VITAMINA D3 FARMASIERRA 1.000 U.I COMPRIMIDOS

Principio activo: COLECALCIFEROL
Código ATC: A11C
Laboratorio titular: Farmasierra Laboratorios S.L.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 86281 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
VITAMINA D3 FARMASIERRA 1.000 U.I COMPRIMIDOS, 30 comprimidos7318582,81 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: COLECALCIFEROL
Código ATC: A11C
Laboratorio titular: Farmasierra Laboratorios S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Este medicamento contiene vitamina D3, que ayuda al cuerpo a absorber el calcio y mejora la formación de los huesos. Este medicamento se recomienda en los siguientes casos: – Tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos y adolescentes. – Prevención de la deficiencia de vitamina D en adultos con un riesgo identificado. – Con otros medicamentos para tratar ciertas afecciones óseas, como el adelgazamiento del hueso (osteoporosis) en pacientes adultos con deficiencia de vitamina D o con riesgo de insuficiencia de vitamina D.

Antes de tomar este medicamento

No tome Vitamina D3 Farmasierra – si es alérgico al colecalciferol (Vitamina D3) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) – si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina). – si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en sangre). – si tiene piedras en el riñón. – Si tiene insuficiencia renal grave (problemas graves de riñón) Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vitamina D3: – si sufre sarcoidosis (un tipo especial de enfermedad del tejido conectivo que afecta a los pulmones, piel y articulaciones). – si tiene problemas con sus riñones o ha tenido piedras en el riñón. – si tiene pseudohipoparatiroidismo, una afección rara en la que el organismo no responde adecuadamente a la hormona paratiroidea producida por el cuerpo – cuando utilice simultáneamente otros medicamentos que contienen vitamina D. Toma de Vitamina D3 Farmasierra con alimentos y bebidas Tome Vitamina D3 preferentemente con las comidas. Niños y adolescentes Este medicamento no se recomienda para el uso en niños menores de 12 años. Otros medicamentos y Vitamina D3 Farmasierra Informe a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, en particular: – Diuréticos tiazídicos (para tratar la tensión arterial alta). – Glucósidos cardiacos (para tratar afecciones del corazón), ej. digoxina. – Glucocorticoides (para tratar la inflamación). – Colestiramina o hidrocloruro de colestipol (utilizado para tratar el colesterol alto). – Laxantes que contienen aceite de parafina. – Orlistat (pérdida de peso) – Magnesio (contenido en algunos antiacidos) – Fenitoína o barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia). – Medicamentos para el tratamiento del exceso de calcio (calcitonina, etidronato, nitrato de galio, pamidronato o plicamicina) – Rifampicina (antibiotico) – Isoniacida (medicamento para tuberculosis) – Actinomicina (quimioterapia) – Imidazol (antifúngico) Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Vitamina D3 solo se usará durante el embarazo, si el déficit de vitamina D se ha diagnosticado clínicamente. Durante el embarazo, la toma diaria de vitamina D no deberá ser superior a 400 UI. Vitamina D3 se puede usar durante la lactancia. La vitamina D3 pasa a la leche materna. Esto se deberá tener en consideración cuando se administre vitamina D adicional al lactante. No existen datos acerca de los efectos de la vitamina D3 sobre la fertilidad. Sin embargo, no se espera que los niveles normales de vitamina D normal tengan efectos adversos en la fertilidad. Conducción y uso de máquinas Vitamina D3 carece de efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas. Advertencias sobre excipientes Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. En caso de dudas, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis debe establecerse de forma individualizada en función del grado de suplementación de vitamina D necesaria. La supervisión médica es necesaria ya que los requerimientos de la dosis pueden variar dependiendo de la respuesta del paciente. Se deben evaluar cuidadosamente los hábitos alimentarios del paciente y tener en cuenta el contenido de vitamina D de ciertos alimentos Los comprimidos se pueden tomar enteros con agua o triturados. Debe tomar este medicamento preferentemente con una comida abundante para que su cuerpo absorba la vitamina D3. Uso en adultos Tratamiento de la deficiencia de vitamina D: 1000 UI-4.000 UI/día (1-4 comprimidos /dia) Después del primer mes, debe considerarse una dosis de mantenimiento más baja Prevención de la deficiencia de vitamina D: 1000 UI/dia (1comprimido/dia). Con otros medicamentos para tratar ciertas condiciones óseas, como la pérdida ósea (osteoporosis) en pacientes con deficiencia o riesgo de deficiencia de vitamina D: 1000 UI/día (1comprimido/dia). Uso en adolescentes ( entre 12-18 años) Tratamiento de la deficiencia de vitamina D: 1000 UI//día (1comprimido/dia). Dosis más altas deben considerarse en función del criterio médico. La dosis para el tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D en adolescentes no debe exceder 4.000 UI / día (4 comprimidos/dia) Uso en niños Vitamina D3 Farmasierra no está prevista para ser utilizado en niños menores de 12 años. Forma de administración Los comprimidos se pueden tomar enteros con agua o triturados . Si toma más Vitamina D3 Farmasierra del que debe Si ha tomado mayor cantidad de este medicamento que la recetada, o si accidentalmente un niño ha tomado este medicamento, póngase en contacto con su médico o con urgencias para evaluar el riesgo existente. Un exceso de vitamina D provoca una alteración del ciclo del calcio en el organismo. Pueden experimentarse los siguientes síntomas: debilidad, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, exceso de orina, calcio urinario, sequedad de boca, nicturia, proteinuria, sed intensa, pérdida de apetito, vértigo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si olvidó tomar Vitamina D3 Farmasierra No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada lo más pronto posible; luego vuelva a su pauta regular de dosificación. Si es casi el momento de la siguiente dosis, no tome la dosis que ha olvidado, solo tome la siguiente dosis de manera normal. Si interrumpe el tratamiento con Vitamina D3 Farmasierra Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Vitamina D3 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Deberá interrumpir de inmediato la toma de Vitamina D3 y consultar con su médico si experimenta síntomas de reacciones alérgicas graves, tales como: Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta Dificultad para tragar Urticaria y dificultad para respirar. Efectos adversos poco frecuentes (aparecen en menos de 1 de cada 100 pacientes): Hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) e hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina). Efectos adversoso raros (aparecen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): Picor, erupción cutánea y urticaria. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el bote después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar los comprimidos en su envase original para protegerlos de la luz. Conservar por debajo de 25 ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Vitamina D3 Farmasierra El principio activo es colecalciferol: Cada comprimido continene 1000 UI de vitamina D3, equivalente a 25 microgramos. Los demás componentes son aceite de palma refinado, aceite de palma hidrogenado, butilhidroxitolueno E321, isomaltosa, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Aspecto de Vitamina D3 Farmasierra y contenido del envase Vitamina D3 Farmasierra – comprimidos redondos de color blanco amarillento. Se presenta en blíster PVC/PVDC/PE – Al conteniendo 30 comprimidos y acondicionados en un estuche de cartón. Titular de la Autorización de Comercialización Farmasierra Laboratorios SL Ctra de Irún km 26,200 28709 San Sebastián de los Reyes Madrid España Responsable de la fabricación Farmasierra Manufacturing SL Ctra de Irún km 26,200 28709 San Sebastián de los Reyes Madrid España Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre de 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http://www.aemps.gob.es/.

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Vitamina D3 Farmasierra 1000 UI comprimidos está indicado en adultos y adolescentes, en caso de: Tratamiento del déficit de vitamina D (niveles séricos < 25 nmol/l o < 10 ng/ml) en adultos y adolescentes (mayores de 12 años). Prevencion de la deficiencia de vitamina D en adultos con riesgo identificado. Como complemento del tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con déficit de vitamina D o con riesgo de padecer déficit de vitamina D en adultos.

4.2 Posología y forma de administración

Posología La dosis debe ser determinada individualmente por el médico dependiendo de la cantidad de vitamina D que se necesite. La dosis debe ajustarse en función de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D), de la gravedad de la enfermedad y la respuesta de los pacientes al tratamiento. Adultos Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D (niveles séricos < 25 nmol/l o < 10 ng/ml) en adultos: 1000 UI-4.000 UI/día. Después del primer mes tras la dosis de carga, se debe considerar una dosis de mantenimiento más baja. Prevención de la deficiencia de vitamina D en adultos con un riesgo identificado: 1.000 UI/día. Como complemento de la terapia específica para la osteoporosis en pacientes con deficiencia de vitamina D o con riesgo de insuficiencia de vitamina D en adultos: 1.000 UI/día. Alternativamente, se pueden seguir las recomendaciones nacionales de posología en el tratamiento de la deficiencia de vitamina D. Adolescentes (12-18 años) Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D en adolescentes (12-18 años): 1.000 UI/día. Dosis más altas deben considerarse en función de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. La dosis debe ser establecida individualmente por un médico. La dosis para el tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D en adolescentes no debe exceder 4.000 UI / día. Población pediátrica Vitamina D3 Farmasierra 1000 UI comprimidos no está indicado en niños menores de 12 años. Dosificación en la insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis. Dosificación en la insuficiencia renal Vitamina D3 Farmasierra 1000 UI comprimidos no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). Forma de administración Via oral. Los comprimidos se pueden tragar enteros o triturados. Los comprimidos se pueden tomar con alimentos. Se debe advertir a los pacientes para que tomen el medicamento preferentemente con las comida principal del día.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Enfermedades y/o trastornos que den lugar a hipercalcemia o hipercalciuria. Nefrolitiasis calcica, nefrocalcinosis Hipervitaminosis D Insuficiencia renal grave

4.5 Interacción con otros medicamentos

El uso concomitante con productos que contienen calcio administrados en dosis elevadas puede aumentar el riesgo de hipercalcemia Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción de calcio con la orina. Es necesario controlar regularmente el nivel de calcio sérico en caso de uso concomitante con diuréticos tiazídicos o con productos que contengan calcio tomados en dosis elevadas debido al aumento del riesgo de hipercalcemia. En los casos de tratamiento con medicamentos que contienen digitálicos y otros glucósidos cardíacos, la administración de vitamina D puede aumentar el riesgo de toxicidad digitálica (arritmia). Es necesaria una estricta supervisión médica y, si es necesario, el control del ECG y del calcio. Los corticoides sistémicos inhiben la absorción del calcio. El uso a largo plazo de corticoesteroides puede contrarrestar el efecto de la vitamina D. El tratamiento simultáneo con resinas de intercambio iónico (por ejemplo, colestiramina hidrocloruro de colestipol) o laxantes (como el aceite de parafina) puede reducir la absorción gastrointestinal de la vitamina D. El orlistat puede perjudicar potencialmente la absorción de la vitamina D, ya que es liposoluble; no tome la vitamina D dentro de las 2 horas (antes o después) de cualquier administración de orlistat y análogos de la vitamina D. Los productos que contienen magnesio (como los antiácidos) no pueden tomarse durante el tratamiento con vitamina D debido al riesgo de hipermagnesemia. Los anticonvulsivos, como la fenitoína y los barbitúricos (por ejemplo, la primidona) pueden reducir el efecto de la vitamina D debido a la activación del sistema enzimático microsomal. El uso concomitante de la vitamina D con calcitonina, etidronato, nitrato de galio, pamidronato o plicamicina, puede antagonizar el efecto de estos productos en el tratamiento de la hipercalcemia. Los productos que contienen fósforo utilizados en dosis elevadas, administrados de forma concomitante, pueden aumentar el riesgo de hiperfosfatemia. El agente citotóxico actinomicina y los agentes antifúngicos imidazoles interfieren en la actividad de la vitamina D al inhibir la conversión de la 25-hidroxivitamina D en 1,25-dihidroxivitamina D por la enzima renal 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilasa. La rifampicina también puede reducir la efectividad de la vitamina D3 debido a la inducción de enzimas hepáticas. La isoniazida puede reducir la eficacia de la vitamina D3 debido a la inhibición de la activación metabólica de la vitamina D.
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