Qué es y para qué se utiliza

El nombre de su medicamento es Utrogestan. Utrogestan contiene una hormona llamada progesterona. Para qué se utiliza Utrogestan La progesterona se puede usar como soporte del embarazo durante los ciclos de fecundación in vitro (FIV). Como soporte del embarazo Utrogestan está indicada en mujeres que necesitan progesterona adicional mientras reciben tratamiento en un programa de técnicas de reproducción asistida (TRA).

Antes de tomar este medicamento

No use

Utrogestan Si es alérgico a la progesterona, a la soja, al cacahuete o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Si tiene problemas de hígado Si tiene la piel o los ojos amarillentos (ictericia) Si tiene sangrado vaginal inexplicable Si tiene carcinoma mamario o del tracto genital Si tiene tromboflebitis Si tiene o ha tenido coágulos de sangre en una vena (trombosis), como en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar) Si ha tenido una hemorragia cerebral Si tiene un problema sanguíneo raro llamado “porfiria” que se transmite de padres a hijos (hereditario) Si está embarazada pero su bebé ha muerto dentro de usted (aborto retenido) Advertencias y precauciones Utrogestan solo debe utilizarse durante los 3 primeros meses de embarazo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento. Este medicamento no es un anticonceptivo. Si tiene diabetes y usa insulina para controlar sus niveles de azúcar en sangre, el tratamiento con progesterona puede afectar su respuesta a la insulina y puede ser necesario un ajuste de su medicación antidiabética.

Si tiene sangrado vaginal hable con su médico. Si cree que puede haber tenido un aborto espontáneo, debe hablar con su médico, ya que debe dejar de usar este medicamento. Debe ponerse en contacto con su médico si se siente mal a los pocos días de tomar el medicamento.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes.

Otros medicamentos y

Utrogestan Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos sin receta, y los medicamentos a base de plantas. Este medicamento puede afectar a la forma en la que actúan otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar a la forma la en que actúa este medicamento.

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Medicamentos utilizados para ayudarle a relajarse o dormir (p. ej., fenobarbital, pentobarbital) Medicamentos utilizados para controlar las convulsiones o la epilepsia (p. ej., fenitoína o carbamazepina) Medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis, en particular rifampicina Remedios a base de plantas para el ánimo decaído o la ansiedad que contengan hierba de San Juan Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (p. ej., ketoconazol) Uso de Utrogestan con alimentos y bebidas Este medicamento debe insertarse en la vagina.

La comida y la bebida no afectan al tratamiento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Este medicamento le ayudará a mantener el embarazo si está recibiendo un tratamiento de fertilidad. Ver sección 3 para saber cómo usar Utrogestan. Este medicamento no debe usarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Utrogestan no debería afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, en algunas personas puede producir mareo y cansancio. Si experimenta estos efectos, se aconseja tener precaución al conducir o utilizar maquinaria. Utrogestan contiene lecitina de soja Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no utilice este medicamento.

Utrogestan contiene aceite de girasol altamente refinado, que muy raramente causa reacciones en adultos alérgicos a los aceites refinados.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. El uso de este medicamento es para ayudar a quedar embarazada No utilizar vía oral. Si accidentalmente toma esta medicamento por vía oral, no le hará daño, pero se reducirán sus posibilidades de quedarse embarazada.

Dosis recomendada El tratamiento se inicia como tarde el tercer día después de la extracción de óvulos. Todos los días, use 600 mg de este medicamento según las instrucciones del médico. Inserte una cápsula profundamente en la vagina por la mañana, y antes de acostarse. Si las pruebas de laboratorio confirman que está embarazada, continúe con la misma dosis hasta al menos la semana 7 de embarazo, pero no más de la semana 12 de embarazo, según las instrucciones de su médico.

Si usa más Utrogestan del que debe Si usa demasiado Utrogestan, debe consultar a su médico o acudir a un hospital. Lleve el medicamento con usted. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Pueden producirse los siguientes efectos: sensación de mareo o sensación de cansancio. Si olvidó usar Utrogestan Si olvida una dosis, introdúzcala tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la próxima dosis, omita la dosis olvidada.

No use

una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento

con Utrogestan Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de dejar de usar este medicamento. Si deja de usar el medicamento, no le ayudará a quedar embarazada.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): picor secreción vaginal oleosa hemorragia vaginal sensación de ardor mareos sensación de mucho cansancio (fatiga) Se puede experimentar cansancio o mareos a corto plazo dentro de 1 a 3 horas después de tomar el medicamento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierto el frasco, utilizar las cápsulas en los 15 días siguientes. Conservar en el envase original.

Conservar por debajo de 30°C. No utilice este medicamento si observa cambios visibles en la apariencia del medicamento. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.

De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

Utrogestan El principio activo es progesterona. Cada cápsula contiene 300 mg de progesterona. Los demás componentes son aceite de girasol y lecitina de soja. Los demás componentes de la cubierta de la cápsula son gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E171) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Las cápsulas son cápsulas de gelatina blanda, oblongas, amarillentas, que contienen una suspensión oleosa blanquecina. Las dimensiones de la cápsula de 300 mg son de aproximadamente 2,5 cm x 0,8 cm. Utrogestan se suministra en frasco que contiene 15 cápsulas. o Blísteres de PVC/aluminio de 15, 30 o 45 cápsulas en una caja de cartón.

Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación Titular de la autorización Besins Healthcare Ireland Limited Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza, Harbourmaster Place, International Financial Services Centre Dublin 1, D01 A9N3 Irlanda Responsable de la fabricación: Cyndea Pharma, S.L. Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Ágreda, 31, Olvega 42110 Soria España o BESINS MANUFACTURING ESPAÑA S.L.

Polígono Industrial El Pitarco, Parcela 4 Muel, 50450 Zaragoza, España Representante Local: Laboratorios Rubió, S.A. Pol.Ind. Comte de Sert C/Industria 29 08755 Castellbisbal-Barcelona España Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Bulgaria, Estonia, Croacia, Hungría, Chipre, Eslovenia, Eslovaquia, España, Francia, Italia, Los países bajos, Malta, Noruega, Polonia, Portugal, Suecia: Utrogestan Bélgica, Irlanda, Luxemburgo: Utrogestan Vaginal Finlandia: Lugesteron Letonia, Lituania: Progesterone Besins República Checa: Progesteron Besins Dinamarca, Islandia: Progestan Fecha de la última revisión del prospecto: Octubre 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)