TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
La noscapina es un antitusígeno de acción central que actúa reduciendo temporalmente el impulso de la tos. Tuscalman está indicado en el tratamiento sintomático de todas las formas de tos no productiva (tos seca).
Antes de tomar este medicamento
No use
Tuscalman si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). en niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Tuscalman Este medicamento puede producir somnolencia. Puede potenciar los efectos del alcohol, por lo que es aconsejable evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, especialmente diabetes y cualquier alergia que pueda sufrir.
Uso de Tuscalman con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. El uso concomitante de Tuscalman y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente mortal.
Debido a esto, solo se debe considerar el uso concomitante cuando otras opciones de tratamiento no sean posibles. Sin embargo, si su médico le prescribe Tuscalman junto con medicamentos sedantes, su médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente las recomendaciones de su médico con respecto a la dosis.
Podría ser de utilidad informar a amigos o familiares que estén al tanto de los signos y síntomas indicados anteriormente. Póngase en contacto con su médico cuando experimente dichos síntomas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento está indicado en niños de 2 a 12 años, por lo que no procede.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento está indicado en niños de 2 a 12 años, por lo que no procede.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tuscalman. No suspenda el tratamiento antes ya que volverían a aparecer los mismos síntomas.
Este medicamento y su forma de administración le ha sido prescrito exclusivamente a usted. No debe darlo nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de trastornos. La dosis recomendada es: Tuscalman 15 mg Supositorios niños debe aplicarse exclusivamente por vía rectal.
Niños
Niños de 2 a 6 años
1 supositorio cada 8-12 horas.
Niños de 6 a 12 años
1 supositorio cada 5 horas. Si usa más Tuscalman del que debe El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es sensación de sueño excesivo. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Tuscalman No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a usar la dosis siguiente como de costumbre.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos más frecuentes son: somnolencia, cefalea, náuseas y reacciones de tipo alérgico tales como inflamación de la mucosa nasal, enrojecimiento de los ojos, erupción cutánea y picor en la piel.
Estos efectos son, en general leves y no suelen presentar una importancia significativa. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C. En épocas de alta temperatura se recomienda conservar los supositorios en nevera (entre 2°C y 8°C). No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Tuscalman El principio activo es noscapina hidrocloruro. Cada supositorio contiene 15 mg de noscapina hidrocloruro. Los demás componentes son suppocire y silice coloidal.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tuscalman 15 mg Supositorios niños se presenta en forma de supositorios de color blanco. Cada envase contiene 20 supositorios.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. Via Cavour 70 27035 Mede (Pavia) Italia Responsable de la fabricación Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialità Igienico Terapeutichi S.r.l Via Provinciale per Lecco, 78. 22038 Tavernerio (Como) Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: DESMA Laboratorio Farmacéutico SL Paseo de la Castellana 121, escalera Izquierda 3ºB 28046 Madrid, España Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2024 Otras fuentes de información: La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS
¿Cómo se administra TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS?
TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS se presenta en forma de supositorio y se administra por vía rectal. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS sin receta?
TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS?
El principio activo de TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS es NOSCAPINA HIDROCLORURO.
¿Quién fabrica TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS?
TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS está comercializado por Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L.
¿Está financiado por el SNS?
TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L.
- Nº de registro: 48422
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tuscalman 15 mg supositorios niños
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2. Composición cualitativa y cuantitativa
Por supositorio:
Noscapina hidrocloruro 15 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático en niños de 2 a 12 años de todas las formas de tos improductiva.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Población pediátrica
De 6 a 12 años: 1 supositorio cada 5 horas.
De 2 a 6 años: 1 supositorio cada 8-12 horas
Mientras persistan los síntomas
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la noscapina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
- Niños menores de 2 años.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El uso concomitante de Tuscalman y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados, puede provocar sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Debido a estos riesgos, la prescripción concomitante de estos medicamentos sedantes debe reservarse para pacientes para los que no son posibles opciones de tratamiento alternativo. Si se toma la decisión de prescribir concomitantemente con medicamentos sedantes, se debe usar la dosis efectiva más baja y la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible.
Los pacientes deben estar bajo estrecho seguimiento para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. A este respecto, se recomienda encarecidamente informar a los pacientes y a sus cuidadores para que estén al tanto de estos síntomas (ver sección 4.5).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Medicamentos sedantes como benzodiazepinas o medicamentos relacionados:
El uso concomitante de opiáceos con medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de sedación, somnolencia, depresión respiratoria, coma y muerte debido al efecto depresor aditivo del SNC. Se debe limitar la dosis y la duración del uso concomitante (ver sección 4.4)..
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Ya que no existen datos suficientes para confirmar su seguridad no se administrará durante el embarazo, ni en lactancia y lactantes.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Tuscalman 15 mg supositorios niños sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Son infrecuentes somnolencia, cefalea, náuseas, rinitis alérgica no estacional, conjuntivitis, exantema y urticaria. Casi la totalidad de estas reacciones colaterales no presentan una importancia significativa.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
Dada la dosificación y presentación es extremadamente rara la sobredosificación, no obstante en caso de sobredosificación puede aparecer excitación, confusión y depresión respiratoria.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Alcaloides del opio y derivados. Noscapina; código ATC: R05DA07
Noscapina (antes también llamada narcotina) es un alcaloide que se obtiene del opio como la morfina. Pero mientras que morfina y sus derivados entre ellos la codeína pertenecen a la cadena de los fenantrenos, la noscapina proviene de la isoquinolina. Por eso su eficacia es en muchos casos contraria a la de la morfina y de la codeína. Es prácticamente atóxica, a dosis terapéuticas tiene solamente una acción sedante central moderada y no provoca manía ni hábito. Actúa directamente sobre el centro respiratorio, control central del reflejo de la tos y tiene acción supresora.
Se han hecho pocos trabajos clínicos de la Noscapina como AAC y han sido, generalmente, poco controlados. De cualquier forma, se considera que tiene una potencia antitusígena similar a la de la codeína y, bajo condiciones de experimentación, tiene un comienzo y duración de efecto similar. Hasta ahora no existen estudios clínicos objetivos en enfermos con tos crónica, sin embargo, muchos facultativos prefieren utilizar la Noscapina en el control de la tos en asmáticos y enfisematosos, pues además de no secar el tracto respiratorio y de no reducir la actividad ciliar, tiene propiedades broncodilatadoras.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
.
5.2.1. Absorción
La noscapina se absorbe bien cuando se administra la vía bucal y rectal
5.2.2. Distribución
Se distribuye por todo el organismo
5.2.4. Eliminación
Se destruye casi totalmente excretándose en la orina en forma inactiva
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Excepto por el efecto antitusígeno no tiene una acción significativa sobre el S.N.C. en dosis terapéuticas. En perros el preparado es un potente liberador de histamina y grandes dosis causan broncoconstricción e hipertensión pasajera. Dosis tóxicas (no viables en esta presentación) pueden producir convulsiones en animales.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Suppocire
Silice coloidal
6.2. Incompatibilidades
.
6.3. Periodo de validez
5 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
En épocas de alta temperatura se recomienda conservar los supositorios en nevera (entre 2°C y 8°C).
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Alveolos de PVC + PE, 20 supositorios.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. srl
Via Cavour, 70. 27035 Mede (Pavia)
Italia
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº de Registro: 48.422
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Septiembre 1969/Abril de 2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
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