Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL

Código ATC: R05C
Laboratorio titular: Kwizda Pharma Gmbh
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 79116 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: TOMILLO EXTO, MALVAVISCO
Código ATC: R05C
Laboratorio titular: Kwizda Pharma Gmbh
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral es un medicamento tradicional a base de plantas para la tos productiva asociada al resfriado, y para aliviar la tos seca en la irritación de garganta. Basado exclusivamente en su uso tradicional. BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante es un medicamento para adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.

Debe de consultar con un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

Antes de tomar este medicamento

No tome

BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral Si es hipersensible (alérgico) a los principios activos a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a otras plantas de la familiade las Labiadas o Lamiaceae.

Advertencias y precauciones

Consule con su médico antes de tomar Bronchostop simedicamento: observa secreciones purulentas, experimenta fiebre, tiene dificultad para respirar, tiene asma o es propenso a desarrollar reacciones alérgicas, ya que Bronchostop puede empeorar los síntomas del asma. Existe un posible riesgo de que este medicamento pueda desencadenar reacciones alérgicas, en casos muy raros, anafilaxia, incluido shock anafiláctico, en pacientes que tienen tendencia a desarrollar reacciones alérgicas.

Niños menores de 6 años

No se recomienda la administración del medicamento a niños menores de 6 años de edad ya que no se dispone de información clínica suficiente Toma de BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso medicamentos sin prescripción médica.

La absorción de medicamentos administrados de forma concomitante puede retrasarse. Como medida de precaución, el producto no debe tomarse de media a 1 hora antes o después de la ingesta de otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos sobre los efectos de este medicamento sobre la fertilidad, durante el embarazo y la lactancia. En ausencia de información clínica, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de maquinaria No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. No contiene ingredientes identificados que causen somnolencia. BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral contiene los conservantes parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).

Pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral contiene zumo concentrado de frambuesa, que contiene sacarosa, glucosa y fructosa. Este medicamento contiene 66 mg de fructosa en cada 15 ml. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padece una intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético raro con el que no se puede descomponer la fructosa, consulte con él su médico antes de tomar usted (o su hijo) tome o reciba este medicamento.

BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral contiene propilenglicol. Este medicamento contiene 38,9 mg de propilenglicol en cada 15 ml. BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante solución oral contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cada 15 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”..

Cómo se administra

Si tiene dificultad para respirar, tiene fiebre alta, su flema es de color amarillo verdoso o marrón (esputo purulento), debe consultar a su médico. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años Utilizando el vaso dosificador, 15 ml cada 4 horas (4 veces al día). Si se requiere, se pueden tomar hasta un máximo de 6 dosis por día (90 ml).

Niños entre 6 y 12 años de edad

Utilizando el vaso dosificador 7,5 ml cada 3 a 4 horas (4 veces al día ). Si se requiere, se pueden tomar hasta un máximo de 6 dosis por día (45 ml). Uso en niños menores de 6 años BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral no se recomienda en pacientes menores de 6 años. La duración recomendada del tratamiento es de 5 días.

No continúe el tratamiento sin consultar antes con su médico sobre la conveniencia de continuar el mismo. Tenga en cuenta las advertencias y precauciones de la sección 2. Forma de administración: Solución para uso oral Tome BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral sin diluir, midiendo la dosis recomendada según la edad, en el vaso dosificador cuya escala va de los 2,5 ml a los 20 ml.

En caso necesario, el medicamento se puede administrar con agua o té caliente.

Si toma más

cantidad de BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral del que debe: Si ha tomado accidentalmente más de la dosis recomendada para este medicamento, los efectos adversos (incluidos en la sección 4) pueden intensificarse. Si alguno de estos efectos adversos es grave, informe a su médico. Él / ella podrá decidir las medidas a tomar.

Si se ha olvidado de tomar BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se desconoce la frecuencia de aparición de los siguientes efectos secundarios. Este medicamento puede causar las siguientes reacciones alérgicas graves. Si experimenta alguno de los siguientes efectos, deje de tomar el medicamento y busque atención médica urgente:

  • síntomas que pueden incluir sensación de mareo o desmayo, dificultad para respirar o sibilancias, latidos cardíacos rápidos, erupción cutánea, confusión y ansiedad, o pérdida del conocimiento (reacción anafiláctica)
  • hinchazón de la cara, labios, lengua, boca o garganta (angioedema),
  • ampollas en la boca y la garganta
  • empeoramiento de los síntomas del asma
  • dificultad para respirar (incluyendo dificultad para respirar). Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto; Reacciones alérgicas de la piel que incluyen urticaria (protuberancias rojas en la piel) y picazón. Trastornos gastrointestinales como dolor o malestar en el abdomen, diarrea, vómitos y náuseas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. Guarde el frasco en la caja original para proteger su contenido de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad, escrita en la caja en el epígrafe “Fecha de caducidad”, después de “CAD”.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Cierre el frasco con firmeza. Una vez abierto el frasco, utilice su contenido dentro de las 4 semanas posteriores. Escriba la fecha de apertura del envase en el recuadro blanco que aparece en la caja. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

BRONCHOSTOP Antitusivo y Expectorante, solución oral Los principios activos son: 15 ml (= 15,45 g) de la solución oral contienen: 0,12 g de extracto seco de hojas y flores de tomillo (relación extracto-droga, (DER) = 7-13: 1; agente de extracción: agua). 0,83 g de extracto líquido de raíz de malvavisco (relación extracto-droga, (DER) = 1:12-14; agente de extracción: agua).

Los demás componentes son: Maltodextrina, acacia (goma arábiga), xilitol (E967), parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), zumo concentrado de frambuesa (conteniendo sacarosa, glucosa y fructosa), goma xantana, ácido cítrico monohidrato (E330), aromatizante de frambuesa (aromatizantes sintéticos y naturales, propilenglicol E1520)), maltodextrina, goma arábiga, glicerol (E422), sacarina de sodio (E954), neohesperidina-dihidrocalcona, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

BRONCHOSTOP Antitusivo y expectorante solución oral es una solución viscosa marrón rojiza con olor y sabor a tomillo y frambuesa. Se presenta en frascos de vidrio ámbar con tapón de rosca sellado en tamaño de 120 ml, 200 ml y 240 ml. No necesariamente se comercializarán todos los tamaños de envase. El vaso dosificador que se adjunta en el envase, con una escala de 2,5 ml a 20 ml, facilita tomar con precisión la dosis recomendada.

Titular de la autorización de comercialización, fabricante y distribuidor Titular de la autorización de comercialización: KWIZDA PHARMA GMBH. Effingergasse 21 A-1160 Viena Austria Fabricante: Kwizda Pharma GmbH, A-1160 Vienna, Effingergasse 21 Distribuido por: Perrigo España S.A Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Preguntas frecuentes sobre BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL

¿Cómo se administra BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL?

BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL se presenta en forma de solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL sin receta?

BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL?

El principio activo de BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL es TOMILLO EXTO, MALVAVISCO.

¿Quién fabrica BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL?

BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL está comercializado por el laboratorio Kwizda Pharma Gmbh.

¿Está financiado por el SNS?

BRONCHOSTOP ANTITUSIVO Y EXPECTORANTE SOLUCION ORAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Kwizda Pharma Gmbh
  • Nº de registro: 79116
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

BRONCHOSTOP® Antitusivo y Expectorante, solución oral.


Extracto de Thymus vulgaris / Extracto de Althaea officinalis.

 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

15 ml (= 15,45 gr.) contienen:


0,12 gr. de extracto seco de Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L (hojas y flores), relación droga- extracto (DER) = 7-13: 1, solvente  de extracción: agua.

 

0,83 g de extracto líquido de raíz de Althaea officinalis (raíz de malvavisco), relación droga-extracto (DER) = 1: 12-14, solvente de extracción: agua.

 

Excipientes con efecto conocido:

Parahidroxibenzoato de metilo 11,59 mg (E218)

Parahidroxibenzoato de propilo 6,18 mg (E216)

Azúcares totales del zumo concentrado de frambuesa aproximádamente 131 mg (conteniendo aprox. 7 mg de sacarosa, 58 mg de glucosa y 66 mg de fructuosa).

Propilenglicol (E1520) 38,9 mg (contenido en el aromatizante de frambuesa)

 

Para ver la lista completa de excipientes ir a la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución de uso oral.

 

BRONCHOSTOP®  Antitusivo y Expectorante, solución orales una  solución viscosa marrón rojiza con olor y sabor a tomillo y frambuesa.

 

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Medicamento tradicional a base de plantas para la tos productiva asociada al resfriado, y para aliviar la tos seca en la irritación de garganta. Basado exclusivamente en su uso tradicional. Está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.

4.2. Posología y forma de administración

Posología


Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

15 ml cada 4 horas (4 veces al día). Si se requiere, se pueden tomar hasta un máximo de 6 dosis por día (90 ml).

 

Niños entre 6 y 12 años de edad:

7,5 ml cada 3 a 4 horas (4 veces al día ). Si se requiere, se pueden tomar hasta un máximo de 6 dosis por día (45 ml).

 

Forma de administración:

Solución para uso oral.

Se debe utilizar el vaso dosificador para tomar la dosis recomendada del medicamento.

En caso necesario, el medicamento se puede administrar con  agua o té caliente.

 

Duración de la administración:

La duración recomendada del tratamiento es de cinco días. Si no se ha producido una mejoría significativa durante este periodo, se aconseja consultar con el médico.

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos, a otros componentes de la familia de las Labiadas o Lamiaceae o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Si durante el tratamiento a las dosis recomendadas de este medicamento, los síntomas empeoran o persisten, o si se presentan síntomas como fiebre, disnea o esputo purulento, los pacientes deben consultar a un médico.

 

Población pediátrica

No se recomienda el uso en niños menores de 6 años ya que no hay datos disponibles.

 

Para niños a partir de 6 años de edad, se debe consultar con el médico.

 

La absorción de medicamentos administrados de forma concomitante puede retrasarse. Como medida de precaución, el medicamento no debe tomarse de media a 1 hora antes o después de la ingesta de otros medicamentos.

 

Advertencia sobre excipientes con efecto conocido: BRONCHOSTOP® Antitusivo y Expectorante, solución oral contiene los conservantes parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216). Pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). 

BRONCHOSTOP® Antitusivo y Expectorante, solución oral contiene zumo concentrado de frambuesa (que contiene sacarosa, glucosa y fructosa). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Debe tenerse en cuenta el efecto aditivo de los productos administrados concomitantemente que contienen fructosa (o sorbitol) y la ingesta dietética de fructosa (o sorbitol).

 

BRONCHOSTOP® Antitusivo y Expectorante, solución oral contiene 38,9 mg de propilenglicol en dosis de 15 ml.

 

BRONCHOSTOP® Antitusivo y Expectorante solución oral contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cada 15 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

 

Los pacientes con antecedentes de asma o reacciones alérgicas pueden tener un mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad que también pueden ser graves (ver también la sección 4.8 Reacciones adversas). Estos pacientes deben consultar con un médico antes de tomar este producto..

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han realizado estudios de interacciones con el medicamento. Los preparados de raíz de althaea podrían modificar (retrasar) la absorción de otros medicamentos que se tomen simultáneamente, por lo que se recomienda separar de media a una hora la toma de los distintos tratamientos.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

A falta de información clínica suficiente sobre el uso del medicamento en estas circunstancias, no se recomienda el uso de este producto durante el embarazo o el periodo de lactancia. No hay datos disponibles sobre la fertilidad.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

4.8. Reacciones adversas

Lista tabulada de reacciones adversas

La siguiente lista de reacciones adversas se basa en la experiencia posterior a la comercialización.

Las reacciones adversas enumeradas a continuación están clasificadas en función de la frecuencia y la Clasificación por Órgano y Sistema. Los grupos de frecuencia están definidos de acuerdo a la siguiente clasificación: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.

 

MedDRA

Clasificación por Órgano y Sistema

Reacción adversa

Frecuencia

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupción, urticaria, prurito

No conocida

Trastornos del sistema inmunológico

Hipersensibilidad, reacción anafiláctica

No conocida

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor/malestar abdominal

No conocida

 

 

Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es).

4.9. Sobredosis

No se conocen casos de sobredosis.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo terapéutico: expectorantes.


Código ATC: R05CA.

 

Los ingredientes del tomillo favorecen la expectoración del moco persistente a través de sus propiedades secretolíticas, secretomotoras y broncoespasmolíticas.

 

Los polisacáridos de las raíces de malvavisco alivian la irritación de las membranas mucosas.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

Esta información no se requiere según lo establecido en el Artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Esta información no se requiere según lo establecido en el Artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE.

 

Se han realizado pruebas de genotoxicidad con algunos extractos de tomillo, aceite esencial de tomillo y con extracto seco de raíz de malvavisco. No se han observado efectos mutagénicos en los tests de Ames realizados.

No se dispone de información sobre el potencial carcinogénico del medicamento o sobre si puede tener influencia sobre la reproducción.

 

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Maltodextrina, acacia (goma arábiga), xilitol (E967), parahidroxibenzoato de metilo (E218), zumo concentrado de frambuesa (conteniendo sacarosa, glucosa y fructosa), goma xantana, ácido cítrico monohidrato (E330), parahidroxibenzoato de propilo (E216), aromatizante de frambuesa (aromatizantes sintéticos y naturales, propilenglicol (E1520)),  glicerol (E422), sacarina de sodio (E954), neohesperidina-dihidrocalcona, agua purificada.

6.2. Incompatibilidades

No se han descrito.

6.3. Periodo de validez

3 años.

 

Estabilidad del producto una vez abierto: 4 semanas.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Almacenar el frasco en su envase original para proteger el contenido de la luz.

Cerrar bien el frasco después de su uso. Para las condiciones de conservación una vez abierto ver sección 6.3.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Frascos de vidrio ámbar de clase hidrolítica III con anillo de inviolabilidad, boquilla y tapón de rosca de polietileno.

 

Vaso dosificador de polipropileno con una escala de 2,5 ml a 20 ml.

 

Presentaciones: 120 ml, 200 ml y 240 ml.

 

Puede que sólo se comercialice algún tamaño de envase.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

No se requieren medidas especiales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

KWIZDA PHARMA GMBH.

Effingergasse 21

A-1160 Viena

Austria

 

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Nº de Lic.: [Para completar a nivel nacional]

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Octubre 2014

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Marzo 2023

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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📋 Guías de práctica clínica oficiales donde se cita este medicamento

→ Guía de Práctica Clínica sobre Lactancia Materna (GuíaSalud · 2019)
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