XOROX 30 MG/G POMADA OFTALMICA

Principio activo: ACICLOVIR
Código ATC: S01A
Laboratorio titular: Agepha Pharma S.R.O.
Forma farmacéutica: POMADA OFTÁLMICA (VÍA OFTÁLMICA)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 84832 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
XOROX 30 MG/G POMADA OFTALMICA, 1 tubo de 4.5 g72785315,06 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: ACICLOVIR
Código ATC: S01A
Laboratorio titular: Agepha Pharma S.R.O.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Este medicamento contiene un medicamento denominado aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Se utiliza para tratar infecciones oculares causadas por el virus Herpes simplex. Funciona mediante la eliminación o la detención crecimiento de los virus en la parte anterior del globo ocular (córnea).

Antes de tomar este medicamento

No use Xorox, Si es alérgico al aciclovir o valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la Sección 6). Advertencias y precauciones Hable con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento Use este medicamento solamente en los ojos Puede experimentar una sensación leve de ardor o quemazón inmediatamente después de la aplicación. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata, incluyendo angioedema, hinchazón de la cara, etc. Contacte inmediatamente a un médico si experimenta estas reacciones de hipersensibilidad. Si experimenta reacciones alérgicas como picazón en los párpados, hinchazón o enrojecimiento de los ojos, interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte a un médico. Contacte a un médico inmediatamente para que lo asesore, si alguno de los síntomas se agrava o vuelve a aparecer. Durante el tratamiento con este medicamento no se deben usar lentes de contacto. Niños y adolescentes Igual que en adultos. Otros medicamentos y Xorox Informe al médico o farmacéutico si está usando, usado recientemente o podría usar otros medicamentos. No se han observado interacciones significativas hastael momento al aplicarlo localmente en los ojos. Sin embargo, no hay suficiente información sobre el uso de este medicamento simultáneamente con el uso de medicamentos oftálmicos que contienen corticosteroides. El médico decidirá si es apropiado para usted. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento se puede usar durante el embarazo y la lactancia, ya que con las dosis recomendadas no se esperan efectos secundarios durante el embarazo, para el feto, o el recién nacido Conducción y uso de máquinas Debido a sus características, este medicamento puede causar visión borrosa inmediatamente después de la aplicación. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto. Por lo tanto, se debe tener especial cuidado cuando conduzca, trabaje en lugares poco seguros y utilice máquinas.

Cómo se administra

Instrucciones de uso Para uso oftálmico (ojos) Utilice siempre este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico. A menos que su médico le haya proporcionado otras indicaciones, la dosis recomendada es: Poner una tira de 1 cm de pomada dentro del saco conjuntival inferior 5 veces al día (cada 4 horas). Las horas sugeridas son: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 y 23:00. Tire del párpado inferior hacia abajo y coloque la tira de pomada dentro del saco conjuntival. Cierre los párpados y gire el globo ocular de manera que la pomada se distribuya mejor. Es muy importante que aplique este medicamento durante el día en intervalos regulares de 4 horas para asegurarse del éxito del tratamiento. Una vez que la inflamación de la córnea se haya curado, debe continuar con el tratamiento al menos durante 3 días más. Uso en niños y adolescentes Igual que en adultos. Si usa más Xorox del que debería Este medicamento es para uso en los ojos, si ingiere una parte, consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestióna accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si se olvida de usar Xorox Si se olvida de usar este medicamento, úselo en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente aplicación, ignore la aplicación olvidada. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si deja de usar Xorox Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan. Inmediatamente después de la aplicación del ungüento en el ojo, puede producirse una leve sensación de picazón o quemazón transitoria. Si experimenta hinchazón de la cara, angioedema, etc., interrumpa el uso de este medicamento y consulte con su médico inmediatamente. Reacciones alérgicas muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas) Si tiene una reacción alérgica o reacciones de hipersensibilidad aguda, interrumpa el uso de este medicamento y consulte a su médico inmediatamente. Los síntomas pueden incluir: ? erupción, picazón o ronchas en la piel ? hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo ? dificultad para respirar, sibilancias o problemas para respirar ? Fiebre (alta temperatura) sin explicación y sensación de debilidad, especialmente cuando está de pie. Otros efectos secundarios incluyen: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): quemazón o irritación, fotofobia/sensibilidad a la luz o sensación de tener algo en el ojo (queratopatía superficial puntiforme) Esto normalmente no requiere interrumpir el tratamiento y se mejora inmediatamente Poco frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas): sensación leve de ardor o quemazón que ocurre inmediatamente después de la aplicación ojos hinchados, lagrimeo (conjuntivitis) Raras (pueden afectar a más de 1 de cada 1000 personas): ojos hinchados, rojos, irritados, picazón en los párpados (blefaritis) Si alguno de estos efectos se agrava, o si nota efectos secundarios no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlo directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Conservar por debajo de 25 °C. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No lo use durante más de 4 semanas después de abrirlo por primera vez. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Qué contiene Xorox : La sustancia activa es aciclovir. 1 g de pomada contiene 30 mg de aciclovir. El excipiente es parafina blanda blanca Aspecto de Xorox y contenido del envase 1 caja contiene un tubo de aluminio con cánula (punta) y tapa blanca de polietileno con 4,5 g de pomada blanca a blanca grisácea. Titular de la autorización de comercialización y fabricante AGEPHA Pharma s.r.o Dialnicná cesta 5 Senec 903 01 Eslovaquia Este prospecto informativo fue revisado por última vez en: Marzo 2019 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Xorox está indicado para el tratamiento de la queratitis por herpes simplex.

4.2 Posología y forma de administración

Adultos: Excepto que se haya indicado de otra forma, se debe poner una tira de 1 cm de pomada dentro del saco conjuntival inferior cinco veces al día (a intervalos de aproximadamente 4 horas). El tratamiento debe continuarse por al menos 3 días luego de la curación completa. Población pediátrica: Igual que los adultos Uso en adultos mayores de 65 años: No se requiere ajuste de la dosis. Uso en personas con insuficiencia renal o hepática: No se requiere ajuste de la dosis. Método de administración: Vía oftálmica

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes que se enumeran en la Sección 6.1 Hipersensibilidad a Valaciclovir.

4.5 Interacción con otros medicamentos

No se han identificado interacciones clínicamente significativas con la aplicación tópica. Fertilidad, embarazo y lactancia Fertilidad. No se han realizado estudios para investigar el efecto del uso tópico oftálmico del aciclovir sobre la fertilidad. No hay información del efecto del aciclovir en la fertilidad femenina humana. En un estudio de 20 pacientes varones con recuentos de espermatozoides normales, el aciclovir administrado por vía oral en dosis de hasta 1 g por día durante hasta seis meses no mostró tener efectos clínicamente significativos en el recuento, movilidad o morfología de los espermatozoides. Usando este medicamento siguiendo las recomendaciones, se espera que la exposición sistémica al aciclovir sea insignificante y no se prevé ningún riesgo. Embarazo. Los resultados de los embarazos en mujeres expuestas al aciclovir se han documentado en un registro poscomercialización de aciclovir. El registro no mostró un aumento en el número de defectos congénitos descritos entre las mujeres expuestas al aciclovir en comparación con la población general, y los defectos congénitos registrados no mostraron ser específicos o tener un patrón consistente que sugiera una causa común. La administración sistémica de aciclovir en pruebas estándares aceptadas internacionalmente no produjeron efectos embriotóxicos o teratogénicos en conejos, ratas ni ratones. Con el uso de Xorox siguiendo las recomendaciones, no se esperan efectos sobre el embarazo, ya que la exposición sistémica al aciclovir se considera insignificante. Este medicamento se puede utilizar durante el embarazo si es necesario. Lactancia Existen datos limitados que muestran que el fármaco pasa a la leche materna luego de la administración sistémica. Sin embargo, la dosis que recibiría el lactante luego del uso de la pomada oftálmica por la madre sería insignificante. Se puede considerar el uso de este medicamento durante la lactancia.
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