DELCRIN 25.000 UI/2,5 ML SOLUCION ORAL
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Delcrin contiene el principio activo colecalciferol (vitamina D3). La función principal de la vitamina D es garantizar una buena absorción del calcio en los intestinos y fomentar la mineralización ósea adecuada. Delcrin solución oral se usa para prevenir y tratar la deficiencia de vitamina D en adultos.
Antes de tomar este medicamento
No tome Delcrin Si es alérgico a la vitamina D3 o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene niveles elevados de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciuria). Si tiene piedras en los riñones (cálculos renales) o insuficiencia renal grave. Si tiene niveles elevados de vitamina D3 en la sangre (hipervitaminosis D). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de emperzar a tomar este medicamento. Informe a su médico si ya está tomando otros productos que contienen vitamina D, alimentos o leche enriquecidos con vitamina D, ya que la vitamina D se acumula en el cuerpo y una sobredosis puede causar efectos tóxicos. Es por eso que no se debe exceder la dosis recomendada. Su médico lo controlará y le realizará análisis de sangre y/u orina si: tiene piedras en los riñones (cálculos renales); tiene problemas renales; usted es un paciente de edad avanzada y está siendo tratado con glucósidos cardíacos o diuréticos; padece sarcoidosis u otras enfermedades granulomatosas. Niños y adolescentes No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años. Uso de Delcrin con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. El efecto de Delcrin puede verse afectado por otros medicamentos. Informe a su médico si está tomando: medicamentos para tratar la epilepsia; barbitúricos (utilizados durante la anestesia o como medicamento para dormir); rifampicina (un antibiótico); diuréticos tiazídicos (medicamentos que promueven la excreción urinaria, como la hidroclorotiazida); glucocorticoides (utilizados para tratar la inflamación); medicamentos que contienen digitalis (para el tratamiento de afecciones cardíacas); antiácidos que contienen aluminio; preparaciones que contienen magnesio; medicamentos que reducen el nivel de colesterol en la sangre (como colestiramina o colestipol); ciertos medicamentos para bajar de peso que reducen la cantidad de grasa que absorbe su cuerpo (por ejemplo, orlistat); ciertos laxantes (como la parafina líquida); actinomicina (un medicamento utilizado para tratar algunas formas de cáncer) y antifúngicos de imidazol (p. ej., clotrimazol y ketoconazol, medicamentos utilizados para tratar enfermedades fúngicas). Estos medicamentos pueden interferir con la forma en que su cuerpo procesa la vitamina D3. Embarazo y lactancia Durante el embarazo y la lactancia, es necesaria una ingesta adecuada de vitamina D. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Esta formulación de alta concentración no se recomienda en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia y se debe usar un producto con dosis más bajas. Conducción y uso de máquinas No hay información sobre los posibles efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Agitar antes de usar. Debe tomar Delcrin preferiblemente junto con una comida. Este medicamento tiene un sabor a aceite de oliva. Delcrin puede tomarse solo o también puede mezclar la solución con una pequeña cantidad de alimentos fríos o templados. Asegúrese de tomar la dosis completa. Dosis Uso en adultos La dosis recomendada es de 1 vial (25.000 UI) por semana durante el primer mes, su médico le ajustará la dosis. Población pediátrica Delcrin no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años. Embarazo y lactancia Delcrin no está recomendado durante el embarazo o la lactancia. Si toma más Delcrin del que debe En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de sobredosis, pueden aumentar los niveles de calcio en la sangre y en la orina, cuyos síntomas son los siguientes: náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria, estreñimiento, deshidratación. Una sobredosis durante los primeros 6 meses de embarazo puede causar efectos tóxicos en el feto; existe una correlación entre sobredosis o sensibilidad materna extrema a la vitamina D durante el embarazo y retraso en el desarrollo físico y mental en el niño, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía. El aumento de los niveles de calcio en la sangre materna también puede provocar la supresión de la función paratiroidea en los bebés, lo que resulta en niveles reducidos de calcio en la sangre, calambres musculares y espasmos (tetania) y convulsiones. Si olvidó tomar Delcrin No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Omita la dosis olvidada y continúe el tratamiento como de costumbre. Si deja de tomar Delcrin No deje de tomar Delcrin por su propia cuenta. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: reacciones alérgicas (hipersensibilidad); debilidad, pérdida de apetito (anorexia), sed; somnolencia, estado de confusión; dolor de cabeza; estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, sabor metálico, boca seca; erupción cutánea, picazón, urticaria; demasiado calcio depositado en los riñones (nefrocalcinosis), aumento de la cantidad de orina excretada, insuficiencia renal altos niveles de calcio en la sangre y la orina. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No congelar. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Delcrin – El principio activo es colecalciferol (vitamina D3). 1 ml contiene: 0,25 mg de colecalciferol (equivalente a 10,000 UI). 1 gota contiene: 200 UI de colecalciferol. – Los demás componentes son: aceite de oliva refinado. Aspecto del producto y contenido del envase Solución transparente, ligeramente amarilla, inolora. Cada envase contiene un frasco de vidrio de color ámbar de 10 ml, con una tapa de polietileno cerrado a prueba de niños. El envase contiene un frasco con gotero insertado. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización OP PHARMA SRL Via Monte Rosa, 61 20149 – Milán Italia Responsable de la fabricación Mipharm S.p.a. Via Bernardo Quaranta 12 20141, Milan, Italia Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino S.S. 16 Zona Industriale 73010 Zollino – Lecce, Italia Representante Local: OP PHARMA SRL Via Monte Rosa, 61 20149 – Milán Italia Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2021 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente relevante en adultos. La deficiencia de vitamina D se define como unos niveles séricos de 25-hidroxicolecalciferol sérico (25(OH)D) <25 nmol / l.4.2 Posología y forma de administración
Posología Dosis recomendada: un vial (25,000 UI) semanal. Después del primer mes, se pueden considerar dosis más bajas, dependiendo de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. Alternativamente, se pueden seguir las recomendaciones posológicas nacionales en el tratamiento de la deficiencia de vitamina D. Población pediátrica Población pediátrica Delcrin 25.000 UI/2.5 ml no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años. Población especial Dosis en insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de la dosis. Dosis en insuficiencia renal Pacientes con insuficiencia renal leve o moderada: no se requiere un ajuste específico. Colecalciferol no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave. Embarazo y lactancia No está recomendado Delcrin 25.000 UI/2.5 ml. Forma de administración Debe recomendarse a los pacientes que tomen Delcrin preferiblemente con alimentos (ver sección 5.2). El producto debe agitarse antes de su uso. Delcrin tiene un sabor a aceite de oliva. Delcrin puede tomarse directamente del vial o, para facilitar la toma, también puede mezclarse con una pequeña cantidad de alimentos fríos o templados inmediatamente antes de su uso. El paciente debe asegurarse de tomar la dosis completa. Para instrucciones detalladas sobre la administración del medicamento, ver sección 6.6.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipercalcemia, hipercalciuria. Nefrolitiasis y nefrocalcinosis. Insuficiencia renal grave (ver sección 4.4). Hipervitaminosis D.4.5 Interacción con otros medicamentos
El uso concomitante de anticonvulsivos (como la fenitoína) o de barbitúricos (y posiblemente otros fármacos que inducen enzimas hepáticas) puede reducir el efecto de la vitamina D3 mediante inactivación metabólica. En caso de tratamiento con diuréticos tiacídicos, que producen una reducción de la eliminación urinaria de calcio, se recomienda el control de la concentración sérica de calcio. El uso concomitante de glucocorticoides puede reducir el efecto de la vitamina D3. En caso de tratamiento con fármacos que contienen digitálicos y otros glucósidos cardíacos, la administración de vitamina D3 puede incrementar el riesgo de toxicidad digitálica (arritmia). Es necesario un control médico estricto, junto con una vigilancia de la concentración sérica de calcio y monitorización electrocardiográfica. El tratamiento simultáneo con antiácidos que contienen aluminio puede afectar la efectividad del medicamento al reducir la absorción de vitamina D y aumentar la absorción intestinal de aluminio. El tratamiento con altas dosis de colecalciferol podría aumentar la absorción de magnesio, especialmente en caso de ingesta adicional de preparaciones que contienen magnesio. Por lo tanto, se recomienda la monitorización de los niveles de magnesio. El tratamiento simultáneo con una resina de intercambio iónica, como la colestiramina, el hidrocloruro de colestipol, el orlistat, o laxantes como el aceite de parafina, puede reducir la absorción gastrointestinal de la vitamina D3. El alcoholismo crónico reduce las reservas de vitamina D en el hígado. El fármaco citotóxico actinomicina y los antifúngicos imidazólicos interfieren en la actividad de la vitamina D3 inhibiendo la conversión de la 25-hidroxivitamina D3 en 1,25-dihidroxivitamina D3 a través de las enzimas renales, 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilasa. El ketoconazol puede inhibir tanto las enzimas sintéticas como las catabólicas de la vitamina D. Se han observado reducciones en las concentraciones de vitamina D endógena en suero después de la administración de 300 mg/día a 1.200 mg/día de ketoconazol durante una semana en hombres sanos. Sin embargo, no se han investigado los estudios de interacción farmacológica in vivo de ketoconazol con vitamina D.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC A11C)
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