KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
El glicerol, principio activo de este medicamento es un laxante, que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino. Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
Antes de tomar este medicamento
No use
Kanova adultos – Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – Si padece alguna enfermedad anorrectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) o hemorroides inflamadas. – Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que lo produce. – En niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Kanova adultos. – En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no note mejoría debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. – No use este medicamento durante más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique. – Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico en pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).
Niños y adolescentes
Kanova adultos está contraindicado en niños menores de 12 años. Uso de Kanova adultos con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Uso de Kanova adultos con alimentos y bebidas Los alimentos y bebidas no afectan a la eficacia de este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso en máquinas El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir ni utilizar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 envase al día, cuando sea necesario, o según prescripción del médico.
Este medicamento es para uso por vía rectal, no debe ingerirlo. Instrucciones para la correcta administración: En el momento elegido para la deposición, y una vez quitado el capuchón que cierra el extremo del envase en forma de cánula, colóquelo en posición vertical con la punta hacia arriba y oprima ligeramente para que unas gotas de Kanova adultos humedezcan el extremo de la cánula, con objeto de facilitar su introducción en el recto.
Una vez introducida en el recto, apretar el envase hasta vaciar totalmente el contenido del mismo y retirarlo suavemente sin dejar de presionar sobre sus paredes. Reprimir la evacuación, manteniendo los glúteos apretados, el mayor tiempo posible para que el medicamento ejerza perfectamente su acción. Aunque queden restos en el envase después de la administración, está asegurado el suministro de la dosis señalada.
Cada envase unidosis sólo puede utilizarse una vez. Debe desecharse el mismo tras su uso. En caso de encontrar resistencia en el momento de la aplicación, debe interrumpir la misma, ya que puede resultar perjudicial y dañina, y consultar al médico. Si los síntomas no mejoran en 7 días debe suspender el tratamiento y acudir al médico.
Uso en niños No administrar a niños menores de 12 años. Si usa más Kanova adultos del que debe No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso. El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida..
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de glicerol en solución rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) : picor, dolor e irritación del ano.
Reacciones adversas muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): Reacciones de alergia a la manzanilla, (por ejemplo dermatitis de contacto). En pacientes alérgicos a plantas de la misma familia pueden producirse reacciones cruzadas. Después de su uso interno las reacciones alérgicas podrían ser graves, incluyendo: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que causan dificultad al tragar o respirar.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. .
Contenido del envase y otra información
Composición de
Kanova adultos – El principio activo es glicerol. Cada envase unidosis contiene 6,75 g de glicerol. – Los demás componentes (excipientes) son: extracto fluido Malva flor, extracto fluido Matricaria chamomilla, carmelosa sódica y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Se trata de una solución transparente y de color amarillento. Se presenta en envases unidosis de 7,5 ml de polietileno con extremo en forma de cánula y tapón de cierre, que se envasan en estuches conteniendo 6 ó 12 envases unidosis. También se dispone de un envase clínico de 200 envases unidosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Otras presentaciones Kanova niños 2,25 g solución rectal: Se presenta en estuches con 6 ó 12 envases unidosis y envases clínicos con 200 envases unidosis.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12 08191 Rubí (Barcelona) Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2010 Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Preguntas frecuentes sobre KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL
¿Cómo se administra KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL?
KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL se presenta en forma de solución rectal y se administra por vía rectal. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL sin receta?
KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL?
El principio activo de KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL es GLICEROL.
¿Cuáles son los genéricos de KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: GLYCILAX ADULTOS 6,75 G SOLUCION RECTAL.
¿Quién fabrica KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL?
KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL está comercializado por el laboratorio Lainco S.A.
¿Está financiado por el SNS?
KANOVA ADULTOS 6,75g SOLUCION RECTAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Lainco S.A.
- Nº de registro: 72403
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- Kanova adultos 6,75 g solución rectal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
- Cada envase unidosis contiene:
Principio activo:
Glicerol .................................................................6,75 g
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución rectal.
Solución transparente y de color amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico, como norma general 1 envase al día.
Población pediátrica
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.3).
4.2.2. Forma de administración
Solución rectal
En el momento elegido para la deposición, y una vez quitado el capuchón que cierra el extremo del envase en forma de cánula, colocar éste en posición vertical con la punta hacia arriba y oprimir ligeramente para que unas gotas de Kanova adultos humedezcan el extremo de la cánula, con objeto de facilitar su introducción en el recto. Una vez introducida en el recto, apretar el envase hasta vaciar totalmente el contenido del mismo y retirarlo suavemente sin dejar de presionar sobre sus paredes.
Reprimir la evacuación, manteniendo los glúteos apretados, el mayor tiempo posible, para que el medicamento ejerza perfectamente su acción.
En caso de notar resistencia en el momento de la aplicación, se debe interrumpir la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina y evaluar la situación clínica.
El envase incluye una sobredosificación de solución rectal, por ello aunque queden restos después de la administración, el suministro de la dosis señalada está asegurado. Cada envase unidosis sólo se puede utilizar una vez. Debe desecharse el mismo tras su uso.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento se deberá reevaluar la situación clínica.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Afecciones anorrectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales.
Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida.
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Evitar uso crónico.
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y evaluar la situación clínica del paciente.
No se debe utilizar este medicamento durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico.
En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, se deberá utilizar únicamente bajo estricto control médico.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Este medicamento se utilizará, en estos casos, según criterio médico.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Kanova adultos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Durante el periodo de utilización de glicerol en solución rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos
|
Clasificación de órganos del sistema MedDRA |
Frecuencia |
Reacciones adversas |
|
Trastornos del sistema inmunológico |
Muy raras (<1/10.000) |
Shock anafiláctico Asma |
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Muy raras (<1/10.000) |
Urticaria |
|
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) |
Picor |
|
|
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
Muy raras (<1/10.000) |
Edema facial |
|
No conocida |
Dolor |
|
|
Trastornos gastrointestinales |
No conocida |
Irritación anal |
Las reacciones de hipersensibilidad a la manzanilla (Matricaria chamomilla, L.) (por ejemplo dermatitis de contacto) son muy raras. En pacientes alérgicos a las plantas de la familia de las compuestas, (por ejemplo Artemisa) pueden producirse reacciones cruzadas.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable. Por esto no se debe utilizar el medicamento siguiendo otras pautas distintas a las recomendadas salvo otro criterio médico.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, enemas, glicerol. Código ATC: A06AG04.
El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes.
El mecanismo de acción es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
El glicerol por vía rectal no se absorbe y actúa localmente, produciendo la evacuación de las heces a los 15-30 minutos de la administración.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La toxicidad aguda en rata y ratón es pequeña. Los valores de DL50 por vía oral son superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata, también en ambas especies se sitúan en 4,9 ml/kg y 4,4 ml/kg por vía i.v., respectivamente y 7,1 ml/kg y 6,9 ml/kg por vía i.p., respectivamente.
Los estudios de mutagénesis y carcinogénesis realizados muestran la ausencia total de estas actividades.
La administración rectal puede producir irritación, sensación de quemazón e incomodidad rectal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
- Extracto fluido Malva flor
- Extracto fluido Matricaria chamomilla
- Carmelosa sódica
- Agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Se presenta en envases unidosis de 7,5 ml de polietileno con extremo en forma de cánula y tapón de cierre, que se envasan en estuches conteniendo 6 ó 12 envases unidosis. También se dispone de un envase clínico de 200 envases unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12
08191 Rubí (Barcelona)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
72.403
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15/ Junio/ 2010
Fecha de la última renovación: 04/ Febrero/ 2015
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2010
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
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