LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS

Principio activo: COLECALCIFEROL
Código ATC: A11C
Laboratorio titular: Theramex Ireland Limited
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 85512 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS 5 cápsulas7295809,37 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: COLECALCIFEROL
Código ATC: A11C
Laboratorio titular: Theramex Ireland Limited
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Lundeos contiene vitamina D3 que regula la absorción y el metabolismo del calcio así como la incorporación del calcio al tejido óseo. Lundeos está indicado en el tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos.

Antes de tomar este medicamento

No tome Lundeos: – si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); – si presenta altos niveles de calcio en sangre o en orina; – si tiene piedras en los riñones; – si tiene problemas graves con los riñones. Advertencias y precauciones Cuando usted toma Lundeos, su médico verificará el nivel de calcio en su sangre y / u orina para asegurarse de que no estén demasiado altos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lundeos, si usted; tiene un riesgo mucho mayor de desarrollar cálculos renales tiene alguna afección que pueda afectar sus huesos tiene un metabolismo hormonal que altera la glándula paratiroides (pseudohipoparatiroidismo) padece “sarcoidosis”, una afección del sistema inmunitario que puede afectar a su hígado, pulmones, piel o ganglios linfáticos tiene problemas cardiacos si está ya tomando dosis adicionales de calcio o vitamina D. Niños y adolescentes No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años. Otros medicamentos y Vitamina D3 Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos tales como: productos que contengan elevadas dosis de calcio ya que incrementan el riesgo de niveles elevados de calcio en sangre. medicamentos indicados en el tratamiento de enfermedades del corazón (glicósidos cardiacos, como la digoxina). Su médico puede controlar su corazón con un electrocardiograma (ECG) y medir los niveles de calcio en la sangre. diuréticos tiazídicos, ya que pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia. medicamentos para tratar la epilepsia (como la fenitoína) o para conciliar el sueño (barbitúricos, como el fenobarbital) ya que estos medicamentos pueden reducir el efecto de la vitamina D. antibióticos para tratar infecciones bacterianas como la rifampicina e isoniazida. laxantes (como la parafina líquida), orlistat, un medicamento para tratar la obesidad, o un medicamento que reduce el colesterol llamado colestiramina ya que pueden disminuir la absorción de vitamina D. productos que contienen magnesio (por ejemplo, antiácidos), no deben tomarse durante el tratamiento con vitamina D por el riesgo de elevados niveles de magnesio; productos que contienen fósforo en elevadas cantidades. Estos agentes incrementan el riesgo de altos niveles de fosfato en sangre. actinomicina (medicamento utilizado en el tratamiento de algunos tipos de cáncer) y antifúngicos imidazólicos (por ejemplo clotrimazol y ketoconazol, que son medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades causadas por hongos). Estos medicamentos pueden interferir en el metabolismo de la vitamina D. glucocorticoides (hormonas esteroideas como hidrocortisona o la prednisolona), ya que podrían reducir el efecto de la vitamina D. Embarazo, lactancia Embarazo Este medicamento contiene una elevada dosis que no está recomendada para el uso en mujeres embarazadas. Lactancia Lundeos se puede usar durante la lactancia. La vitamina D pasa a la leche materna. Esto debe tenerse en cuenta al administrar vitamina D adicional al niño amamantado. Conducción y uso de máquinas Este medicamento no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Este medicamento contiene 4,8 mg de sorbitol en cada cápsula blanda.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La cantidad de Lundeos va a depender de sus niveles de vitamina D y de su respuesta al tratamiento. Tratamiento de la deficiencia de vitamina D (dosis de carga) en adultos: 20.000 UI cada semana (1 cápsula) Después del primer mes, se puede considerar bajar la dosis. Su médico decidirá cualquier tratamiento adicional que sea necesario con Lundeos. Trague la cápsula entera (no masticada) con agua, preferiblemente junto con una comida abundante. Uso en niños y adolescentes Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes. Si toma más Lundeos del que debe Si ha tomado más cápsulas de Lundeos de las que debería, hable de inmediato con su médico o farmacéutico. Lleve el medicamento con usted. Una sobredosis puede conducir a un aumento de los niveles de calcio en la sangre y en la orina que muestran las pruebas de laboratorio. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden ser pérdida de apetito, sed, náuseas, vómitos, diarrea seguida de estreñimiento, dolor abdominal, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, debilidad muscular, fatiga, confusión, micción más frecuente de lo normal con calcio en la orina, problemas renales y, en casos graves, latidos cardíacos irregulares, coma o incluso la muerte. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si olvidó tomar Lundeos No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si olvida tomar sus cápsulas, tómelas lo antes posible. Posteriormente, tome la siguiente dosis a la hora habitual siguiendo las indicaciones de su médico. No obstante, si se encuentra muy cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y, en su lugar, tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si interrumpe el tratamiento con Lundeos Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas) Exceso de calcio en la sangre (hipercalcemia). Puede sentirse o estar enfermo, perder el apetito, estreñimiento, dolor de estómago, tener mucha sed, debilidad muscular, somnolencia. confusión. Exceso de calcio en la orina (hipercalciuria). Raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas) Rash cutáneo prurito erupción cutánea con picazón elevada (urticaria) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No use este medicamento si nota signos visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Lundeos El principio activo es colecalciferol. Los demás excipientes son: triglicéridos de cadena media, todo-rac-alfa-tocoferol, acetato, gelatina (E441), glicerol (E422) y sorbitol líquido (E420) (parcialmente deshidratado) y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Lundeos 20.000 UI son cápsulas de gelatina blanda, redondas, de color amarillo claro transparente que contienen líquido claro e incoloro. Se suministra en blísters que contienen 4, 5, 10 ó 14 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1 D01 YE64 Irlanda Responsable de la fabricación NetPharma Lab Consulting Services Carretera de Fuencarral, 22 28051 – Alcobendas Madrid España Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Theramex Healthcare Spain, S.L. Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda. 28027 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Nombre del Estado Miembro Nombre del medicamento Países Bajos: Fedivelle 20000 IU Italia: Fedivelle 20000 U.I. capsule molli Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2020 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/))

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente relevante en adultos. Lundeos 20.000 UI está indicado para adultos.

4.2 Posología y forma de administración

Posología La dosis debe ajustarse en función de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D), de la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. La dosis debe ser determinada individualmente por un médico. Adultos Tratamiento de la deficiencia sintomática de vitamina D (niveles séricos < 25 nmol/l o < 10 ng/ml)(dosis de carga): 20.000 UI cada semana. Después del primer mes, se debe considerar reducir la dosis. Poblaciones especiales Insuficiencia renal Pacientes con insuficiencia renal leve o moderada: no se requiere ajuste específico. Lundeos 20.000 UI no debería ser usado en pacientes con insuficiencia renal severa Insuficiencia hepática No se requiere ajuste posológico. Población pediátrica Lundeos 20.000 UI no está recomendado en niños y adolescentes (<18 años). Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Las cápsulas deberían ser tragadas enteras (no masticadas) con agua, preferiblemente con la comida principal del día.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo (colecalciferol) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipercalcemia y/o hipercalciuria. Nefrolitiasis (cálculos renales). Hipervitaminosis D. Insuficiencia renal severa.

4.5 Interacción con otros medicamentos

El uso concomitante con productos que contienen calcio administrados en grandes dosis puede aumentar el riesgo de hipercalcemia. En los casos de tratamiento con medicamentos que contengan digitálicos y otros glucósidos cardíacos, la administración de vitamina D puede aumentar el riesgo de toxicidad digital (arritmia). Si fuera necesario se debe realizar una supervisión médica estricta, y la monitorización electrocardiográfica y del calcio, si fuera necesario. Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio. Se recomienda el control de la concentración sérica de calcio durante el uso concomitante de diuréticos tiazídicos debido al incremento del riesgo de hipercalcemia. El uso concomitante de fenitoína o barbitúricos puede reducir el efecto de la vitamina D ya que el metabolismo aumenta. La rifampicina y la isoniazida pueden reducir la eficacia del colecalciferol por incrementar el metabolismo de la vitamina D. El tratamiento simultáneo con resina de intercambio iónico (como colestiramina, orlistat) o laxantes (como el aceite de parafina) pueden reducir la absorción gastrointestinal de la vitamina D. Debido al riesgo de hipermagnesemia, no se debe administrar medicamentos que contienen magnesio (como los antiácidos) durante el tratamiento con vitamina D. Los productos que contienen fósforo utilizados en grandes dosis, y administrados concomitantemente, pueden aumentar el riesgo de hiperfosfatemia. El agente citotóxico, actinomicina y los agentes antifúngicos imidazólicos interfieren con la actividad de la vitamina D al inhibir la conversión de 25-hidroxivitamina D en 1,25-dihidroxivitamina D por la enzima renal, 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilasa. El uso concomitante de glucocorticoides puede disminuir el efecto de la vitamina D.
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