EXPECTYM 110 MG/ML JARABE
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Expectym es un medicamento tradicional de plantas que contribuye a aliviar la tos productiva asociada al resfriado, basado exclusivamente en su uso tradicional. Expectym es un medicamento para adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años. Expectym contiene extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
Antes de tomar este medicamento
No tome Expectym
Si es alérgico (hipersensible) al tomillo (Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba), a otros componenetes de la familia de las Lamiáceas o alguno de los ingredientes de este medicamento (ver sección 6).
Advertencias y precauciones
Tenga especial precaución y consulte a su médico o farmacéutico: Si experimenta dificultades respiratorias, fiebre o secreciones purulentas Si persisten los síntomas más de 5 días Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Niños
No administrar a niños menores de 4 años. Toma de Expectym con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Toma de Expectym con alimentos, bebidas y alcohol No se han descrito interacciones con alimentos, bebidas, ni alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda tomar Expectym durante el embarazo. Como precaución general y debido a la falta de información clínica, este medicamento no debe tomarse durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda tomar Expectym en periodo de lactancia. Como precaución general y debido a la falta de información clínica, este medicamento no debe tomarse durante la lactancia.
Fertilidad
No existen datos relativos a la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
No hay datos que indiquen que este medicamento pueda afectar a la concentración o la capacidad de respuesta para conducir. Expectym contiene: etanol al 3,1 vol % (alcohol), es decir, hasta 500 mg por dosis de 20 ml (o 125 mg por dosis de 5 ml), equivalente a 12,5 ml de cerveza, 5,1 ml de vino por dosis de 20 ml. Es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol se debe tener en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enferrmedades del hígado o epilepsia. 380 mg/ml sorbitol (E420). El sorbitol puede producir un ligero efecto laxante. Valor calórico 2,6 kcal/g sorbitol. Si su médico le ha informado de que padece una intolerancia al sorbitol o a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Edad Dosis Dosis máxima diaria/24h Adultos y adolescentes de más de 12 años 10–20 ml, 3 veces al día 60 ml (6,6 g de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba) Niños 4-12 años 5 ml, 5 veces al día 25 ml (2,75 g de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba) Niños menores de 4 años.
No se recomienda No se recomienda Expectym se toma por vía oral. El envase incluye un medidor para medir la dosis adecuada. No se dispone de datos suficientes para recomendar una dosis específica para casos de insuficiencia renal o hepática. Consulte a su médico o farmacéutico si los síntomas persisten después de cinco días de tratamiento o si se producen efectos adversos que no figuren en el prospecto.
Si toma más
Expectym del que debe No se han registrado casos de sobredosis. Póngase inmediatamente en contacto con su médico o farmacéutico si toma más Expectym del que debe. Él decidirá las medidas adecuadas. Es posible que los efectos secundarios que figuran a continuación en la sección 4(trastornos estomacales) se intensifiquen.
Si olvidó tomar
Expectym No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento
con Expectym No aplicable.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico enfermero.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas principalmente consisten en problemas gastrointestinales y en personas con hipersensibilidad puede ocurrir shock anafiláctico alérgico o reacciones alérgicas. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en su envase original. Una vez abierto, el periodo de conservación de este medicamento es de 28 días. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Expectym
El principio activo es: Extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba). 1 ml de jarabe (equivalente a 1,1 g) contiene 110 mg (0,11 ml) de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba (1 : 2-2,5). Disolventes de extracción: solución de amoníaco 10 % (m/m) / glicerina 85 % (m/m) / etanol 90% (V/V) / agua purificada (1/20/70/109).
Los demás componentes son: sorbitol (E420), ácido benzoico (E210), goma xantana y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Expectym es un jarabe transparente, marrón, con el olor característico del tomillo. Está disponible en un frasco de color ámbar de 200 ml con tapón de plástico de seguridad para niños y dosificador. El dosificador tiene indicaciones para 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml y 20 ml.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Bélgica Para más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bélgica, Países Bajos, Luxemburgo, Alemania, Portugal, Austria: Pulmocap Thymus, 110 mg/ml, jarabe Italia: Timo Conforma, 110 mg/ml, jarabe Francia: Timifit, 110 mg/ml, jarabe Polonia: Sallevia Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2018. “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
Preguntas frecuentes sobre EXPECTYM 110 MG/ML JARABE
¿Cómo se administra EXPECTYM 110 MG/ML JARABE?
EXPECTYM 110 MG/ML JARABE se presenta en forma de jarabe y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar EXPECTYM 110 MG/ML JARABE sin receta?
EXPECTYM 110 MG/ML JARABE no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de EXPECTYM 110 MG/ML JARABE?
El principio activo de EXPECTYM 110 MG/ML JARABE es TOMILLO EXTRACTO LIQUIDO.
¿Quién fabrica EXPECTYM 110 MG/ML JARABE?
EXPECTYM 110 MG/ML JARABE está comercializado por el laboratorio Conforma Nv.
¿Está financiado por el SNS?
EXPECTYM 110 MG/ML JARABE no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Conforma Nv
- Nº de registro: 80289
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Expectym, 110 mg/ml, jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba). 1 ml de jarabe (equivalente a 1,1 g) contiene 110 mg (0,11 ml) de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba (1 : 2-2,5).
Disolventes de extracción: solución de amoníaco 10 % (m/m) / glicerina 85 % (m/m) / etanol 90% (V/V) /agua purificada (1/20/70/109).
Excipientes con efecto conocido: etanol, sorbitol (E420).
Para ver la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Jarabe marrón con el olor característico del tomillo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional de plantas que se utiliza como expectorante para la tos productiva asociada al resfriado en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años.
Es un medicamento tradicional de plantas para la indicación especificada y basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
Posología:
La dosis recomendada es:
- Adultos y adolescentes: 10–20 ml, 3 veces al día. La dosis máxima por día es de 60 ml (correspondiente a 6,6 g de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba)
- Niños de 4-12 años: 5 ml, 5 veces al día. La dosis máxima por día es de 25 ml (correspondiente a 2,75 g de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba)
No se dispone de datos suficientes para recomendar una dosis específica para casos de disfunción renal o hepática.
Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten después de 5 días, consulte a su médico.
Población pediátrica
No administrar Expectym a niños menores de 4 años (consulte la sección 4.4).
Forma de administración
Expectym es un líquido para administración oral. Utilice el dosificador incluido para garantizar una dosis adecuada.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a otros componentes de la familia de las Lamiáceas o a alguno de los excipientes que figuran en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- En caso de aparecer disnea, fiebre o expectoración purulenta, consulte a un médico o farmacéutico.
- Si persisten o se agravan los síntomas tras 5 días de tratamiento, consulte a un profesional sanitario cualificado.
- Este medicamento contiene etanol (alcohol) al 3,1 vol %, es decir, hasta 500 mg por dosis de 20 ml (o 125 mg por dosis de 5 ml). Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
- Este medicamento contiene 380 mg/ml de sorbitol (E420). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento..
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito interacciones con otros medicamentos ni otra clase de interacción. No se han llevado a cabo estudios sistemáticos de interacción. Por este motivo, no se descarta que aumente o disminuya los efectos de otros medicamentos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No existen datos concretos o son limitados sobre la administración de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba en mujeres embarazadas. Los estudios con animales no son suficientes para determinar la toxicidad para la reproducción (ver la sección 5.3). No se recomienda tomar Expectym durante el embarazo.
Lactancia
No existe información suficiente acerca de la excreción de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba / metabolitos en la leche humana. No se puede descartar el riesgo a recién nacidos/bebés. No se recomienda utilizar Expectym durante la lactancia.
Fertilidad
No existen datos relativos a la fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios acerca de la influencia del medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas principalmente consisten en problemas gástricos. En personas con hipersensibilidad puede ocurrir shock anafiláctico alérgico o reacciones alérgicas. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos adversos (no se puede calcular a partir de los datos disponibles).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).
4.9. Sobredosis
No se han registrado casos de sobredosis tras la ingestión voluntaria o accidental de tomillo o extractos de tomillo. En caso de sobredosis, es posible que los efectos secundarios recogidos en la sección 4.8 (trastornos estomacales) se intensifiquen y que aparezcan síntomas neurológicos por intoxicación por etanol (alcohol).
En estos casos se requiere tratamiento sintomático.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
No requeridas conforme al artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE en su versión modificada.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No requeridas conforme al artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE en su versión modificada.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos no clínicos son incompletos. No obstante, el extracto líquido de tomillo no ha mostrado efecto mutagénico en el ensayo de Ames (con y sin activación metabólica). No se han realizado estudios de la toxicidad para la reproducción ni de la carcinogenicidad. Basado en un uso de larga tradición, ha establecido una seguridad suficiente en el uso de extracto líquido de tomillo en la posología descrita en humanos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Ácido benzoico (E210)
Goma xantana
Sorbitol (E420)
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No aplicable.
6.3. Periodo de validez
36 meses.
Consérvese en su envase original.
Una vez abierto, el plazo de validez es de 28 días.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de color ámbar de 200 ml con tapón de plástico de seguridad para niños y dosificador. El líquido es transparente y marrón. El dosificador tiene indicaciones para 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml y 20 ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No se requieren condiciones especiales de eliminación.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Conforma NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Bélgica
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
80289
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Octubre 2015
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
04/2017
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