Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

Código ATC: S01X
Laboratorio titular: Kern Pharma S.L.
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS (VÍA OFTÁLMICA)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 78921 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: CARMELOSA SODICA

Código ATC: S01X
Laboratorio titular: Kern Pharma S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Viskern es un sustituto de lágrimas y contiene un lubricante llamado carmelosa sódica. Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

Antes de tomar este medicamento

No use

Viskern Si es alérgico a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si considera que su situación empeora, deje de usar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico. Uso de Viskern con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Viskern puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Viskern puede provocar visión borrosa de corta duración, normalmente de 1 a 15 minutos. En caso de experimentar visión borrosa temporal, no conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Viskern se utiliza por vía oftálmica (se aplica en el ojo). La dosis recomendada es una gota en el ojo u ojos afectados tantas veces como sea necesario o según le indique su especialista.

Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes del uso. La solución debe usarse inmediatamente después de su apertura. Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie. Lávese las manos antes de su uso.

Para una correcta administración, siga las siguientes instrucciones: 1. Extraiga un envase unidosis de la tira. 2. Compruebe que el envase unidosis no está dañado. 3. Sujete el envase unidosis entre los dedos índice y pulgar de una mano. Con los dedos índice y pulgar de la otra mano, gire dos vueltas enteras la pieza alada que se encuentra en el extremo de la monodosis. 4.

Tire suavemente para quitar la pieza alada. 5. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar una bolsa. Gire el envase unidosis hacia abajo y apriete éste para aplicar una gota en cada ojo. Parpadee un par de veces.

No use

de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante. Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. Si usa más Viskern del que debiera No le producirá ningún daño. Si está preocupado, hable con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada o ingerida.

Si olvidó usar Viskern Aplique la siguiente dosis según sea necesario, o siguiendo la pauta normal que le ha indicado su médico o farmacéutico.

No use

una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Viskern puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han comunicado los siguientes efectos adversos, pero el número de personas que pueden verse afectadas es desconocido: Irritación del ojo, sensación de quemazón o escozor, Visión borrosa, Aumento de la producción de lágrimas (también conocido como lagrimeo).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar los envases unidosis en el embalaje original. Desechar el envase unidosis abierto después de usar (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis).

No utilice este medicamento si observa que la solución cambia de color o se enturbia. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de dudapregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.

De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

Viskern El principio activo es carmelosa sódica. Cada ml de solución contiene 5 mg de carmelosa sódica. Los demás componentes son cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

Los componentes de Viskern han sido diseñados para simular la composición natural de su lágrima.

Aspecto del producto y contenido del envase

Viskern se presenta en envases unidosis de 0,4 ml de solución estéril. Cada estuche de cartón contiene una bolsa de aluminio con 10 ó 30 envases unidosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Kern Pharma, S.L. Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa – Barcelona España Responsable de la fabricación Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Preguntas frecuentes sobre ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

¿Cómo se administra ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS?

ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS se presenta en forma de colirio en solución en envase unidosis y se administra por vía oftálmica. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS sin receta?

ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS?

El principio activo de ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS es CARMELOSA SODICA.

¿Cuáles son los genéricos de ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS?

Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: CARMELOSA QUALIGEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, CARMELOSA STADA 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, LAGROBEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS.

¿Quién fabrica ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS?

ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS está comercializado por el laboratorio Kern Pharma S.L.

¿Está financiado por el SNS?

ViSKERN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Kern Pharma S.L.
  • Nº de registro: 78921
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

Medicamentos con el mismo principio activo: Carmelosa sodica (6 medicamentos)
Ver todos los medicamentos que contienen este principio activo, o consultar tutti i principi attivi A–Z.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Viskern 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de solución contiene 5 mg de carmelosa sódica.

Cada envase unidosis de 0,4 ml contiene 2 mg de carmelosa sódica.

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

3. FORMA FARMACÉUTICA

Colirio en solución en envase unidosis (colirio).

La solución es transparente e incolora.

 

4. DATOS CLÍNICOS

 

4.1. Indicaciones terapéuticas

Viskern está indicado para el alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular.

4.2. Posología y forma de administración

Posología

Aplicar una o dos gotas en el ojo/los ojos afectados según sea necesario.

 

Forma de administración

Viskern debe administrarse vía oftálmica.

Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes del uso.

 

Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo ni con cualquier otra superficie.

 

Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Si se producen irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si los síntomas del paciente empeoran o perduran más de 72 horas, se debe interrumpir el tratamiento y hacer una nueva evaluación clínica.

 

No usar si la solución cambia de color o se enturbia.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han realizado estudios de interacciones.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo

Los datos sobre el uso de Viskern en mujeres embarazadas son limitados o insuficientes. Sin embargo, no se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo puesto que la exposición sistémica a carmelosa es insignificante.

 

Viskern se puede utilizar durante el embarazo.

 

Lactancia

Se desconoce si carmelosa o alguno de los componentes se excretan en leche materna. Sin embargo, no se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que la exposición sistémica a carmelosa en madres en período de lactancia es insignificante.

 

Viskern se puede utilizar durante la lactancia.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Es posible que Viskern provoque visión borrosa transitoria. Si un paciente experimenta visión borrosa transitoria, se le debe aconsejar que no conduzca ni utilice máquinas hasta que la visión sea clara.

4.8. Reacciones adversas

Las reacciones adversas se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema de MedDRA, con la siguiente convención de frecuencias: muy frecuentes (=1/10); frecuentes (=1/100 a < 1/10); poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100); raras (=1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

Trastornos oculares:

Frecuencia no conocida: irritación ocular, dolor ocular, visión borrosa, aumento del lagrimeo.


Notificación de sospechas de reaciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

4.9. Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

Debido a las características de este medicamento es poco probable que se produzca una sobredosis por vía tópica con Viskern ni que se asocie a toxicidad sistémica.

Una sobredosis de Viskern puede eliminarse fácilmente del ojo con agua templada.

 

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: otros oftalmológicos, código ATC: S01XA20

 

Mecanismo de acción:

La carmelosa sódica (carboximetilcelulosa de sodio) es un derivado de la celulosa que tiene una acción físico-química y produce, en solución acuosa, la reducción de la tensión superficial así como un incremento de la viscosidad de la lágrima. De esta forma, aumenta el tiempo de permanencia de la lágrima artificial en la superficie ocular. La carmelosa sódica se adhiere bien a la córnea y a la conjuntiva y proporciona una adecuada humectación. Los síntomas de irritación causados por parpadeo cuando existe deficiencia de fluido lagrimal son, de este modo, disminuidos y se previenen los consecuentes síntomas de la desecación epitelial.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

Debido a que la carmelosa sódica tiene un elevado peso molecular, es poco probable que penetre en la córnea.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

No hay datos preclínicos que se consideren relevantes para la seguridad clínica aparte de los datos incluidos en otras secciones de la Ficha Técnica.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

 

6.1. Lista de excipientes

Cloruro de sodio

Lactato de sodio

Cloruro de potasio

Cloruro de calcio dihidrato

Cloruro de magnesio hexahidrato

Hidróxido de sodio

Ácido clorhídrico

Agua para preparaciones inyectables

6.2. Incompatibilidades

No procede.

6.3. Periodo de validez

2 años

Desechar el envase unidosis abierto después de usar (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis).

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservarlos envases unidosis en el embalaje original.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Viskern colirio en solución se presenta en envases unidosis de 0,4 ml de solución estéril. Cada estuche de cartón contiene una bolsa de aluminio con 10 ó 30 envases unidosis.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Ninguna especial.

 

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona 

España

 

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

 

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Junio 2013

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos http://www.aemps.gob.es.

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