ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
El principio activo del Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema es ácido fusídico. Este medicamento es un antibiótico (actúa sobre bacterias que causan infección). Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas (como la gripe o el catarro). Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.” Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema se aplica sobre la piel. La crema está indicada para el tratamiento local de infecciones de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico (especialmente infecciones producidas por estafilococo) como impétigo (una lesión cutánea hinchada, supurante y costrosa), dermatitis impetiginizada (enfermedad subyacente, no inflamatoria de la piel, con impétigo secundario), foliculitis (inflamación de uno o más folículos pilosos), pseudofoliculitis de la barba (infección de la piel en la zona de la barba), paroniquia (infección del tejido que rodea a las uñas de las manos o de los pies), eritrasma (infección con lesiones marrones y escamosas, especialmente en los pliegues de la piel).
Antes de tomar este medicamento
No use
Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema si es alérgico al ácido fusídico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6 de este prospecto. Comunique siempre a su médico los medicamentos y sustancias a las que sea alérgico.
Advertencias y precauciones
Si usa Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema en la cara. La crema no se debe aplicar en los ojos o alrededor de estos, ya que puede producir escozor en los ojos. Si usa la crema durante largos periodos o en grandes cantidades puede aumentar la probabilidad de sufrir efectos adversos. Además, su piel puede hacerse más sensible a la crema.
Comunique a su médico si alguna de las advertencias anteriores se aplica a usted o le ha sucedido en el pasado. Uso de Ácido Fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso aquellos medicamentos adquiridos sin receta.
No se conoce efectos del Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No hay evidencia suficiente para demostrar que el uso de este medicamento durante el embarazo es seguro. Dependiendo de las circunstancias, su médico valorará los riesgos y los beneficios del uso de este medicamento. Usted y su médico decidirán si usted va a usar este medicamento durante el embarazo. Sólo debe usar este medicamento durante el embarazo, si su médico lo considera necesario.
Lactancia
Es poco probable que el uso cutáneo de Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema durante la lactancia dañe al recién nacido/niño. Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema puede usarse durante la lactancia, pero debe evitarse su aplicación en el pecho. Sólo debe usar este medicamento durante la lactancia si su médico se lo aconseja.
Fertilidad
No hay evidencia suficiente para demostrar que el Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema afecta a la fertilidad. Sin embargo, es poco probable que el uso de Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema afecte a la fertilidad de las mujeres en edad reproductiva.
Conducción y uso de máquinas
Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema no afecta la capacidad de conducción o de utilizar máquinas Ácido fusídico 20mg/g crema contiene butilhidroxianisol, alcohol cetílico y sorbato de potasio Este medicamento contiene butilhidroxianisol, sorbato de potasio y alcohol cetílico que puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).
Además, puede producir irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Dosis Su médico le dirá cuanto Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema debe usar Niños y adultos Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la zona de la piel infectada tres o cuatro veces al día.
Si su médico le aconseja usar una venda o apósito estéril, puede reducir el número de aplicaciones. En los bebés, el pañal puede actuar como “apósito”. Siga el consejo de su médico. Si cree que el efecto de Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico. Como aplicar Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema se debe aplicar sobre la piel.
No ingiera el medicamento. Lávese las manos siempre antes de usar la crema Desenrosque el tapón Revise que el sello del tubo está intacto antes de usar la crema por primera vez Presione sobre el sello del tubo con el pincho del tapón Aplique la crema cuidadosamente sobre la piel Si usa la crema en la cara, aplíquela cuidadosamente para evitar los ojos Siempre lave sus manos después de usar la crema, a menos que las manos sea la zona tratada Si la crema entra en contacto con los ojos, lávelos con agua fría inmediatamente.
Después aclárelos con lavado de ojos si es posible. Puede que sus ojos escuezan. En caso de problemas de visión o dolor de ojos, consulte a su médico inmediatamente. Duración del tratamiento Su médico decidirá la duración del tratamiento. Normalmente el tratamiento es de 1 o 2 semanas, aunque puede durar más. Esto depende del tipo de infección y el resultado del tratamiento.
Tenga especial cuidado si usted usa la crema durante un tiempo prolongado o en grandes cantidades, ya que hay una mayor probabilidad de sufrir efectos adversos. Por ello, siempre siga los consejos de su médico. Si usa más Ácido Fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema del que debiera Si usted se ha aplicado más crema de lo que debe o ha ingerido Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema por accidente, es poco probable que cause algún daño.
Sin embargo, si nota algún efecto o está preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. En caso de ingestión accidental de Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema por un niño, consulte a su médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Ácido Fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema Si usted olvida aplicar la crema, aplique la cantidad habitual de Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema tan pronto como sea posible. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento
con Ácido Fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema Use siempre Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema durante el tiempo indicado por su médico. En caso de duda, consulte con su médico.
Si interrumpe el tratamiento
con Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema antes de lo indicado, es posible que la infección de la piel reaparezca o no se cure del todo.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos más frecuentes son reacciones cutáneas, concretamente en el lugar de aplicación La clasificación de efectos adversos según frecuencia es la siguiente: Muy frecuentes: pueden afectar a más 1 de cada 10 personas Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Raros pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas Muy raros pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas Si sufre alguno de los siguiente efectos adversos raros cuando use el medicamento, comuníqueselo a su médico o vaya al hospital inmediatamente: Reacción alérgica grave, que puede incluir erupción cutánea inflamada y enrojecida, dificultad para respirar, inflamación de la cara, boca, labios o párpados, temperatura elevada sin causa evidente (fiebre y sensación de desmayo).
Si la inflamación afecta a la garganta y produce dificultad para tragar y respirar, diríjase al hospital inmediatamente. Poco frecuente Picor Erupción cutánea Eccema Reacciones de sensibilidad en la piel (dermatitis de contacto) Irritación en el lugar de aplicación (incluye dolor, escozor, quemazón y enrojecimiento de la piel) Raras Ampollas Inflamación de la piel Urticaria Conjuntivitis Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 25ºC Tire el tubo después de 4 semanas tras la primera apertura, incluso si aún queda crema.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Ácido Fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema El principio activo es ácido fusídico. Cada gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico. Los demás componentes son butilhidroxianisol (E-320), alcohol cetílico, glicerol (E-422), parafina líquida, sorbato de potasio (E-202), polisorbato 60 (E435), parafina blanda blanca, ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua purificada.
Algunos de estos ingredientes pueden producir reacciones cutáneas, ver sección 2 del prospecto.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ácido fusídico crema es un crema blanca a blanquecina, disponible en un tubo de aluminio con un tapón de rosca de HDPE. Contenido: 15 gramos y 30 gramos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
REDOX FARMA S.L.U. Ctra. Fuencarral 22, Edificio Net-pharma 28108, Alcobendas, Madrid Responsable de la fabricación Basic Pharma Manufacturing BV, Burgemeester Lemmensstraat 352, 6163 JT Geleen, Holanda Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania FusiGalen 20 mg/g Crème Holanda Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème España Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g Crema Este prospecto ha sido aprobado: Noviembre 2018 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA
¿Cómo se administra ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA?
ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA se presenta en forma de crema y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA sin receta?
ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA?
El principio activo de ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA es ACIDO FUSIDICO HEMIHIDRATO.
¿Quién fabrica ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA?
ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA está comercializado por el laboratorio Redox Farma S.L.U.
¿Está financiado por el SNS?
ACIDO FUSIDICO REDOXFARMA 20 MG/G CREMA está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Redox Farma S.L.U.
- Nº de registro: 84020
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene 20 mg de ácido fusídico.
Excipientes con efecto conocido: 0,04 mg/g de butilhidroxianisol, 111 mg/g de alcohol cetílico y 2,70 mg/g de sorbato de potasio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema homogénea y blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento tópico de infecciones cutáneas leves, superficiales, de poca extensión, causadas por microorganismos sensibles al ácido fusídico, especialmente infecciones causadas por estafilococos en adultos y niños (ve sección 5.1).
Las infecciones cutáneas que pueden responder al tratamiento con ácido fusídico aplicado de forma tópica incluyen: impétigo contagioso, dermatosis impetiginizada, foliculitis superficial, sicosis de la barba, paroniquia y eritrasma.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos y niños
Sin cubrir con apósito: aplicar suavemente tres o cuatro veces al día
Con apósito: se puede aplicar con menos frecuencia que en el caso anterior.
Se debe tener en cuenta las guías oficiales (locales) de correcto uso de antibacterianos
Forma de administración
Uso cutáneo.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se ha comunicado la aparición de resistecia bacteriana con el uso del ácido fusídico. Como sucede con todos los antibióticos, el uso generalizado o repetido puede aumentar el riesgo de que se produzca una resistencia al antibiótico.
El ácido fusídico no se debe usar en infecciones causadas por microorganismos no susceptibles, especialmente, Pseudomonas aeruginosa, ver sección 5.1.
El uso generalizado o repetido puede aumentar el riesgo de desarrollar sensibilización por contacto.
El ácido fusídico 20mg/g crema puede producir irritación de la conjuntiva, por ello, debe utilizarse con cuidado cuando se usa en la cara, evitando el contacto con los ojos.
El ácido fusídico 20mg/g crema contiene butilhidroxianisol, alcohol cetílico y sorbato de potasio, que pueden producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto). El butilhidroxianisol también puede causar irritación en los ojos y membranas mucosas.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Fertilidad
No se dispone de estudios clínicos sobre fertilidad realizados con ácido fusídico administrado por vía tópica. No se esperan efectos en mujeres en edad reproductiva, debido a que la exposición sistémica al ácido fusídico/ fusidato sódico usado de forma tópica es insignificante
Embarazo
No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo puesto que la exposición sistémica al ácido fusídico/fusidato sódico usado de forma tópica es insignificante. El ácido fusídico 20mg/g crema se puede utilizar durante el embarazo.
Lactancia
No se prevén efectos en recién nacidos/niños lactantes puesto que la exposición sistémica al ácido fusídico en madres en periodo de lactancia es insignificante. El ácido fusídico 20mg/g crema puede ser utilizado durante la lactancia pero se recomienda evitar la aplicación del medicamento en las mamas.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de ácido fusídico 20mg/g crema sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
La estimación de la frecuencia de reacciones adversas se basa en el análisis combinado de los datos procedentes de ensayos clínicos y de notificaciones espontáneas.
Basándose en los datos clínicos combinados obtenidos en ensayos clínicos realizados con ácido fusídico 20mg/g crema y ácido fusídico pomada, en los que se incluyeron 4.724 pacientes, la frecuencia de aparición de reacciones adversas es de un 2,3%.
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento son diversas reacciones cutáneas como prurito y erupción (rash) y, a continuación, reacciones en el lugar de aplicación como dolor e irritación, que aparecen en conjunto en menos de un 1% de los pacientes.
Se han comunicado casos de hipersensibilidad y angioedema.
Las reacciones adversas se enumeran siguiendo la Clasificación de Órganos y Sistemas de MedDRA, enumerándose las reacciones adversas individuales comenzando por las más frecuentemente notificadas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Muy frecuentes ≥ 1/10
Frecuentes ≥ 1/100 a < 1/10
Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100
Raras ≥ 1/10.000 a < 1/1.000
Muy raras < 1/10.000
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
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MedDRA |
Poco frecuentes |
Raras |
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Trastornos del sistema inmunológico |
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Hipersensibilidad |
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Trastornos oculares |
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Conjuntivitis |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto, eccema) Erupción cutánea (rash*) Prurito Eritema |
Angioedema Urticaria Vesículas |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
Dolor en el lugar de aplicación (incluyendo sensación de quemazón en la piel) Irritación en el lugar de aplicación |
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* Se han comunicado diversos tipos de rash tales como eritematoso, pustular, vesicular, maculo-papular y papular. También se han dado casos de rash generalizado.
Población pediátrica
Es de prever que la frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños sea la misma que en adultos.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
Es improbable que se produzca una sobredosis.
En el caso de que exista hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, es poco probable que la ingestión accidental de ácido fusídico 20mg/g crema cause algún daño. La cantidad total de ácido fusídico 20mg/g crema (30g de ácido fusídico 20mg/g crema contiene 600mg de ácido fusídico) no excedería la dosis oral diaria total aprobada de los productos que contienen ácido fusídico, excepto para niños menores de 1 año con peso menor a 10kg. Además es poco probable que un niño de esa edad ingiera el contenido de un tubo de ácido fusídico 20mg/g crema.
La concentración de los excipientes es muy baja para que constituya un riesgo.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: otros antibióticos para uso tópico, código ATC: D06AX01.
Mecanismo de acción
El ácido fusídico pertenece al grupo único de los fusidanos, agentes antimicrobianos que actúan inhibiendo la síntesis proteica bacteriana mediante el bloqueo del factor de elongación G (FE-G), evitando que éste se una a los ribosomas y a la GTP (guanosina trifosfato), interrumpiendo de esta forma el aporte energético para el proceso de síntesis.
Es el único medicamento disponible dentro de esta familia, por lo que no se ha observado resistencias cruzadas con el ácido fusídico.
Eficacia clínica y seguridad
Mecanismos de resistencia
Las resistencias al ácido fusídico varían según la región geográfica. Se debe obtener la información sobre los patrones de resistencia locales a través de un laboratorio local de microbiología. En general, las resistencias ocurren en 1-10% de Staphylococcus aureus y 10-20% de estafilococos coagulasa-negativos. No se ha observado resistencia cruzada entre ácido fusídico 20mg/g crema y otros antibióticos.
Sensibilidad
La sensibilidad de microorganismos al ácido fusídico está basada en la sensibilidad in vitro y en las concentraciones plasmáticas que se consiguen con la terapia sistémica. Los tratamientos locales producen picos de concentración más altos comparados con las concentraciones plasmáticas. Sin embargo, no se conoce como la cinética de la crema, después de la aplicación local, puede cambiar la efectividad de la crema.
Puntos de corte de las pruebas de sensibilidad
Los criterios interpretativos de CMI (concentración mínima inhibitoria) para las pruebas de sensibilidad han sido establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) para ácido fusídico y se enumeran en el siguiente enlace: https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx.
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5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
Los estudios in vitro demuestran que el ácido fusídico puede penetrar en piel humana intacta. El grado de penetración depende de factores como la duración de la exposición al ácido fusídico y del trastorno de la piel.
Eliminación
El ácido fusídico se excreta fundamentalmente en la bilis y en menor grado por la orina.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No existen otros datos no clínicos de relevancia que aporten información adicional a lo que ya se ha incluido en otras secciones de esta ficha técnica.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Butilhidroxianisol (E320)
Alcohol cetílico
Glicerol 85% (E422)
Parafina líquida
Sorbato de potasio (E 202)
Polisorbato 60 (E435)
Parafina blanda blanca
Ácido clorhídrico (para ajuste de pH)
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No aplicable
6.3. Periodo de validez
Tubo cerrado: 2 años.
Una vez abierto: 4 semanas
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 25ºC
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubo de aluminio cerrado con un tapón de rosca de HDPE
Contenido: 15 g y 30 g.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
REDOX FARMA S.L.U.
Ctra. Fuencarral 22,
Edificio Net-pharma
28108, Alcobendas,
Madrid
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Abril 2019
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Agosto 2025
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