SYRON 80 mg GRANULADO
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
SYRON 80 mg se presenta en forma de granulado en sobres monodosis. Cada envase contiene 15 ó 30 sobres monodosis. SYRON 80 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente. SYRON 80 mg normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro. SYRON 80 mg se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.
Antes de tomar este medicamento
No tome SYRON 80 mg
Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás componentes de SYRON 80 mg (incluidos en la sección 6).. Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro). Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
Si padece pancreatitis crónica y cirrosis hepática. Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SYRON 80 mg Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática. Si esta Ud. tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.
Otros medicamentos y SYRON 80 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. SYRON 80 mg no se debe administrar conjuntamente con: – Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral. – Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacino, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de estos medicamentos. – Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.
La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de SYRON 80 mg. Toma de Syron 80 mg con alimentos y bebidas SYRON 80 mg no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas para el feto. No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. SYRON 80 mg contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. SYRON 80 mg contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
SYRON 80 mg contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por granulado; esto es, esencialmente “exento de sodio”..
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de Syron 80 mg indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la duración del tratamiento con SYRON 80 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad. La dosis recomendada es 1 sobre diario después de la comida principal.
Vierta el contenido del sobre en 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente. Si estima que la acción de SYRON 80 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más SYRON 80 mg del que debe
Si usted ha tomado más SYRON 80 mg del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar SYRON 80 mg
En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual.
No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Syron 80 mg.. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, SYRON 80 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento.
Deposiciones con pigmentación negra. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve SYRON 80 mg en su envase original. No utilice SYRON 80 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Syron 80 mg El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contiene 600 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de Fe3+). Los demás componentes son: esencia de plátano, etil vainillina, lactosa, cloruro sódico y sacarosa.
Aspecto del producto y contenido del envase
SYRON 80 mg granulado se presenta en forma de sobres. Cada envase contiene 15 ó 30 sobres Titular de la autorización de comercialización MABO -FARMA S.A. Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6, 28033 Madrid, España.
Responsable de la fabricación
MEIJI PHARMA SPAIN, S.A. Avda. de Madrid, 94, 28802 Alcalá de Henares Madrid España Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2010 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre SYRON 80 mg GRANULADO
¿Cómo se administra SYRON 80 mg GRANULADO?
SYRON 80 mg GRANULADO se presenta en forma de granulado y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar SYRON 80 mg GRANULADO sin receta?
SYRON 80 mg GRANULADO es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de SYRON 80 mg GRANULADO?
El principio activo de SYRON 80 mg GRANULADO es FERRIMANITOL OVOALBUMINA.
¿Cuáles son los genéricos de SYRON 80 mg GRANULADO?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: KILOR 80 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, PROFER 80 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL.
¿Quién fabrica SYRON 80 mg GRANULADO?
SYRON 80 mg GRANULADO está comercializado por el laboratorio Mabo Farma S.A.
¿Está financiado por el SNS?
SYRON 80 mg GRANULADO está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Mabo Farma S.A.
- Nº de registro: 72843
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SYRON 80 mg Granulado
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 600 mg (aprox.) de Ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de Fe3+).
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene 19,80 mg de lactosa
Cada sobre contiene 2.946 mg (aprox) de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1..
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.
4.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos: 1 sobre diario de Syron 80 mg Granulado después de la comida principal.
Viértase el contenido del sobre en 200 ml de agua y agítese hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente.
4.3. Contraindicaciones
No debe administrarse en casos de:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Este medicamento contiene ovoalbúmina y, por tanto, no debe ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad a proteínas del huevo.
- Hemosiderosis y hemocromatosis.
- Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
- Pancreatitis crónica y cirrosis hepática.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se administrará con precaución a pacientes con úlcera gastro-duodenal, inflamaciones intestinales o insuficiencia hepática.
Excipientes:
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), problemas de absorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por granulado; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Puede observarse una disminución mutua de la absorción oral, tras la administración conjunta de tetraciclinas o penicilamina con preparados de hierro.
Los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de las sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacino, etc) y levodopa.
Los antiácidos pueden disminuir la absorción oral de los preparados de hierro.
La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de SYRON.
SYRON no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Se han administrado dosis diarias de 300 mg de ferrimanitol ovoalbúmina en dos ensayos clínicos controlados a mujeres embarazadas. En uno de estos ensayos se administró dicho principio activo a 172 pacientes embarazadas desde la semana 24 de gestación a la semana 32. En un segundo ensayo clínico se administró a 201 pacientes embarazadas desde la semana 12 de gestación hasta el parto. En ningún caso se detectaron problemas para el feto.
Lactancia
No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Syron 80 mg sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Ocasionalmente, han sido descritas molestias gastrointestinales (dolor epigástrico, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen remitir al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento.
Deposiciones con pigmentación negra.
Se ha descrito un único caso de elevación de enzimas hepáticos.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
4.9. Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis. En caso de sobredosificación, podría producirse un cuadro de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos. Se recomienda un tratamiento sintomático y la rápida eliminación del fármaco no absorbido.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Hierro trivalente, preparados orales (B03AB).
El objetivo básico de la ferroterapia es normalizar los parámetros hematológicos alterados en los estados deficientes de hierro y posteriormente restablecer los depósitos de hierro del organismo.
La administración de las dosis recomendadas de SYRON normaliza los parámetros hematológicos alterados.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Los parámetros farmacocinéticos de ferrimanitol ovoalbúmina han sido estudiados en un ensayo clínico
en el que se administraron dos dosis al día de 40 mg de Fe3+ a mujeres ferropénicas. La terapia con ferrimanitol ovoalbúmina dio lugar a un aumento del área bajo la curva (AUC0?12h), pasándose de 314,65 ± 67,9 en el día 0 (pretratamiento) a 1174,44 ± 1071,8 µg/dl.h al tercer día de la administración del principio activoLa Cmáx varió de 49 ± 24,4 a 146 ± 101,9 µg/dl en dicho intervalo (p=0,0104), mientras que el tmáx varió de 4 a 6 horas.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La DL50 de ferrimanitol ovoalbúmina en ratas y ratones machos y hembras tras la administración oral fue >2000 mg/kg.
La DL50 de ferrimanitol ovoalbúmina en ratas machos tras administración intravenosa fue 400-1000 mg/kg y en hembras fue >1000 mg/kg.
En estudios de protección gastroduodenal con ratas normales y anémicas se ha visto que ferrimanitol voalbúmina ejerce un efecto protector frente a la toxicidad habitual del hierro observada en otras formulaciones.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Esencia de plátano
Etil vainillina
Lactosa
Cloruro sódico
Sacarosa.
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
5 años mantenido en su envase original.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No precisa condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envase conteniendo 15 ó 30 sobres monodosis de papel complejo de aluminio con 600 mg de ferrimanitol ovoalbúmina.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
MABO-FARMA. S.A.
Calle Vía de los Poblados, 3,
Edificio 6, 28033 Madrid,
España.
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
72.843
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Octubre 2010
Fecha de la última renovación: Enero 2015
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre 2010
Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC B03A)
- FERO-GRADUMET 105 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA.
- FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL
- FERRO SANOL 100 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES
- FERROCUR 40 mg SOLUCION ORAL
- FERROPROTINA 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES
- FERROPROTINA 40mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
- FERROPROTINA 80 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
- GLUTAFERRO 170 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
- KILOR 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES
- KILOR 40 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
- KILOR 80 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
- LACTOFERRINA 40 MG SOLUCIÓN ORAL
- LOSFERRON 695 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
- PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES
