VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Viscofresh es un sustituto de lágrimas y contiene el lubricante llamado carmelosa sódica. Este se utiliza para el tratamiento de los síntomas del ojo seco (como dolor, escozor, irritación o sequedad).
Antes de tomar este medicamento
No use
Viscofresh Si es usted alérgico a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Viscofresh. Si aparece irritación, dolor y cambios en la visión o si los síntomas empeoran, o si considera que su situación empeora, deje de usar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y
Viscofresh Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento. Si utiliza algún otro producto oftálmico, deberá administrarlo 5 minutos antes de aplicar Viscofresh.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Viscofresh puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Viscofresh puede causar visión borrosa transitoria, no conduza o maneje maquinaria peligrosa hasta que su visión sea clara.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Viscofresh se usa por vía oftálmica. La dosis recomendada es una o dos gotas en el ojo u ojos afectados tantas veces como sea necesario o según le indique su especialista.
No es necesario quitarse las lentes de contacto antes de utilizar Viscofresh. Para usar de forma adecuada el producto: – Separe uno de los viales unidosis de la tira formada por varios. – Antes de aplicarse la solución en el ojo, compruebe que el envase unidosis no tiene roturas. – Abra el envase ejerciendo presión sobre la parte superior. – Aplíquese una o dos gotas en el ojo u ojos afectados inmediatamente después de abrir el envase y desechar el resto del mismo.
Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes de su uso. La solución debe utilizarse inmediatamente después de su apertura. Para evitar contaminación o una posible lesión, no permita que el gotero entre en contacto ni con el ojo ni cualquier otra superficie. Lávese las manos antes de su uso. Separe uno de los envases unidosis de la tira formada por varios envases.
Mantenga el envase unidosis en posición vertical (con la tapa hacia arriba) y gire el tapón. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar un bolsa. Gire el envase unidosis hacia abajo y apriete éste para aplicar una gota en cada ojo. Parpadee un par de veces.
No use
de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante. Si usa más Viscofresh del que debe Si accidentalmente usted usa un exceso de Viscofresh o en caso de ingestión accidental contacte con el Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó usar Viscofresh Aplique una gota en el(los) ojo(s) que necesita tratamiento tan pronto como se acuerde, y luego vuelva a su pauta habitual.
No use
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene más dudas sobre el uso de este producto consulte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones adversas frecuentes (ocurren entre 1 y 10 pacientes de cada 100): Irritación ocular (incluidos ardor y escozor), dolor ocular, picor en el ojo/párpado), alteraciones visuales. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos observados después de la comercialización (cuya frecuencia no puede determinarse) son: reacciones alérgicas (incluidas las oculares), visión borrosa y aumento del lagrimeo, sensación de ojo pegajoso, enrojecimiento del ojo, lesión de la superficie ocular debido a que el gotero entra en contacto durante la aplicación del colirio.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantenereste medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.No conservar a temperatura superior a 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No use
Viscofresh si el envase muestra signos de manipulación. Viscofresh es una solución incolora o ligeramente amarillenta. No utilizar el envase si se observa cambio de color o se produce enturbiamiento de su contenido. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Viscofresh El principio activo es carmelosa sódica. Los demás componentes son: cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajuste de pH y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Viscofresh se presenta como un colirio en solución estéril como envase unidosis. Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de solución. El envase unidosis tiene una tapa de apertura mediante giro de la lengüeta. Se presenta en formato de 10 viales unidosis ó 30 viales unidosis dentro de una bolsa de aluminio sellada.. Una bolsa de aluminio contiene 10 viales unidosis.
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: AbbVie Spain, S.L.U. Avenida de Burgos 91, 28050 Madrid, España Responsable de la fabricación: Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport County Mayo Irlanda Fecha de la última revisión de este prospecto: 11/2017 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Preguntas frecuentes sobre VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
¿Cómo se administra VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS?
VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS se presenta en forma de colirio en solución y se administra por vía oftálmica. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS sin receta?
VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS?
El principio activo de VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS es CARMELOSA SODICA.
¿Quién fabrica VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS?
VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS está comercializado por el laboratorio Abbvie Spain, S.L.U.
¿Está financiado por el SNS?
VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Abbvie Spain, S.L.U.
- Nº de registro: 64260
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VISCOFRESH 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 5 mg de carmelosa sódica.
Una gota (?0,05 ml) contiene 0,25 mg de carmelosa sódica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución, envases unidosis.
Solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Viscofresh está indicado en el alivio sintomático de la sequedad ocular.
4.2. Posología y forma de administración
Instilar una o dos gotas en el ojo(s) afectado(s) tantas veces como sea necesario o le indique su especialista.
Asegúrese de que el vial unidosis está intacto antes de su uso. El colirio en solución debe utilizarse inmediatamente después de su apertura.
Para evitar su contaminación o una posible lesión ocular, evitar que el gotero entre en contacto con el ojo o con cualquier superficie.
Si VISCOFRESH se utiliza concomitantemente con otros medicamentos oftálmicos debe existir un intervalo de al menos 5 minutos entre la administración de ambos productos (ya que se puede producir un desplazamiento de la medicación).
Este colirio se puede utilizar con lentes de contacto.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Viscofresh en la población pediátrica.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si aparece dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento o irritación ocular continuada, o si los síntomas empeoran o persisten, se deberá interrumpir el tratamiento y considerar una nueva valoración.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo y Lactancia
Debido a la insignificante exposición sistémica y a la escasez de actividad farmacológica VISCOFRESH se puede usar durante el embarazo y la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Viscofresh puede provocar visión borrosa transitoria, que puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. El paciente debe esperar para conducir o utilizar máquinas hasta que su visión sea clara.
4.8. Reacciones adversas
La frecuencia de las reacciones adversas se define a continuación: Muy frecuentes (≥1 / 10); Frecuentes (≥1 / 100, <1 / 10); Poco frecuentes (≥1 / 1.000, <1 / 100); Raras (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raras (<1 / 10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos oculares
Frecuentes: Irritación ocular (incluidos ardor y molestias), dolor ocular y picor ocular, alteraciones visuales.
Experiencia Post-comercialización
Las reacciones adversas que se mencionan a continuación se han identificado en la experiencia post-comercialización con Viscofresh. Debido a que las notificaciones post-comercialización de las reacciones adversas son de carácter voluntario y provienen de una población de tamaño desconocido, no siempre es posible estimar la frecuencia precisa de dichas reacciones adversas.
Trastornos del sistema inmunológico
Hipersensibilidad incluyendo alergia ocular.
Trastornos oculares
Secreción ocular, hiperemia ocular, visión borrosa y aumento del lagrimeo.
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Lesión superficial ocular (debido a que el gotero entra en contacto con el ojo durante la administración del colirio) y/o abrasión corneal.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No es de esperar ningún efecto indeseable en caso de sobredosis accidental.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros oftalmológicos.
Código ATC: S01XA20.
La carmelosa sódica no tiene efecto farmacológico. La carmelosa sódica tiene una elevada viscosidad, provocando un incremento del tiempo de retención en el ojo.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Debido al elevado peso molecular (aproximadamente 90.000 Daltons) es poco probable que la carmelosa sódica atraviese la córnea. La acción del producto en la superficie ocular es mecánica.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No hay datos preclínicos considerados relevantes para la seguridad clínica más allá de los incluidos en otras secciones de esta Ficha Técnica.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Cloruro de sodio
Lactato de sodio
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio dihidrato
Cloruro de magnesio hexahidrato
Ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajuste de pH
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito
6.3. Periodo de validez
24 meses para el producto sin abrir.
Después de la primera apertura el colirio en solución se debe utilizar inmediatamente.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Caja que contiene 10 viales unidosis o 30 viales unidosis. Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de solución. Una bolsa de aluminio sellada contiene 10 viales unidosis. Los envases están fabricados de polietileno de baja densidad provistos de una lengüeta para su apertura.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Desechar cualquier resto del mismo después de su uso (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis).
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AbbVie Spain, S.L.U.
Avenida de Burgos 91,
28050 Madrid
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
64260
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 28/09/2001
Fecha de la última renovación: 31/03/2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
11/2017
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
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