TUSCALMAN 3 mg/ml JARABE
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
La noscapina es un antitusígeno de acción central que actúa reduciendo temporalmente el impulso de la tos. Tuscalman está indicado en el tratamiento sintomático de todas las formas de tos no productiva (tos seca).
Antes de tomar este medicamento
No tome
Tuscalman si es alérgico al principio activo o cualquiera alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). en niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tuscalman Este medicamento puede producir somnolencia. Puede potenciar los efectos del alcohol, por lo que es aconsejable evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, especialmente diabetes y cualquier alergia que pueda sufrir.
Toma de Tuscalman con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquierotro medicamento El uso concomitante de Tuscalman y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente mortal.
Debido a esto, solo se debe considerar el uso concomitante cuando otras opciones de tratamiento no sean posibles. Sin embargo, si su médico le prescribe Tuscalman junto con medicamentos sedantes, su médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente las recomendaciones de su médico con respecto a la dosis.
Podría ser de utilidad informar a amigos o familiares que estén al tanto de los signos y síntomas indicados anteriormente. Póngase en contacto con su médico cuando experimente dichos síntomas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Ya que no existen datos suficientes para confirmar su seguridad, como precaución, no es aconsejable tomarlo durante el embarazo.
No existen datos sobre el paso de Tuscalman a la leche materna, por lo que no se aconseja su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Debido a que con la toma de este medicamento puede verse afectada la capacidad de reacción, se recomienda prestar especial atención si se conducen vehículos o se maneja maquinaria peligrosa, y no sobrepasar la dosis diaria aconsejada por el médico. Tuscalman contiene sacarosa,sorbitol y benzoato de sodio Este medicamento contiene sacarosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5,130 g de sacarosa por cada 10 ml. Este medicamento contiene 87,15 mg de sorbitol en cada ml. El sorbitol es una fuente de fructosa.
Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IFH), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 1 mg de benzoato de sodio en cada ml..
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda, consulte de nuevo a sumédico o farmacéutico . Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tuscalman . No suspenda el tratamiento antes ya que volverían a aparecer los mismos síntomas.
Este medicamento y su forma de administración le ha sido prescrito exclusivamente a usted. No debe darlo nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de trastornos. Tuscalman debe tomarse preferiblemente después de las comidas. La dosis recomendada es: AdulLa dosis recomendadaes de 2 cucharadas de postre (2 por 5 ml) cada 5-6 horas.
Uso en niños y adolescentes:
Niños de 2 a 6 años
Media cucharada de postre (2,5 ml) cada 5-6 horas.
Niños de 6 a 12 años
1 cucharada de postre (5 ml) cada 5-6 horas.
Si toma más
Tuscalman del que debe El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es sensación de sueño excesivo. El tratamiento de la sobredosis consiste en la provocación del vómito mediante la administración de eméticos o lavado gástrico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida..
Si olvidó tomar
Tuscalman No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a tomar la dosis siguiente como de costumbre.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos más frecuentes son: somnolencia, cefalea, náuseas y reacciones de tipo alérgico tales como inflamación de la mucosa nasal, enrojecimiento de los ojos, erupción cutánea y picor en la piel.
Estos efectos son, en general leves y no suelen presentar una importancia significativa.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Una vez abierto el envase caduca a los 6 meses. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Tuscalman El principio activo es noscapina hidrocloruro. Cada ml contiene 3 mg de noscapina hidrocloruro. Los demás componentes son sacarosa, sorbitol líquido cristalizado, jarabe de saúco, benzoato sódico, ácido cítrico, esencia de menta, esencia de cereza y agua.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tuscalman se presenta en forma de solución de color amarillo oscuro. Cada envase contiene 150 ml.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorio Farmaceutico SIT, S.r.l. Via Cavour 70 27035 Mede (Pavia) Italia Responsable de la fabricación Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialità Igienico Terapeutichi S.r.l Via Provinciale per Lecco, 78. 22038 Tavernerio (Como) Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: DESMA Laboratorio Farmacéutico SL Paseo de la Castellana 121, escalera Izquierda 3ºB 28046 Madrid, España La última revisión de este prospecto fue en: Mayo 2024 Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre TUSCALMAN 3 mg/ml JARABE
¿Cómo se administra TUSCALMAN 3 mg/ml JARABE?
TUSCALMAN 3 mg/ml JARABE se presenta en forma de jarabe y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar TUSCALMAN 3 mg/ml JARABE sin receta?
TUSCALMAN 3 mg/ml JARABE es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de TUSCALMAN 3 mg/ml JARABE?
El principio activo de TUSCALMAN 3 mg/ml JARABE es NOSCAPINA HIDROCLORURO.
¿Quién fabrica TUSCALMAN 3 mg/ml JARABE?
TUSCALMAN 3 mg/ml JARABE está comercializado por Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L.
¿Está financiado por el SNS?
TUSCALMAN 3 mg/ml JARABE está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L.
- Nº de registro: 46733
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tuscalman 3 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2. Composición cualitativa y cuantitativa
Por ml:
Noscapina hidrocloruro 3 mg
Excipientes con efecto conocido: 513 mg de sacarosa, 1 mg de benzoato de sodio y 87,5 mg de sorbitol
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de todas las formas de tos improductiva.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos: 2 cucharadas de postre (2 x 5 ml) cada 5 a 6 horas.
Población pediátrica
Niños (de 6 a 12 años): 1 cucharada de postre (5 ml) cada 5 a 6 horas.
Niños (de 2 a 6 años): Media cucharada de postre (2,5 ml) cada 5 a 6 horas. Mientras persistan los síntomas.
4.2.2. Forma de administración
La administración se hará preferentemente después de las comidas
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
- Niños menores de 2 años.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El uso concomitante de Tuscalman y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados, puede provocar sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Debido a estos riesgos, la prescripción concomitante de estos medicamentos sedantes debe reservarse para pacientes para los no son posibles opciones de tratamiento alternativo. Si se toma la decisión de prescribir concomitantemente con medicamentos sedantes, se debe usar la dosis efectiva más baja y la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible.
Los pacientes deben estar bajo estrecho seguimiento para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. A este respecto, se recomienda encarecidamente informar a los pacientes y a sus cuidadores para que estén al tanto de estos síntomas (ver sección 4.5).
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene 1 mg de benzoato de sodio en cada ml.
Este medicamento contiene 513 mg de sacarosa por ml. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), problemas de absorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 5.130 mg de sacarosa por 10 ml, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene 87,15 mg de sorbitol en cada 1 ml. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar/recibir este medicamento
.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Medicamentos sedantes como benzodiazepinas o medicamentos relacionados:
El uso concomitante de opiáceos con medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de sedación, somnolencia, depresión respiratoria, coma y muerte debido al efecto depresor aditivo del SNC. Se debe limitar la dosis y la duración del uso concomitante (ver sección 4.4)..
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Ya que no existen datos suficientes para confirmar su seguridad no se administrará durante el embarazo, ni en lactancia y lactantes.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se debe conducir automóviles o realizar trabajos que requieran un estado de alerta ya que puede producir somnolencia mientras se esté siguiendo el tratamiento.
4.8. Reacciones adversas
Son infrecuentes somnolencia, cefalea, náuseas, rinitis alérgica no estacional, conjuntivitis, exantema y urticaria. Casi la totalidad de estas reacciones colaterales no presentan una importancia significativa.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
Puede aparecer excitación, confusión y depresión respiratoria.
En caso de sobredosificación accidental, se provocará vómito mediante la administración de eméticos o lavado gástrico.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Alcaloides del Opio y derivados, Noscapina;
Código ATC: R05DA07
Noscapina (antes también llamada narcotina) es un alcaloide que se obtiene del opio como la morfina. Pero mientras que morfina y sus derivados entre ellos la codeína pertenecen a la cadena de los fenantrenos, la noscapina proviene de la isoquinolina. Por eso su eficacia es en muchos casos contraria a la de la morfina y de la codeína. A dosis terapéuticas es prácticamente atóxica, tiene solamente una acción sedante central moderada y no provoca manía ni hábito. Actúa directamente sobre el centro respiratorio, control central del reflejo de la tos y tiene acción supresora.
Se han realizado pocos trabajos clínicos de la Noscapina como AAC y han sido, generalmente, poco controlados. De cualquier forma, se considera que tiene una potencia antitusígena similar a la de la codeína y, bajo condiciones de experimentación, tiene un comienzo y duración de efecto similar. Hasta ahora no existen estudios clínicos objetivos en enfermos con tos crónica, sin embargo, muchos facultativos prefieren utilizar la Noscapina en el control de la tos en asmáticos y enfisematosos, pues además de no secar el tracto respiratorio y de no reducir la actividad ciliar, tiene propiedades broncodilatadoras.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.2.1. Absorción
La noscapina se absorbe bien cuando se administra la vía bucal y rectal.
5.2.2. Distribución
Se distribuye por todo el organismo
5.2.4. Eliminación
Se destruye casi totalmente excretándose en la orina en forma inactiva
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Excepto por el efecto antitusígeno no tiene una acción significativa sobre el S.N.C. en dosis terapéuticas. En perros el preparado es un potente liberador de histamina y grandes dosis causan broncoconstricción e hipertensión pasajera. Dosis tóxicas pueden producir convulsiones en animales.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Sorbitol líquido cristalizado (E-420)
Jarabe de saúco
Benzoato sódico (E-211)
Ácido cítrico
Esencia pipermint
Esencia cereza
Sacarosa
Agua
6.2. Incompatibilidades
No procede..
6.3. Periodo de validez
3 años
Una vez abierto el envase caduca a los 6 meses
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco color topacio P.E.T. (Poli-etilen-tereftalato); capacidad 100 ml y 150 ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo a la normativa local
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio Farmaceutico SIT srl
Via Cavour, 70. 27035 Mede (Pavia)
Italia
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº de Registro: 46.733
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Noviembre 1968 / Mayo de 2008
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC R05D)
- ANGITUSS 6MG/ML JARABE
- BICASAN 2 MG/ML JARABE
- BISOLVON ANTITUSIVO 2 mg/ ml JARABE
- BISOLVON ANTITUSIVO COMPOSITUM 3 mg/ml + 1,5 mg/ml SOLUCION ORAL
- BRONCHOSTOP NITE SOLUCION ORAL
- CINFATOS ANTITUSIVO 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR
- CINFATOS ANTITUSIVO 15 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES
- CINFATOS ANTITUSIVO 2 mg/ ml SOLUCION ORAL
- CINFATOS ANTITUSIVO FLAS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
- CINFATOS ANTITUSIVO INFANTIL 1 mg / ml SOLUCION ORAL
- CINFATOS DESCONGESTIVO SOLUCION ORAL
- CINFATOS NOCHE 1,33 MG/ML + 2 MG/ML SOLUCION ORAL
- CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL
- CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE