DIGESMINT TISANA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Medicamento tradicional de plantas para el alivio sintomático de trastornos digestivos tales como dispepsia y flatulencia, basado exclusivamente en su uso tradicional. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Digesmint Si es alérgico a los principios activos o a Apiaceas (Umbelliferas) (alcaravea, apio, coriandro, eneldo e hinojo) o a mentol y anetol, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En caso de alteraciones cardiovasculares como hipertensión, trastornos renales, trastornos del hígado colestáticos o inflamatorios, hipocaliemia y obesidad severa.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Digesmint Pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez), deberían evitar las preparaciones con hoja de menta ya que puede aumentar la acidez. Pacientes con cálculos biliares y cualquier alteración biliar, deberían ser cautelosos con el uso de preparaciones con hoja de menta.
Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, debería consultarse a un médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No se aconseja administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y
Digesmint Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. El consumo excesivo de raíz de regaliz induce hipocaliemia (disminución de la cantidad de potasio circulante en sangre), y esto puede potenciar la acción de glucósidos cardíacos, interactuar con drogas antiarrítmicas o con otras drogas inductoras de hipocaliemia (por ejemplo diuréticos tiazídicos o diuréticos de asa, adrenocorticosteroides, laxantes estimulantes) y agravar el desequilibrio electrolítico.
Toma de Digesmint con alimentos, bebidas y alcohol No se conocen.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en periodo de lactancia por lo que no se recomienda su administración.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre como afecta este medicamento a la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y niños mayores de 12 años: una tisana, 3 veces al día. Forma y vía de administración Vía oral.
La infusión debe prepararse vertiendo sobre una bolsa/filtro unos 200 ml (un vaso) de agua hirviendo. Dejar reposar 10 minutos. Retirar la bolsa. No utilice este medicamento durante más de 14 días sin consultar a su médico o farmacéutico. Si los síntomas persisten después de 14 días de uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes No se recomienda administrar a niños menores de 12 años.
Si toma más
Digesmint del que debe No se han descrito casos de sobredosificación con Digesmint. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Digesmint No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome Digesmint lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Si está próxima la siguiente dosis, es mejor que espere a la siguiente toma.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Han sido descritas reacciones de alergia (hipersensibilidad) al anís aunque se desconoce la frecuencia de aparición de ésta. Por la presencia de la menta puede empeorar el reflujo gastroesofágico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Digesmint Los principios activos son por cada bolsa/filtro
0,608 g de Hojas de Mentha x piperita L (Menta). (Contenido en aceite esencial > 9 ml/kg) 0,496 g de Frutos de Pimpinella anisum L (Anís) (Contenido en aceite esencial > 20 ml/kg) 0,496 g de Raíz de Glycyrrhiza glabra L (Regaliz). (Contenido en ácido glicirrícico > 4,0 %) Aspecto del producto y contenido del envase: Este medicamento se presenta en envase de cartón conteniendo 20 bolsas/filtro para infusión en sobres de polipropileno.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
SORIA NATURAL S.A. Polígono La Sacea nº 1. Garray. (Soria). Tel: 975252046 Fax: 975252267 e-mail: [email protected] Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2019 “La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/”
Preguntas frecuentes sobre DIGESMINT TISANA
¿Cómo se administra DIGESMINT TISANA?
DIGESMINT TISANA se presenta en forma de tisana y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar DIGESMINT TISANA sin receta?
DIGESMINT TISANA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de DIGESMINT TISANA?
El principio activo de DIGESMINT TISANA es PIMPINELLA ANISUM FRUTOS, MENTA PIPERITA HOJA, GLYCYRRHIZA GLABRA RAIZ.
¿Quién fabrica DIGESMINT TISANA?
DIGESMINT TISANA está comercializado por el laboratorio Soria Natural S.A.
¿Está financiado por el SNS?
DIGESMINT TISANA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Soria Natural S.A.
- Nº de registro: 77334
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Digesmint Tisana
Mentha x piperita L, Pimpinella anisum L, Glycyrrhiza glabra L
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada bolsa/filtro contiene los siguientes principios activos:
Hojas de Mentha x piperita L (Menta)…….. 0,608 g.
(Contenido en aceite esencial > 9 ml/kg)
Frutos de Pimpinella anisum L (Anís)……... 0,496 g.
(Contenido en aceite esencial > 20 ml/kg)
Raíz de Glycyrrhiza glabra L (Regaliz)……. 0,496 g.
(Contenido en ácido glicirrícico > 4,0 %)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tisana
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional de plantas para el alivio sintomático de trastornos digestivos tales como dispepsia y flatulencia. Basado exclusivamente en su uso tradicional.
Digesmint está indicado en adultos y niños mayores de 12 años.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: una tisana, 3 veces al día.
Forma de administración
La infusión debe prepararse vertiendo sobre una bolsa/filtro unos 200 ml (un vaso) de agua hirviendo. Dejar reposar 10 minutos. Retirar la bolsa.
Duración de uso: No debe tomarse durante más de 2 semanas. Si los síntomas persisten durante el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las sustancias activas o a Apiaceas (Umbelliferas) (alcaravea, apio, coriandro, eneldo e hinojo) o a mentol y anetol.
Alteraciones cardiovasculares como hipertensión, trastornos renales, trastornos del hígado colestáticos o inflamatorios, hipocaliemia y obesidad severa.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a la falta de experiencia disponible.
Pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez), deberían evitar las preparaciones de hoja de menta ya que puede aumentar la acidez.
Pacientes con cálculos biliares y cualquier otra alteración biliar, deberían ser cautelosos con el uso de preparaciones de hoja de menta.
La dosis diaria máxima de 15 g de raíz de regaliz no debería excederse nunca.
Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, debería consultarse a un médico o farmacéutico.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Hipocaliemia (resultado del uso excesivo de raíz de regaliz) puede potenciar la acción de glucósidos cardíacos e interactuar con drogas antiarrítmicas o con drogas que inducen reversión a ritmo sinusal (por ejemplo quinidina). El uso concomitante con otras drogas que inducen hipocaliemia (por ejemplo tiazida o diuréticos de asa, adrenocorticosteroides y laxantes estimulantes), puede agravar el desequilibrio electrolítico.
Se ha informado de que el ácido glicirrícico disminuye el aclaramiento del plasma e incrementa el AUC de prednisolona, y que potencia la actividad de hidrocortisona en la piel humana.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No hay datos sobre como afecta a la fertilidad.
La raíz de regaliz ha mostrado toxicidad reproductiva en animales de experimentación (ver sección 5.3. Datos preclínicos de seguridad).
La seguridad durante el embarazo y lactancia no está bien establecida. En ausencia de información suficiente, no se recomienda su uso durante embarazo y lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
4.8. Reacciones adversas
Por la presencia de menta, puede empeorar el reflujo gastroesofágico e incrementar la acidez.
Pueden aparecer reacciones alérgicas al anís que afectan a la piel o al sistema respiratorio. La frecuencia no se conoce.
La toma elevada de regaliz puede producir desequilibrio electrolítico (hipertensión, edema, etc).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
El uso prolongado de dosis excesivas de regaliz (preparaciones equivalentes a más de 20 g de raíz de regaliz al día), puede causar hipermineralocorticoidismo con varios síntomas clínicos desde hipertensión, dolor de cabeza, letargo, edema y debilidad muscular, a parálisis temporal, encefalopatía hipertensiva y retinopatía, y fallo del corazón o paro cardiaco. También se ha informado de casos poco frecuentes de hiperprolactinemia.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: A03AX. Otros agentes contra padecimientos funcionales del estómago.
No se requiere según lo establecido en el Artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se requiere según lo establecido en el Artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se requiere según lo establecido en el Artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC a menos que sea necesario para el uso seguro del producto.
En estudios sobre desarrollo de toxicidad, la glicirricina (sales de amonio) presentó cierta embiotoxicidad en fetos de ratas en desarrollo, pero los efectos fetales fueron considerados menores. Estos efectos se presentaron a dosis de 100 y 250 mg/kg de glicirricina amónica del día 7º al 20º de embarazo (anomalías de tejidos blandos, principalmente renales y hemorragias externas) y a dosis de 1000 mg/kg de ácido 18β-glicirretínico desde el día 13 de gestación (reducción significativa en el contenido del cuerpo laminar de los pulmones y reducción en el número del cuerpo laminar alveolar y acúmulos de surfactantes, pero aparentemente no incrementa el ratio de malformación o de muerte fetal)
Los resultados de estudios no clínicos mostraron un débil potencial mutagénico de anetol.
No se han realizado tests sobre toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogenicidad, con hoja de Menta piperita ni con raíz de Glycyrrhiza glabra.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Ninguno.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Este medicamento se presenta en envase de cartón conteniendo 20 bolsas/filtro para infusión en sobres de polipropileno.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No procede.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Soria Natural, S.A.
Polígono La Sacea Nº 1.
Garray (Soria).
Tel: 975252046
Fax: 975252267
e-mail: [email protected]
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
77334
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 25/Marzo/2013
Fecha de la última renovación: 19/Junio/2017
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
03/2019
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