VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Viscofresh es un sustituto de lágrimas y contiene el lubricante llamado carmelosa sódica. Este se utiliza para el tratamiento de los síntomas del ojo seco (como dolor, escozor, irritación o sequedad) causados por no producir suficientes lágrimas para mantener el ojo húmedo.
Antes de tomar este medicamento
No use Viscofresh
Si es alérgico a la carmelosa sódica o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Si utiliza lentes de contacto, éstas deben retirarse antes de usar Viscofresh. Las lentes se pueden volver a poner 15 minutos después de su aplicación. Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si su afección empeora, deje de usar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico. Para evitar la contaminación o posibles lesiones oculares, no deje que el extremo abierto del envase unidosis entre en contacto con el ojo ni con ninguna otra cosa.
Otros medicamentos y
Viscofresh Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Si está utilizando otros colirios, espere al menos 15 minutos entre la administración de las otras gotas y Viscofresh.
Embarazo y lactancia
Viscofresh puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Viscofresh puede provocar visión borrosa de corta duración normalmente de 1 a 15 minutos. En caso de experimentar visión borrosa temporal, no conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.
Cómo se administra
Viscofresh se utiliza por vía oftálmica (se aplica en el ojo). Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. La dosis recomendada es de 1-2 gotas de Viscofresh en los ojos afectados, según sea necesario.
Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes de su uso. La solución debe utilizarse inmediatamente después de su apertura. Lávese las manos antes de su uso. Separe uno de los envases unidosis de la tira formada por varios envases. Mantenga el envase unidosis en posición vertical (con la tapa hacia arriba) y gire el tapón.
Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar una bolsa. Gire el envase unidosis hacia abajo y apriete éste para aplicar una gota en cada ojo. Parpadee un par de veces.
No use
de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante. Es muy importante que la deseche y no la conserve. Si usa más Viscofresh del que debe No le producirá ningún daño. Si está preocupado, consulte con su médico o farmacéutico. Si olvidó usar Viscofresh Aplique la siguiente dosis según sea necesario o siguiendo la pauta normal que le ha indicado su médico o farmacéutico.
No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas o efectos adversos médicamente relevantes que se mencionan a continuación se han identificado en los ensayos clínicos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): irritación ocular (incluidos escozor y molestias) dolor ocular picor ocular trastornos visuales Experiencia poscomercialización Las reacciones adversas o efectos adversos médicamente relevantes que se mencionan a continuación se han notificado en la experiencia poscomercialización: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacción alérgica (incluyendo inflamación ocular o palpebral) visión borrosa aumento de la producción de lágrimas (también conocido como lagrimeo) ojo pegajoso costra en el párpado y/ o residuo de medicamento sensación de tener algo en el ojo enrojecimiento ocular/palpebral empeoramiento de la visión lesión en la superficie del ojo debido a que el gotero entra en contacto con el ojo durante la administración del colirio.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase unidosis, en la bolsa de aluminio y en el cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar los envases unidosis en la bolsa y volver a poner la bolsa en la caja. La bolsa es necesaria para prevenir la pérdida de humedad. No utilizar si el envase muestra signos de manipulación. No utilice este medicamento si observa que la solución cambia de color o se enturbia. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Viscofresh El principio activo es carmelosa sódica, 10 mg/ml. Los demás componentes son: cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato y agua purificada. Los componentes utilizados en Viscofresh 10 mg/ml fueron elegidos para que coincidan con los que aparecen en las lágrimas producidas naturalmente por el ojo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Viscofresh se presenta como un colirio en solución de aspecto transparente, de incolora a ligeramente amarillenta en un pequeño envase transparente (tipo burbuja) conocido como envase unidosis. El envase unidosis tiene un tapón giratorio. Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de solución. Cada caja contiene 10, 20, 30, 40, 60 o 90 envases unidosis en una bolsa de aluminio.
Cada bolsa de aluminio contiene 10 envases unidosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
AbbVie Spain, S.L.U. Avenida de Burgos 91, 28050 Madrid España Responsable de la fabricación: Allergan Pharmaceuticals Ireland. Westport, Co. Mayo, Irlanda Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
Preguntas frecuentes sobre VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS
¿Cómo se administra VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS?
VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS se presenta en forma de colirio en solución y se administra por vía oftálmica. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS sin receta?
VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS?
El principio activo de VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS es CARMELOSA SODICA.
¿Quién fabrica VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS?
VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS está comercializado por el laboratorio Abbvie Spain, S.L.U.
¿Está financiado por el SNS?
VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Abbvie Spain, S.L.U.
- Nº de registro: 63926
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Viscofresh 10 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 10 mg de carmelosa sódica.
Una gota (? 0,05 ml) contiene 0,5 mg de carmelosa sódica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución viscosa transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Para el tratamiento de los síntomas de ojo seco.
4.2. Posología y forma de administración
Instile una o dos gotas en el ojo/s afectados según sea necesario.
Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes de su uso. El colirio en solución debe utilizarse inmediatamente después de su apertura.
Los medicamentos oftalmológicos concomitantes se deberán administrar con 15 minutos de diferencia desde la instilación de Viscofresh.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Viscofresh en población pediátrica. No se dispone de datos.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si aparece irritación, dolor, enrojecimiento y cambios en la visión o si los síntomas empeoran, se debe interrumpir el tratamiento y considerar una nueva valoración.
Las lentes de contacto se deben retirar antes de cada aplicación y se pueden volver a colocar al cabo de 15 minutos.
Para evitar la contaminación o posible lesión ocular, la punta del vial no debe entrar en contacto con el ojo ni con cualquier otra superficie. Desechar el envase unidosis abierto después de su uso.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
Para el uso concomitante de productos oftalmológicos, ver sección 4.2.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo y lactancia
Debido a la insignificante exposición sistémica y a la falta de actividad farmacológica, Viscofresh se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Viscofresh sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada, ya que puede causar visión borrosa transitoria que puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. No conduzca ni utilice máquinas hasta que la visión sea clara.
4.8. Reacciones adversas
La frecuencia de las reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos se define a continuación:
• Muy frecuentes (≥1/10)
• Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
• Poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100)
• Raras (≥1/10 000 a <1/1 000)
• Muy raras (<1/10 000)
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos oculares:
Frecuentes: Irritación ocular (incluidos escozor y molestias), dolor ocular, picor ocular, alteraciones visuales.
Experiencia poscomercialización
Las reacciones adversas que se mencionan a continuación se han identificado en la experiencia poscomercialización con Viscofresh 10 mg/ml en la práctica clínica.
Trastornos del sistema inmunológico
Poco frecuentes: Hipersensibilidad incluida alergia ocular con síntomas de hinchazón ocular o edema palpebral.
Trastornos oculares
Poco frecuentes: Aumento del lagrimeo, visión borrosa, secreción ocular, costra o residuo de medicamento en el margen del párpado, sensación de cuerpo extraño, hiperemia ocular, alteración visual.
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Poco frecuentes: Lesión en la superficie ocular (debido a que el gotero entra en contacto con el ojo durante la administración) y/o abrasión corneal.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
.
4.9. Sobredosis
No es de esperar ningún efecto indeseable en caso de sobredosis accidental.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros oftalmológicos
Código ATC: S01XA20
La carmelosa sódica no tiene efecto farmacológico. La carmelosa sódica tiene una elevada viscosidad, provocando un incremento del tiempo de retención en el ojo.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La carmelosa sódica es un polímero de alto peso molecular (aproximadamente 90.000 Daltons), por lo que es poco probable su paso a través de la córnea.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se ha obtenido ninguna información relevante para el médico de los ensayos preclínicos llevados a cabo.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Cloruro de sodio
Lactato de sodio
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio dihidrato
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años
Una vez abierto, el colirio en solución se debe usar inmediatamente.
Cualquier resto del mismo debe ser desechado.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar los envases unidosis en la bolsa y volver a poner la bolsa en la caja. La bolsa es necesaria para prevenir la pérdida de humedad.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envases unidosis transparentes de polietileno de baja densidad con tapón giratorio.
Cada envase contiene 0,4 ml de solución.
Tamaños del envase: Caja que contiene 10, 20, 30, 40, 60 o 90 envases unidosis en una bolsa de aluminio. Cada bolsa de aluminio contiene 10 envases unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Comprobar que el vial unidosis está intacto antes de su uso.
Desechar cualquier resto del mismo después de su uso (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis). El producto debe desecharse después de la fecha de caducidad.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AbbVie Spain, S.L.U.
Avenida de Burgos 91
28050, Madrid
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
63.926
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización 23/abril/1997
Fecha de la última renovación: 29/marzo/2008
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Marzo 2025
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
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