Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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EXPECTYM 110 MG/ML JARABE

Código ATC: R05C
Laboratorio titular: Conforma Nv
Forma farmacéutica: JARABE (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 80289 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: TOMILLO EXTRACTO LIQUIDO
Código ATC: R05C
Laboratorio titular: Conforma Nv
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Expectym es un medicamento tradicional de plantas que contribuye a aliviar la tos productiva asociada al resfriado, basado exclusivamente en su uso tradicional. Expectym es un medicamento para adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años. Expectym contiene extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba).

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Antes de tomar este medicamento

No tome Expectym

Si es alérgico (hipersensible) al tomillo (Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba), a otros componenetes de la familia de las Lamiáceas o alguno de los ingredientes de este medicamento (ver sección 6).

Advertencias y precauciones

Tenga especial precaución y consulte a su médico o farmacéutico: Si experimenta dificultades respiratorias, fiebre o secreciones purulentas Si persisten los síntomas más de 5 días Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Niños

No administrar a niños menores de 4 años. Toma de Expectym con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Toma de Expectym con alimentos, bebidas y alcohol No se han descrito interacciones con alimentos, bebidas, ni alcohol.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No se recomienda tomar Expectym durante el embarazo. Como precaución general y debido a la falta de información clínica, este medicamento no debe tomarse durante el embarazo.

Lactancia

No se recomienda tomar Expectym en periodo de lactancia. Como precaución general y debido a la falta de información clínica, este medicamento no debe tomarse durante la lactancia.

Fertilidad

No existen datos relativos a la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

No hay datos que indiquen que este medicamento pueda afectar a la concentración o la capacidad de respuesta para conducir. Expectym contiene: etanol al 3,1 vol % (alcohol), es decir, hasta 500 mg por dosis de 20 ml (o 125 mg por dosis de 5 ml), equivalente a 12,5 ml de cerveza, 5,1 ml de vino por dosis de 20 ml. Es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.

El contenido en alcohol se debe tener en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enferrmedades del hígado o epilepsia. 380 mg/ml sorbitol (E420). El sorbitol puede producir un ligero efecto laxante. Valor calórico 2,6 kcal/g sorbitol. Si su médico le ha informado de que padece una intolerancia al sorbitol o a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Edad Dosis Dosis máxima diaria/24h Adultos y adolescentes de más de 12 años 10–20 ml, 3 veces al día 60 ml (6,6 g de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba) Niños 4-12 años 5 ml, 5 veces al día 25 ml (2,75 g de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba) Niños menores de 4 años.

No se recomienda No se recomienda Expectym se toma por vía oral. El envase incluye un medidor para medir la dosis adecuada. No se dispone de datos suficientes para recomendar una dosis específica para casos de insuficiencia renal o hepática. Consulte a su médico o farmacéutico si los síntomas persisten después de cinco días de tratamiento o si se producen efectos adversos que no figuren en el prospecto.

Si toma más

Expectym del que debe No se han registrado casos de sobredosis. Póngase inmediatamente en contacto con su médico o farmacéutico si toma más Expectym del que debe. Él decidirá las medidas adecuadas. Es posible que los efectos secundarios que figuran a continuación en la sección 4(trastornos estomacales) se intensifiquen.

Si olvidó tomar

Expectym No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento

con Expectym No aplicable.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas principalmente consisten en problemas gastrointestinales y en personas con hipersensibilidad puede ocurrir shock anafiláctico alérgico o reacciones alérgicas. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos adversos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en su envase original. Una vez abierto, el periodo de conservación de este medicamento es de 28 días. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Expectym

El principio activo es: Extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba). 1 ml de jarabe (equivalente a 1,1 g) contiene 110 mg (0,11 ml) de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba (1 : 2-2,5). Disolventes de extracción: solución de amoníaco 10 % (m/m) / glicerina 85 % (m/m) / etanol 90% (V/V) / agua purificada (1/20/70/109).

Los demás componentes son: sorbitol (E420), ácido benzoico (E210), goma xantana y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Expectym es un jarabe transparente, marrón, con el olor característico del tomillo. Está disponible en un frasco de color ámbar de 200 ml con tapón de plástico de seguridad para niños y dosificador. El dosificador tiene indicaciones para 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml y 20 ml.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Bélgica Para más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bélgica, Países Bajos, Luxemburgo, Alemania, Portugal, Austria: Pulmocap Thymus, 110 mg/ml, jarabe Italia: Timo Conforma, 110 mg/ml, jarabe Francia: Timifit, 110 mg/ml, jarabe Polonia: Sallevia Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2018. “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Preguntas frecuentes sobre EXPECTYM 110 MG/ML JARABE

¿Cómo se administra EXPECTYM 110 MG/ML JARABE?

EXPECTYM 110 MG/ML JARABE se presenta en forma de jarabe y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar EXPECTYM 110 MG/ML JARABE sin receta?

EXPECTYM 110 MG/ML JARABE no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de EXPECTYM 110 MG/ML JARABE?

El principio activo de EXPECTYM 110 MG/ML JARABE es TOMILLO EXTRACTO LIQUIDO.

¿Quién fabrica EXPECTYM 110 MG/ML JARABE?

EXPECTYM 110 MG/ML JARABE está comercializado por el laboratorio Conforma Nv.

¿Está financiado por el SNS?

EXPECTYM 110 MG/ML JARABE no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Conforma Nv
  • Nº de registro: 80289
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

Medicamentos con el mismo principio activo: Tomillo extracto liquido (2 medicamentos)
Ver todos los medicamentos que contienen este principio activo, o consultar tutti i principi attivi A–Z.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Expectym, 110 mg/ml, jarabe

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba). 1 ml de jarabe (equivalente a 1,1 g) contiene 110 mg (0,11 ml) de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba (1 : 2-2,5).

Disolventes de extracción: solución de amoníaco 10 % (m/m) / glicerina 85 % (m/m) / etanol 90% (V/V) /agua purificada (1/20/70/109).

Excipientes con efecto conocido: etanol, sorbitol (E420).

Para ver la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Jarabe

Jarabe marrón con el olor característico del tomillo

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Medicamento tradicional de plantas que se utiliza como expectorante para la tos productiva asociada al resfriado en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años.

 

Es un medicamento tradicional de plantas para la indicación especificada y basado exclusivamente en su uso tradicional.

4.2. Posología y forma de administración

Posología:

La dosis recomendada es:

  • Adultos y adolescentes: 10–20 ml, 3 veces al día. La dosis máxima por día es de 60 ml (correspondiente a 6,6 g de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba)
  • Niños de 4-12 años: 5 ml, 5 veces al día. La dosis máxima por día es de 25 ml (correspondiente a 2,75 g de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba)

No se dispone de datos suficientes para recomendar una dosis específica para casos de disfunción renal o hepática.

Duración del tratamiento

Si los síntomas persisten después de 5 días, consulte a su médico.

 

Población pediátrica

No administrar Expectym a niños menores de 4 años (consulte la sección 4.4).

 

Forma de administración

Expectym es un líquido para administración oral. Utilice el dosificador incluido para garantizar una dosis adecuada.

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, a otros componentes de la familia de las Lamiáceas o a alguno de los excipientes que figuran en la sección 6.1.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

  • En caso de aparecer disnea, fiebre o expectoración purulenta, consulte a un médico o farmacéutico.
  • Si persisten o se agravan los síntomas tras 5 días de tratamiento, consulte a un profesional sanitario cualificado.
  • Este medicamento contiene etanol (alcohol) al 3,1 vol %, es decir, hasta 500 mg por dosis de 20 ml (o 125 mg por dosis de 5 ml). Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.

El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.

  • Este medicamento contiene 380 mg/ml de sorbitol (E420). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento..

 

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han descrito interacciones con otros medicamentos ni otra clase de interacción. No se han llevado a cabo estudios sistemáticos de interacción. Por este motivo, no se descarta que aumente o disminuya los efectos de otros medicamentos.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo

No existen datos concretos o son limitados sobre la administración de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba en mujeres embarazadas. Los estudios con animales no son suficientes para determinar la toxicidad para la reproducción (ver la sección 5.3). No se recomienda tomar Expectym durante el embarazo.

Lactancia

No existe información suficiente acerca de la excreción de extracto líquido de Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba / metabolitos en la leche humana. No se puede descartar el riesgo a recién nacidos/bebés. No se recomienda utilizar Expectym durante la lactancia.

Fertilidad

No existen datos relativos a la fertilidad.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se han realizado estudios acerca de la influencia del medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

4.8. Reacciones adversas

Las reacciones adversas principalmente consisten en problemas gástricos. En personas con hipersensibilidad puede ocurrir shock anafiláctico alérgico o reacciones alérgicas. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos adversos (no se puede calcular a partir de los datos disponibles).

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).

4.9. Sobredosis

No se han registrado casos de sobredosis tras la ingestión voluntaria o accidental de tomillo o extractos de tomillo. En caso de sobredosis, es posible que los efectos secundarios recogidos en la sección 4.8 (trastornos estomacales) se intensifiquen y que aparezcan síntomas neurológicos por intoxicación por etanol (alcohol).

En estos casos se requiere tratamiento sintomático.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

No requeridas conforme al artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE en su versión modificada.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

No requeridas conforme al artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE en su versión modificada.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Los datos no clínicos son incompletos. No obstante, el extracto líquido de tomillo no ha mostrado efecto mutagénico en el ensayo de Ames (con y sin activación metabólica). No se han realizado estudios de la toxicidad para la reproducción ni de la carcinogenicidad. Basado en un uso de larga tradición, ha establecido una seguridad suficiente en el uso de extracto líquido de tomillo en la posología descrita en humanos.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Ácido benzoico (E210)

Goma xantana

Sorbitol (E420)

Agua purificada

6.2. Incompatibilidades

No aplicable.

6.3. Periodo de validez

36 meses.

Consérvese en su envase original.

Una vez abierto, el plazo de validez es de 28 días.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Frasco de color ámbar de 200 ml con tapón de plástico de seguridad para niños y dosificador. El líquido es transparente y marrón. El dosificador tiene indicaciones para 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml y 20 ml.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

No se requieren condiciones especiales de eliminación.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Conforma NV

Zenderstraat 10

9070 Destelbergen

Bélgica

 

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

80289

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Octubre 2015

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

04/2017

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