HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
HarpagoMed es un medicamento tradicional a base de plantas, utilizado en el tratamiento de dolores articulares leves. Su utilización se basa exclusivamente en su uso tradicional.
Antes de tomar este medicamento
No tome HarpagoMed
– si es alérgico al harpagofito (conocido también como garra del diablo) o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar HarpagoMed. No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas empeoran o no hay mejoría después de 4 semanas de tratamiento u ocurre alguna reacción adversa no mencionada en este prospecto, acuda a su médico. Si padece úlcera gástrica o duodenal o problemas cardiovasculares deberá utilizarse con precaución.
Si el dolor viene acompañado de hinchazón de la articulación, enrojecimiento o fiebre, debe consultar a un médico. Los pacientes con piedras en la vesícula biliar deben consultar a su médico antes de utilizar la garra del diablo.
Niños y adolescentes
No se recomienda administrar a niños y adolescentes menores de 18 años. No existen datos suficientes.
Otros medicamentos y
HarpagoMed Informe a su médico o farmaceútico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. No existe evidencia de que la toma de HarpagoMed interfiera con la toma de otros medicamentos. Toma de HarpagoMed con alimentos y bebidas Se recomienda tomar HarpagoMed inmediatamente después de la comida.
Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. No se recomienda el uso de HarpagoMed durante el embarazo.
No se conoce la seguridad de este medicamento durante la lactancia por lo que no se recomienda su administración.
Conducción y uso de máquinas
En muy raros casos HarpagoMed puede producir mareo, si a usted le ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria. HarpagoMed contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y ancianos: 1- 2 comprimidos, 2 veces al día inmediatamente después de las comidas. HarpagoMed es exclusivamente de uso oral.
No tomar
más de la dosis recomendada. Uso en niños No utilizar en menores de 18 años sin consultar al médico.
Si toma más
HarpagoMed del que debe Si usted toma más HarpagoMed del que debe y se siente enfermo, consulte inmediatamente a su médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
HarpagoMed No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome HarpagoMed según la dosis recomendada.
Si interrumpe el tratamiento
con HarpagoMed Usted puede dejar de tomar HarpagoMed cuando quiera sin ningún problema.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones adversas de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Utilizando HarpagoMed, pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas: Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.
Trastornos gastrointestinales: diarrea, nausea, vómito, dolor abdominal. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas de la piel. Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico o farmacéutico si se produce alguno de estos síntomas. Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance y de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilizar HarpagoMed si percibe un cambio en el color.
Los comprimidos deben ser blancos. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
HarpagoMed – El principio activo es el extracto de la raíz de Harpagophytum procumbens DC. (garra del diablo) y/o Harpagophytum zeyheri Decne. Un comprimido recubierto de HarpagoMed contiene: 480 mg de extracto seco de raíz de garra del diablo (Harpagophytum procumbens DC. y /o H. zeyheri Decne.) equivalente a 720-1440 mg de raíz de garra del diablo.
Solvente de extracción: etanol 60 % (v/v) – Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, sílice precipitada, sílice coloidal, estearato magnésico (de origen vegetal) La capa que recubre el comprimido contiene: talco, dióxido de titanio, Macrogol e hidroximetilcelulosa.
Aspecto del producto y contenido del envase
HarpagoMed se presenta en forma de comprimidos ovalados blancos, envasados en frascos de vidrio con 30, 60 y 120 comprimidos. Puede que no se comercializen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Bioforce España A.Vogel, S.A. Platón 6, 08021-Barcelona España Tel. 93 201 99 22 Fax 93 209 03 19 Responsable de la fabricación A. VOGEL B.V. J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg Países Bajos Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2020 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www. aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
¿Cómo se administra HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS se presenta en forma de comprimido recubierto y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS sin receta?
HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
El principio activo de HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es HARPAGOPHYTUM EXTO SECO.
¿Quién fabrica HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS está comercializado por el laboratorio Bioforce Espana A Vogel S.A.
¿Está financiado por el SNS?
HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Bioforce Espana A Vogel S.A.
- Nº de registro: 73739
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HarpagoMed comprimidos recubiertos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene:
Principios activos:
480 mg de extracto (como extracto seco) de raíz de Harpagophytum procumbens DC. y /o H. zeyheri Decne.
(raíz de garra del diablo)
Equivalente a 720 – 1440 mg de raíz de garra del diablo
Solvente de extracción: etanol 60% v/v
Relación droga- extracto 1.5- 3:1
Excipiente(s) con efecto conocido
Un comprimido de 885 mg contiene 226,08 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
Los comprimidos son ovalados, recubiertos de color blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
HarpagoMed comprimidos recubiertos es un medicamento tradicional a base de plantas, utilizado en el tratamiento de dolores articulares leves.
Su utilización se basa exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
La dosis recomendada en adultos es de 1-2 comprimidos recubiertos, 2 veces al día.
Forma de administración
Vía oral
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
No exceder la dosis recomendada.
Si los síntomas empeoran o no hay mejoría después de 4 semanas de tratamiento, u ocurre alguna reacción adversa no mencionada en la sección 4.8, se debe consultar al médico.
No se recomienda administrar a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no existe suficiente experiencia de uso.
Si el dolor viene acompañado de hinchazón de la articulación, enrojecimiento o fiebre, se debe consultar a un médico.
Los pacientes con piedras en la vesícula biliar deben consultar a su médico antes de utilizar la garra del diablo (harpagofito).
Como precaución general los pacientes con úlcera gástrica o duodenal no deben tomar preparaciones con raíz de harpagofito.
Algunos estudios en animales de experimentación han mostrado que la raíz de harpagofito a altas dosis ejerce un posible efecto antagonista del calcio similar a verapamilo, se deberá tener precaución si se administra a pacientes con alteraciones cardíacas.
Advertencia sobre excipientes
Este medicamento contiene lactosa.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No hay evidencia, basada en estudios de interacción limitados, que el extracto de raíz de garra del diablo (harpagofito) interaccione con otros medicamentos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No existe evidencia de la seguridad del producto en embarazadas, ni tampoco existe evidencia de estudios en animales, por lo que no se recomienda su administración.
Lactancia
No ha sido establecida la seguridad de este medicamento durante la lactancia, en consecuencia no se recomienda su utilización.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de HarpagoMed. En muy raros casos se ha producido mareo que puede influir en la capacidad de conducción y en el uso de máquinas.
4.8. Reacciones adversas
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos gastrointestinales: diarrea, nausea, vómito, dolor abdominal
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.
Trastornos a la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas de la piel.
Si ocurren otras reacciones adversas no mencionadas, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico.
Notificación de sospechas de reaciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No se ha notificado ningún caso de sobredosificación.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Esta sección no se requiere según la directiva de medicamentos tradicionales a base de plantas.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Esta sección no se requiere según la directiva de medicamentos tradicionales a base de plantas.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se han realizado estudios de toxicidad en la reproducción, genotoxicidad y carcinogenicidad.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Un comprimido contiene:
Lactosa monohidrato
Almidón de maíz
Celulosa microcristalina
Sílice coloidal anhidra
Estearato de magnesio (de origen vegetal)
Sílice precipitada
La capa que recubre el comprimido contiene:
Talco
Dióxido de titanio
Macrogol
Hidroxipropilmetilcelulosa.
6.2. Incompatibilidades
No procede
6.3. Periodo de validez
36 meses.
5 meses después de la primera apertura.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de vidrio ámbar (tipo III de acuerdo con los estándares de la Farmacopea Europea), con sello de aluminio recubierto y tapón de rosca inviolable de aluminio con una lámina de polietileno en su interior (liner).
Tamaños de envase:
35 ml (30 comprimidos)
85 ml (60 comprimidos)
160 ml (120 comprimidos)
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial para su eliminación.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bioforce España A.Vogel, S.A.
Platón 6
08021 Barcelona
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
73739
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Marzo 2011
Fecha de la última renovación: Marzo 2016
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/