IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa aliviando el dolor. Este medicamento está indicado en el alivio local sintomático de los dolores leves y ocasionales de tipo muscular y articular en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días (5 días en adolescentes).
Antes de tomar este medicamento
No use Ibuprofeno MABO
Si es alérgico a ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de Ibuprofeno MABO. Si ha tenido problemas asociados al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos relacionados (incluyendo después de la administración oral), especialmente asma, rinitis alérgica (alergia nasal) o urticaria (alergia de la piel). Si está embarazada o piensa que puede estarlo, o durante el periodo de lactancia Si tiene heridas abiertas, mucosas o piel eccematosa.
Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.
Advertencias y precauciones
Ibuprofeno MABO se aplica en la zona dolorida sobre la piel directamente, por lo que es poco probable que se produzcan los efectos adversos asociados a la administración oral de ibuprofeno u otros analgésicos similares. Sin embargo, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento: Si sufre de asma. Si tiene úlcera de estómago (también llamada úlcera gástrica o péptica).
Si alguna vez ha tenido problemas renales. Si ya ha tomado aspirina u otros analgésicos. Reacciones cutáneas Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Ibuprofeno MABO. Deje de usar Ibuprofeno MABO y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave.
Ver sección 4. Se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), en asociación con el tratamiento con ibuprofeno.
Interrumpa el tratamiento con ibuprofenoy busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Niños y adolescentes
Este medicamento está indicado en adolescentes a partir de 12 años de edad. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o esta planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento..
No use
este medicamento si se encuentra en los últimos 3 meses del embarazo. No debe usar ibuprofeno durante los 6 primeros meses del embarazo a menos que sea claramente necesario y se lo aconseje su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Las formas orales (p. ej., comprimidos) de ibuprofeno pueden producir reacciones adversas en el feto.
Se desconoce si el mismo riesgo se aplica a ibuprofeno cuando se utiliza sobre la piel. El preparado no debe utilizarse durante los dos primeros tercios del embarazo debido a su efecto sobre la síntesis de prostaglandinas.
Lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Uso de Ibuprofeno MABO con otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Ibuprofeno MABO contiene etanol y laurato de propilenglicol Este medicamento contiene 375 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de gel.
Puede causar sensación de ardor en la piel lesionada Este medicamento contiene 50 mg de laurato de propilenglicol en cada gramo de gel. El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Ibuprofeno MABO es un gel de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel). Para perforar el tubo, invertir el tapón y presionar. Aplicar mediante un ligero masaje para facilitar la penetración y lavarse las manos después de cada aplicación.
Uso en niños: No administrar a niños (menores de 12 años). Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): Aplicar una fina capa del preparado en la zona dolorida mediante un ligero masaje para facilitar la penetración de 3 a 4 veces al día. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días (5 días en adolescentes), debe consultar a un médico. Si usa más Ibuprofeno MABO del que debe: Si ha utilizado más Ibuprofeno MABO de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó usar Ibuprofeno MABO:
No use
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible. No debe excederse la frecuencia de aplicaciones ni la duración recomendada del tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento
con Ibuprofeno MABO Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno MABO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos registrados se detallan a continuación según las siguientes frecuencias: Frecuentes (Observados en hasta 1 de cada 10 personas), Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), incluyendo casos aislados y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Poco frecuentes: enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación local, picor en el punto de aplicación que desaparece al suspender el tratamiento. Frecuencia no conocida: La piel se vuelve sensible a la luz. Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Deje de tomar Ibuprofeno MABO si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Interrumpa el tratamiento con ibuprofeno y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas siguientes: Manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras de boca, garganta, nariz, genitales y ojos.
Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema poliforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica]. Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos hipertrofiados (síndrome DRESS).
Erupción generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo e efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Ibuprofeno MABO 50 mg/g gel El principio activo es Ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno. Los demás componentes son: dietilenglicol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilo-caproílo, laurato de propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, etanol 44,8 %v/v, mentol, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ibuprofeno MABO es un gel brillante, translúcido, de olor a mentol, extensible, evanescente y lavable. Se presenta en tubo de aluminio recubierto con un barniz protector interno y cierre con tapón de polietileno de alta densidad. Envases de 30 y 60 g para uso cutáneo. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación. Titular MABO-FARMA, S.A. Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6 28033 Madrid, España. Responsables de la fabricación ARAFARMA GROUP, S.A C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10. Pol. Ind. Del Henares 19180 Marchamalo (Guadalajara) España INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A Laguna, 66-68-70.
Polígono industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid) España España Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2024 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL
¿Cómo se administra IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL?
IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL se presenta en forma de gel y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL sin receta?
IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL?
El principio activo de IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL es IBUPROFENO.
¿Cuáles son los genéricos de IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: ARTICALM 50 mg/g GEL, IBUCALM 50 mg/g GEL MENTOLADO, IBUDOL 50 MG/G GEL. En total hay 8 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL?
IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL está comercializado por el laboratorio Mabo Farma S.A.
¿Está financiado por el SNS?
IBUPROFENO MABO 50 MG/G GEL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Mabo Farma S.A.
- Nº de registro: 64030
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno MABO 50 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de gel contiene 375 mg de etanol y 50 mg de propilenglicol (como laurato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel brillante, translúcido, de olor a mentol, extensible, evanescente y lavable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio local sintomático de los dolores leves y ocasionales de tipo muscular y articular en Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
4.2. Posología y forma de administración
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.
Uso cutáneo exclusivamente externo.
Para perforar el tubo, invertir el tapón y presionar.
Aplicar mediante un ligero masaje para facilitar la penetración y lavarse las manos después de cada aplicación.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a Ibuprofeno o a alguno de los excipientes
No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
Debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos, no administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a dichos fármacos por cuya aplicación se hayan presentado cuadros de rinitis, asma, angioedema o urticaria.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Uso exclusivamente externo. Utilizar sólo en piel intacta.
Evitar el contacto con los ojos.
No se debe utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas.
No utilizar en niños menores de 12 años.
No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
Si los dolores persisten más de 7 días (5 días en adolescentes) o se produce irritación o empeoramiento, deberá examinarse la situación clínica del paciente.
Reacciones cutáneas adversas graves (RCAG)
Se han notificado reacciones cutáneas adversas graves (RCAG), incluida la dermatitis exfoliativa, el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), la necrólisis epidérmica tóxica (NET), la reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), que pueden poner en peligro la vida o ser mortales, en relación con el uso de ibuprofeno (ver sección 4.8). La mayoría de estas reacciones se produjeron durante el primer mes de tratamiento.
Si aparecen signos y síntomas indicativos de estas reacciones se debe retirar inmediatamente el ibuprofeno y considerar un tratamiento alternativo (según proceda).
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene 375 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de gel. Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.
Este medicamento contiene 50 mg de laurato de propilenglicol en cada gramo de gel. El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito en el uso cutáneo, pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia salvo criterio médico.
No existen datos clínicos del uso de formas tópicas de ibuprofeno durante el embarazo. Incluso si la exposición sistémica es menor en comparación con la administración oral, se desconoce si la exposición sistémica a ibuprofeno alcanzada tras la administración tópica puede ser perjudicial para un embrión/feto. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, ibuprofeno no debe utilizarse a menos que sea claramente necesario. Si se utiliza, la dosis debe mantenerse tan baja y la duración del tratamiento tan corta como sea posible.
Durante el tercer trimestre del embarazo, el uso sistémico de inhibidores de la prostaglandina sintetasa, incluido ibuprofeno, puede inducir toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto. Al final del embarazo puede producirse una hemorragia prolongada tanto en la madre como en el feto, y el parto puede retrasarse. Por lo tanto, este medicamento está contraindicado durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.3)
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito en el uso cutáneo.
4.8. Reacciones adversas
Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): eritema local moderado, dermatitis, irritaciones locales, picor en el punto de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Muy raros: reacciones cutáneas adversas graves (RCAG) (incluido el eritema multiforme, la dermatitis exfoliativa, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica).
Frecuencia no conocida: Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), reacciones de fotosensibilidad. Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS).
En el caso de que se manifiesten síntomas para los que no se encuentre justificación, se reevaluará la situación clínica del paciente.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, web: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.
En caso de ingestión accidental, entre los síntomas de sobredosis se destaca vértigo, espasmos, hipotensión y reducción de la consciencia.
Tratamiento: si ha transcurrido menos de una hora, lavado gástrico y administración de carbón activado para reducir la absorción del fármaco. Si hubiera transcurrido más de 1 hora, se recomienda corregir los electrolitos hemáticos con la adición de álcalis, ya que no se dispone de un antídoto específico para el ibuprofeno.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Preparados con antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico. Ibuprofeno
Código ATC: M02AA13
El ibuprofeno actúa como antiinflamatorio y analgésico. La actividad es debida a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas al inhibir la enzima ciclooxigenasa.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Después de la aplicación local del producto se obtienen concentraciones altas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación.
El ibuprofeno penetra en los tejidos directamente y no vía circulación sanguínea, produciéndose una baja absorción sistémica.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Dada su amplia utilización clínica no son de esperar problemas de seguridad con las dosis y posología recomendadas.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Dietilenglicol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilo-caproílo, laurato de propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, etanol 44,8% v/v, mentol, agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No se requieren condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubos de aluminio recubiertos de esmalte y barniz interior con tapones de polietileno de alta densidad.
Contenido de los envases 30 y 60 g.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
MABO-FARMA, S.A.
Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6
28033 Madrid,
España.
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
64.030
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Junio 2001.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Enero 2024
Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC M02A)
- AIRTAL DIFUCREM 15 mg/g CREMA
- ALGESAL 10 MG/G + 100 MG/G ESPUMA CUTANEA
- ALGESAL ACTIVADO 10 MG/G + 100 MG/G POMADA
- ARNICAMED GEL DE ARNICA
- ARTICALM 50 mg/g GEL
- BEXIDERMIL 100 mg/g GEL
- CALMATEL 18 mg/g CREMA
- CALMATEL 18 mg/g GEL
- CALMATEL 33,28 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
- CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA
- CINFADOL 11,6 MG/G GEL
- CINFADOL SPRAY 39,2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
- DICLOFENACO KERN PHARMA 11,6 mg/g GEL
- DICLOKERN 11,6 mg/g GEL