DERMOSA AUREOMICINA 30 MG/G POMADA
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Dermosa Aureomicina pomada contiene un antibiótico de la familia de las tetraciclinas. Se utiliza en el tratamiento de ciertas infecciones cutáneas producidas por microorganismos sensibles. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 8 días.
Antes de tomar este medicamento
No use
Dermosa Aureomicina si es alérgico al principio activo, a las tetraciclinas en general o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Dermosa Aureomicina. Debe evitarse la exposición al sol y a las radiaciones UV, por un riesgo de que aparezcan reacciones en la piel. No debe utilizarse sobre lesiones que estén supurando o maceradas, ni en pliegues o úlceras de las piernas. No debe aplicarse en los ojos, oídos o dentro de la boca y otras mucosas.
En el caso de contacto accidental con ojos y oídos se recomienda lavar inmediatamente con abundante agua.
Niños y adolescentes
Está contraindicado en esta población Otros medicamentos y Dermosa Aureomicina Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda la administración de Dermosa Aureomicina durante el embarazo.
Lactancia
Durante el periodo de lactancia no debe utilizar Dermosa Aureomicina a menos que su médico lo crea totalmente necesario.
Conducción y uso de máquinas
Dermosa Aureomicina no afecta a la capacidad de conducir ni utilizar maquinaria.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 1 ó 2 aplicaciones de pomada al día. La duración del tratamiento no superará los 8 días para evitar el desarrollo de resistencias.
Uso en niños y adolescentes Dermosa aureomicina no está indicada en niños y adolescentes. Forma de administración Uso cutáneo. Se aplicará una pequeña cantidad de pomada directamente sobre la parte afectada dando un ligero masaje. Limpiar la zona antes de aplicar la pomada. Evite tocar cualquier superficie con la boca del tubo para evitar una posible contaminación del contenido del tubo.
Lávese las manos tras la aplicación de la pomada. Si usa más Dermosa Aureomicina del que debe Si ha usado Dermosa Aureomicina más de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Debido a las características del preparado no son de esperar fenómenos de intoxicación con el uso tópico del medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si olvidó usar Dermosa Aureomicina Recuerde usar siempre su medicamento. No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvidar una aplicación, aplíquesela tan pronto lo recuerde, sin embargo, si es casi la hora de la próxima dosis, deje pasar la dosis olvidada y vuelva a la hora regular de dosificación.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento
con Dermosa Aureomicina Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Dermosa Aureomicina puede causar algunos efectos adversos, tales como: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Reacciones de hipersensibilidad, crecimiento de microorganismos no sensibles y reacciones de fotosensibilidad después de la exposición a la luz solar o radiaciones UV.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25º C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Dermosa Aureomicina 30 mg/g pomada El principio activo es clortetraciclina hidrocloruro (aureomicina). Cada gramo de pomada contiene 30 mg de clortetraciclina hidrocloruro. Los demás componentes son: colesterina y vaselina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Dermosa Aureomicina es una pomada homogénea de color amarillo y se presenta en tubos que contienen 15 gramos de pomada.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Teofarma S.r.l. Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia – Italia Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Preguntas frecuentes sobre DERMOSA AUREOMICINA 30 MG/G POMADA
¿Cómo se administra DERMOSA AUREOMICINA 30 MG/G POMADA?
DERMOSA AUREOMICINA 30 MG/G POMADA se presenta en forma de pomada y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar DERMOSA AUREOMICINA 30 MG/G POMADA sin receta?
DERMOSA AUREOMICINA 30 MG/G POMADA es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de DERMOSA AUREOMICINA 30 MG/G POMADA?
El principio activo de DERMOSA AUREOMICINA 30 MG/G POMADA es CLORTETRACICLINA HIDROCLORURO.
¿Quién fabrica DERMOSA AUREOMICINA 30 MG/G POMADA?
DERMOSA AUREOMICINA 30 MG/G POMADA está comercializado por el laboratorio Teofarma S.R.L.
¿Está financiado por el SNS?
DERMOSA AUREOMICINA 30 MG/G POMADA está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Teofarma S.R.L.
- Nº de registro: 17890
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dermosa Aureomicina 30 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene 30 mg de clortetraciclina hidrocloruro
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Pomada homogénea de color amarillo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está indicado en adultos para:
- Tratamiento de infecciones piógenas superficiales de la piel producidas por gérmenes sensibles a la clortetraciclina.
- Foliculitis.
- Abscesos.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Aplicar 1 ó 2 veces al día.
El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio facultativo.
La duración del tratamiento no superará los 8 días para evitar el desarrollo de resistencias.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Se aplicará una pequeña cantidad de pomada directamente sobre la parte afectada dando un ligero masaje. Limpiar la zona antes de aplicar la pomada. Evite tocar cualquier superficie con la boca del tubo para evitar una posible contaminación del contenido del tubo.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a tetraciclinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Hipersensibilidad
La aplicación tópica de clortetraciclina alberga el riesgo de reacciones alérgicas. Si aparece hipersensibilidad con el uso de este medicamento, debe interrumpirse el tratamiento e instaurarse la terapia apropiada.
El riesgo de sensibilización aumenta con la duración del tratamiento. Existen alergias cruzadas entre la clortetraciclina y otras tetraciclinas como la doxiciclina y la minociclina.
El uso prolongado del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización que puede comprometer la utilización posterior por vía sistémica de un antibiótico de la misma familia. En estos casos deberá interrumpirse el tratamiento e instaurar un tratamiento adecuado.
Fotosensibilidad
En algunos pacientes que utilizan tetraciclinas, se ha observado fotosensibilidad que se manifiesta por una reacción de quemadura solar exacerbada. Debe advertirse a los pacientes que puedan estar expuestos a luz solar directa o a luz ultravioleta, que esta reacción puede producirse con el uso de tetraciclinas. En caso que aparezca el primer indicio de eritema cutáneo, se debe discontinuar el tratamiento.
Sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles
El uso tópico de tetraciclinas puede dar lugar a un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles. Por tanto, es esencial observar al paciente de forma constante. Si durante el tratamiento aparecen nuevas infecciones debido a bacterias u hongos no sensibles, se tomarán las medidas adecuadas.
Precauciones para la administración
- Solo para uso cutáneo. Este medicamento no debe ingerirse.
- Este medicamento no debe aplicarse en los ojos, oídos o dentro de la boca y otras mucosas. En el caso de contacto accidental con ojos y oídos se recomienda lavar inmediatamente con abundante agua.
La forma pomada no es adecuada para el tratamiento de lesiones maceradas, de los pliegues ni las úlceras de las piernas.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
La clortetraciclina por vía oral, como otros agentes antibacterianos de esta clase, se deposita en huesos y dientes humanos en calcificación desde el tercer mes de gestación hasta los 7-8 años de edad. No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo a no ser que el cuadro clínico de la mujer requiera tratamiento con clortetraciclina y no existan otros antibióticos alternativos adecuados.
Lactancia
Las tetraciclinas se excretan en la leche materna a bajas concentraciones tras administración oral. Puede aparecer tinción dental e inhibición del crecimiento de los huesos en niños lactantes de madres que reciben tetraciclinas por vía sistémica. No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de clortetraciclina en la leche materna. No se puede excluir que existe un riesgo para el niño lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Fertilidad
No se dispone de datos sobre el uso de este medicamento en relación a la fertilidad masculina y femenina.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Dermosa Aureomicina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas se notifican por clase de órgano o sistema y se enumeran según la convención MedDRA por frecuencias, utilizando la siguiente clasificación:
Muy frecuentes (?1 / 10)
Frecuentes (?1 / 100 a <1/10)
Poco frecuentes (?1 / 1.000 a <1/100)
Raras (?1 / 10,000 a <1 / 1,000)
Muy raras (<1 / 10,000)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Reacciones adversas de la experiencia posterior a la autorización:
|
Sistema de Clasificación de Órganos |
Frecuencia |
Efecto adverso |
|
Trastornos del sistema inmunológico |
No conocida |
Reacciones de hipersensibilidad (ver sección 4.4). Crecimiento de microorganismos no susceptibles (ver sección 4.4).
|
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
No conocida |
Reacciones de fotosensibilidad después de exposición a luz solar o radiación UV (ver sección 4.4) |
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
La utilización de cantidades superiores a las recomendadas aumenta el riesgo de efectos adversos.
El uso excesivo o prolongado de antibióticos de uso tópico puede dar lugar a una proliferación de lesiones por hongos o por microorganismos no sensibles. En este caso se deberá suspender el tratamiento e instaurar un tratamiento adecuado.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Antibióticos para uso tópico, Tetraciclina y derivados, código ATC: D06AA02.
Mecanismo de acción
La clortetraciclina es un antibiótico bacteriostático del grupo de las tetraciclinas. Actúa interfiriendo la síntesis proteica bacteriana al unirse a la subunidad ribosomal 30S y bloquea la unión del aminoacil-tRNA al “sito A” del ribosoma.
Mecanismo de resistencia
La resistencia a tetraciclinas se ve afectada principalmente por dos mecanismos de resistencia, las bombas de flujo y las proteínas de protección ribosomal. Se ha observado resistencia cruzada con otras tetraciclinas durante el tratamiento.
Puntos de corte
EUCAST no ha definido puntos de corte clínico para productos por vía tópica.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
Como la mayoría de las tetraciclinas, cuando se administran por vía oral, se absorben de forma incompleta en el tracto gastrointestinal. Alrededor del 60% al 80% de una dosis del fármaco suele estar disponible.
Distribución
Las tetraciclinas se distribuyen ampliamente en los tejidos y fluidos del cuerpo. Las concentraciones en LCR son relativamente bajas, pero pueden incrementarse si las meninges están inflamadas y también aparecen pequeñas cantidades en la saliva y en los fluidos del ojo.
Biotransformación
Clortetraciclina se elimina inalterada vía biliar y renal.
Eliminación
Las tetraciclinas se excretan en la leche materna con concentraciones que pueden ser del 60% o superiores a las del plasma materno. Atraviesan la placenta y aparecen en la circulación fetal en concentraciones del 25% al 75% de la concentración en el plasma materno. Se concentra en el tejido óseo y dental del feto. Se ha documentado una semivida de alrededor de 6 horas en el caso de la clortetraciclina Las tetraciclinas se excretan por la orina y en las heces. El aclaramiento renal es por filtración glomerular.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Estudios preclínicos han mostrado que las tetraciclinas sistémicas atraviesan la placenta, se depositan en los tejidos del feto y pueden tener efectos tóxicos en el desarrollo fetal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Colesterina,
Vaselina.
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito
6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25° C.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Dermosa Aureomicina pomada se presenta en envase con un tubo de 15 gramos.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Teofarma S.r.l.
Via Fratelli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene
Pavia - Italia
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
17.890
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
01 de Octubre de 1952 / 01 de Noviembre de 2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre 2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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