MOVICOL SABOR NEUTRO POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Principio activo: MACROGOL 3350, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, CLORURO DE POTASIO
Código ATC: A06A
Laboratorio titular: Norgine Healthcare B.V.
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 71116 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: MACROGOL 3350, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, CLORURO DE POTASIO
Código ATC: A06A
Laboratorio titular: Norgine Healthcare B.V.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Movicol Sabor Neutro polvo para solución oral en sobre. Es un laxante para el tratamiento del estreñimiento en adultos, adolescentes y personas de edad avanzada. No está recomendado en niños menores de 12 años. Movicol Sabor Neutro ayuda a un adecuado movimiento intestinal incluso cuando el estreñimiento es de larga duración. Movicol Sabor Neutro también es eficaz en el tratamiento del estreñimiento severo, también llamado impactación fecal.

Antes de tomar este medicamento

No tome Movicol Sabor Neutro si su médico le ha diagnosticado: obstrucción intestinal (obstrucción del intestino, parálisis del intestino (íleo)), perforación de la pared intestinal, una enfermedad intestinal inflamatoria grave como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico, si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Cuando tome Movicol Sabor Neutro debe seguir ingiriendo líquidos en abundancia. El contenido líquido de Movicol no reemplaza su ingesta habitual de líquidos. Afecciones cardíacas Siga las instrucciones especiales de la sección 3 si usted está tomando Movicol Sabor Neutro para la impactación fecal. Otros medicamentos y Movicol Sabor Neutro Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos, como por ejemplo los antiepilépticos, pueden no ser tan efectivos cuando se administran junto con Movicol Sabor Neutro. No deben tomarse otros medicamentos por vía oral desde una hora antes hasta una hora después de tomar Movicol Sabor Neutro. Si usted necesita espesar líquidos para poder tragarlos de forma segura, Movicol Sabor Neutro puede neutralizar el efecto del espesante. Embarazo y lactancia Movicol Sabor Neutro puede tomarse durante el embarazo y la lactancia. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Movicol Sabor Neutro no afecta a la capacidad para conducir o uso de máquinas. Movicol Sabor Neutro contiene sodio Consulte con su médico o farmacéutico si necesita 3 dosis diarias por un periodo prolongado o especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio). Movicol Sabor Neutro contiene 186,87 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por sobre. Esto equivale al 9.3% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Cómo se administra

Este medicamento puede tomarse en cualquier momento con o sin alimentos. Disolver el contenido de cada sobre en 125 ml (1/2 vaso) de agua y tomarlo. Estreñimiento: La dosis de Movicol Sabor Neutro es 1 sobre disuelto en 125 ml (1/2 vaso) de agua. Tomar 1 sobre 1 – 3 veces al día según la gravedad del estreñimiento. Impactación fecal: Antes de tomar Movicol Sabor Neutro para la impactación fecal, se debe confirmar que realmente padece usted esta enfermedad. Para el tratamiento de la impactación fecal es necesario tomar 8 sobres al día. Cada sobre deberá disolverse en 125 ml (1/2 vaso) de agua. .Los 8 sobres deben tomarse en 6 horas durante 3 días, si es necesario. Si usted tiene alguna alteración cardíaca, no tome más de 2 sobres en cada hora. Cómo preparar Abrir el sobre y verter el contenido en un vaso. Añadir aproximadamente 125 ml de agua al vaso. Agitar bien hasta que el polvo se haya disuelto y la solución de Movicol Sabor Neutro sea clara o ligeramente turbia, después beber la solución. Si usted está tomando Movicol Sabor Neutro para la impactación fecal, puede resultar más fácil disolver los 8 sobres en 1 litro de agua. Duración del tratamiento: Estreñimiento: El tratamiento con Movicol Sabor Neutro dura normalmente unas 2 semanas. Si usted necesita tomar Movicol Sabor Neutro durante más tiempo, por favor consulte a su médico. Si el estreñimiento está causado por una enfermedad como Parkinson o esclerosis múltiple o está tomando otros medicamentos que causen estreñimiento, su médico puede aconsejarle tomar Movicol Sabor Neutro durante más de 2 semanas. Normalmente durante el tratamiento a largo plazo la dosis se puede reducir a 1 ó 2 sobres al día. Impactación fecal: El tratamiento con Movicol Sabor Neutro puede durar hasta 3 días. Si toma más Movicol Sabor Neutro del que debe: Puede desarrollar diarrea excesiva, que puede conducir a deshidratación. Si esto ocurre interrumpa el tratamiento con Movicol Sabor Neutro hasta que desaparezca y beba mucho líquido. Si se encuentra preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Movicol Sabor Neutro: Tome la dosis tan pronto como se acuerde de que tiene que tomarla.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Comunique a su médico inmediatamente e interrumpa el tratamiento con Movicol Sabor Neutro en caso de que usted: Experimente una reacción alérgica grave que le provoque dificultad para respirar o mareos o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta. Otros efectos adversos incluyen: Reacciones alérgicas que pueden causar erupción cutánea, picazón, enrojecimiento de la piel o urticaria, inflamación de manos, pies o tobillos, dolores de cabeza y niveles altos o bajos de potasio en sangre. En algunos casos usted puede experimentar dolor de estómago o ruidos. Además puede sentirse hinchado, tener gases, náuseas o vomitar, también pueden experimentar dolor del ano (parte inferior) y pueden tener diarrea leve cuando comience a tomar Movicol Sabor Neutro. Estos efectos adversos generalmente mejoran si se reduce la cantidad de Movicol Sabor Neutro que toma. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y el estuche después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Una vez que haya disuelto Movicol Sabor Neutro en agua, si no lo toma inmediatamente, guarde la solución cubierta y en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Tire cualquier solución que no se haya utilizado en 24 horas. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Movicol Sabor Neutro: Cada sobre de Movicol Sabor Neutro contiene: Macrogol 3350 13,125 g Cloruro sódico 0,3508 g Bicarbonato sódico 0,1786 g Cloruro potásico 0,0502 g Cuando se disuelve un sobre en 125 ml de agua contiene: Sodio 65 mmol/litro Cloruro 53 mmol/litro Potasio 5,4 mmol/litro Bicarbonato 17 mmol/litro Aspecto del producto y contenido del envase de Movicol Sabor Neutro Movicol Sabor Neutro está disponible en sobres rectangulares y en sobres tubulares (sticks). Movicol Sabor Neutro es un polvo blanco. Movicol Sabor Neutro es un polvo para solución oral. Movicol Sabor Neutro se encuentra disponible en cajas de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 sobres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase y de sobre. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Norgine Healthcare B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Ámsterdam Países Bajos Responsable de la fabricación: SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francia O Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Ámsterdam, Países Bajos. Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Norgine de España, S.L.U. Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta 28046 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bélgica MOVICOL Neutral España MOVICOL Sabor Neutro Finlandia MOVICOL Plain Irlanda MOVICOL Plain Italia MOVICOL 13,7 g polvere per soluzione orale, Senza Aroma Suecia Movicol Neutral Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2023 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del estreñimiento crónico. Movicol Sabor Neutro también es efectivo en resolver la impactación fecal, definida como estreñimiento refractario con carga fecal del recto y/o del colon.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Posología Estreñimiento crónico Un tratamiento para el estreñimiento con Movicol Sabor Neutro no debe sobrepasar normalmente dos semanas, aunque puede repetirse si es necesario. Como para todos los laxantes, no se recomienda el uso prolongado aunque puede ser necesario en pacientes con estreñimiento crónico grave o resistente, secundario a esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson o inducido por fármacos que producen estreñimiento, en particular opiáceos, antimuscarínicos. Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada:: 1-3 sobres al día en dosis divididas, según la respuesta. En uso prolongado, la dosis puede ser reducida a 1 o 2 sobres al día. Niños (menores de 12 años): No recomendado. Existen otras presentaciones alternativas de Movicol disponibles para niños. Impactación fecal Un tratamiento para la impactación fecal con Movicol Sabor Neutro, no excederá normalmente de 3 días. Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada: 8 sobres al día. Los cuales deberían consumirse dentro de un periodo de tiempo de 6 horas. Niños (menores de 12 años): No recomendado. Existen otras presentaciones alternativas de Movicol disponibles para niños. Pacientes con función cardiovascular deteriorada: Para el tratamiento de impactación fecal la dosis deberá dividirse de forma que no se tomen más de dos sobres en una hora. Pacientes con insuficiencia renal: No se necesita ajuste de dosis para el tratamiento del estreñimiento o impactación fecal. Forma de administración Cada sobre debe disolverse en 125 ml de agua. Para el uso en impactación fecal pueden disolverse 8 sobres en 1 litro de agua.

4.3 Contraindicaciones

Obstrucción o perforación intestinal debido a trastornos estructurales o funcionales de la pared del intestino, íleo y condiciones de inflamación aguda del tracto intestinal, tales como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el megacolon tóxico. Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.5 Interacción con otros medicamentos

El macrogol aumenta la solubilidad de los medicamentos que son solubles en alcohol y relativamente insolubles en agua. Existe la posibilidad de que la absorción de otros medicamentos se vea transitoriamente reducida durante su uso con Movicol Sabor Neutro (ver sección 4.4). Existen informes aislados de la disminución de eficacia con algunos medicamentos administrados concomitantemente, por ejemplo los antiepilépticos. Por lo tanto, no deben tomarse otros medicamentos por vía oral desde una hora antes hasta una hora después de tomar Movicol Sabor Neutro. Si se usa Movicol Sabor Neutro con espesantes alimentarios a base de almidón puede producirse una interacción. El ingrediente macrogol neutraliza el efecto espesante del almidón, licuando efectivamente preparaciones que necesitan permanecer espesas para personas con problemas de deglución.
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