos, etc. Tripelenamina, Código ATC: D04AA04.
Tripelenamina es un antihistamínico derivado de las etilendiaminas. Los antihistamínicos tienen un efecto inhibidor sobre la sustancia histamina, que juega un papel importante en el desarrollo de síntomas de hipersensibilidad. La tripelenamina antagoniza competitivamente los receptores H1 de la histamina. Tiene una acción antihistamínica de baja a moderada. Tiene efectos anestésicos y antipruriginosos tópicos. Reduce los síntomas de reacciones alérgicas locales (picor, dolor).
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
No relevante en aplicación sobre piel intacta. En piel lesionada se ha informado de posible absorción del principio activo.
Distribución
Después de la administración parenteral, los valores medios de t½ plasmática se alcanzan en 3 a 4 horas.
Metabolismo o Biotransformación
Después de la ingestión oral, el lugar principal de transformación metabólica es el hígado.
Eliminación
Los metabolitos (un N-óxido, un N-glucurónido de amonio cuaternario, un O-glucurónido de un derivado hidroxilado y un glucurónido de hidroxitripelennamina) se excretan en la orina.
Los efectos tópicos anestésicos y antipruriginosos duran entre 3 y 6 horas.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Estudios en animales con dosis que exceden las dosis humanas recomendadas de tripelenamina no han mostrado evidencia de carcinogenicidad o teratogénesis.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Propilenglicol (E1520)
Estearato sódico
Agua.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3 Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar en el embalaje original bien cerrado.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
No refrigerar o congelar.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Aplicador de polipropileno con un contenido de 5,7 gramos.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Perrigo España S.A.
Pza. Xavier Cugat, 2 – Edif. D, Pl. 1ª
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
88786
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Abril 2023
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Marzo 2024