Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES

Código ATC: A03A
Laboratorio titular: Laboratorios Normon S.A.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 81149 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: SIMETICONA

Código ATC: A03A
Laboratorio titular: Laboratorios Normon S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Noraflat Forte contiene el principio activo simeticona, que pertenece a un grupo de medicamentos que actúa destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y aliviando las molestias que ocasiona. Noraflat Forte está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días o tiene estreñimiento que no mejora.

Antes de tomar este medicamento

No tome Noraflat Forte

Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si sufre perforación u obstrucción intestinal conocida o sospechada.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Noraflat Forte. Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días de tratamiento, o tiene estreñimiento que no mejora, debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

Niños

Para niños existen otras formulaciones comercializadas. La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la limitada información disponible. Toma de Noraflat Forte con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

La absorción de levotiroxina (medicamento usado en el tratamiento de enfermedades y disfunciones de la glándula tiroides) puede verse afectada si al mismo tiempo se administra simeticona por lo que la toma de preparados con levotiroxina y preparados con simeticona debe separarse al menos 4 horas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Noraflat Forte sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula. Noraflat Forte contiene sorbitol (E-420), glucosa y sodio Este medicamento contiene 890 mg de sorbitol en cada comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.

El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante. Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede perjudicar los dientes. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis recomendada es de 1 comprimido masticable (120 mg de simeticona) tres veces al día, después de cada una de las principales comidas.

No administrar más de 4 comprimidos al día (correspondientes a 480 mg de simeticona). Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Debe masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse enteros). Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días de tratamiento, o tiene estreñimiento que no mejora, debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si toma más

Noraflat Forte del que debe No se conocen casos de sobredosificación. Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción digestiva del medicamento. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar

Noraflat Forte No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si persisten los síntomas puede tomar otra dosis, siguiendo las instrucciones indicadas en este apartado 3. Cómo tomar Noraflat Forte.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de la simeticona se han observado los siguientes efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Estreñimiento transitorio moderado y náuseas.

Pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento. Reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) tales como erupción, picor en la piel, hinchazón en la cara o en la lengua o dificultad para respirar.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Use Noraflat Forte en los 12 meses posteriores a la primera apertura del frasco. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

Noraflat Forte El principio activo es simeticona. Cada comprimido contiene 120 mg de simeticona. Los demás componentes (excipientes) son: Sorbitol (E-420), sacarina sódica (E-954), metasilicato de aluminio y magnesio, estearato de magnesio y aroma de fresa (contiene glucosa).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Noraflat Forte son de color blanco, redondos, biconvexos y con sabor a fresa. Se presenta en envases de plástico que contienen 40 comprimidos. Otras presentaciones Noraflat 40 mg comprimidos masticables.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2024 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Preguntas frecuentes sobre NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES

¿Cómo se administra NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES?

NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES se presenta en forma de comprimido masticable y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES sin receta?

NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES?

El principio activo de NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES es SIMETICONA.

¿Cuáles son los genéricos de NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES?

Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: AERO-RED 120 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES.

¿Quién fabrica NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES?

NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES está comercializado por Laboratorios Normon S.A.

¿Está financiado por el SNS?

NORAFLAT FORTE 120 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Laboratorios Normon S.A.
  • Nº de registro: 81149
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

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Ver todos los medicamentos que contienen este principio activo, o consultar tutti i principi attivi A–Z.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Noraflat Forte 120 mg comprimidos masticables

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido contiene:

Simeticona ....................................120 mg

 

Excipientes con efecto conocido:

Cada comprimido contiene: 890 mg de sorbitol (E-420) y 1,18 mg de glucosa.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos masticables.

Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos y con sabor a fresa.

4. DATOS CLÍNICOS

 

4.1. Indicaciones terapéuticas

Alivio sintomático de los gases en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

4.2. Posología y forma de administración

 

4.2.1. Posología

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

La dosis recomendada es de 120 mg de simeticona (1 comprimido masticable) tres veces al día, después de cada una de las principales comidas.

No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (4 comprimidos masticables) al día.

 

Población pediátrica

Para los niños existen otras formulaciones comercializadas.

4.2.2. Forma de administración

Vía oral.

Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse enteros).

 

Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de tratamiento, se deberá evaluar la situación clínica.

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días, o en caso de estreñimiento prolongado, se deberá evaluar la situación clínica.

 

Población pediátrica

La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la limitada información disponible.

 

Advertencias sobre excipientes:

Este medicamento contiene 890 mg de sorbitol en cada comprimido. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar/recibir este medicamento.

El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.

 

Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Puede perjudicar los dientes.

 

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han realizado estudios de interacciones.

 

La levotiroxina puede unirse a la simeticona. La absorción de levotiroxina puede verse afectada si al mismo tiempo se administra la simeticona en pacientes tratados de trastornos del tiroides, por lo que la administración de preparados con levotiroxina y preparados con simeticona debe separarse al menos 4 horas.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

 

4.6.1. Embarazo

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de simeticona en mujeres embarazadas. 

 

No hay evidencia de perjuicio en embarazadas, debido a la falta de absorción de la simeticona por la madre.

4.6.2. Lactancia

Se desconoce si la simeticona se excretada en la leche materna; no hay suficiente información sobre la excreción de simeticona en lecha materna, ni en animales ni en humanos. No obstante, no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción digestiva de la simeticona por la madre.

 

Dado que la simeticona no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, este medicamento puede ser empleado en embarazadas y en mujeres que estén en período de lactancia.

4.6.3. Fertilidad

No se dispone de datos en humanos.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de Noraflat Fortesobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

4.8. Reacciones adversas

Durante el periodo de utilización de simeticona, se han notificado las siguientes reacciones adversas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):    

Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad tales como erupción cutánea, picor, edema en la cara o en la lengua o dificultad para respirar.

 

Trastornos gastrointestinales: estreñimiento transitorio moderado y náuseas.

Pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

4.9. Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

 

Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción por vía oral del medicamento.

 

En caso de sobredosis accidental o deliberada, el tratamiento es sintomático. No hay procedimiento especial recomendado.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

 

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Otros medicamentos para desórdenes funcionales del intestino: siliconas. Código ATC: AO3AX13

 

La simeticona es una sustancia fisiológicamente inerte, no tiene actividad farmacológica y actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas, causando así su coalescencia y favoreciendo su eliminación.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

La simeticona no se absorbe a través de la mucosa gastro-intestinal, eliminándose íntegramente de forma inalterada por heces.

 

Biodisponibilidad

La simeticona no se absorbe.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Los estudios en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.

 

La simeticona es una sustancia inerte, que no se absorbe a nivel sistémico. Por lo tanto, es improbable la aparición de efectos sistémicos tóxicos

6. DATOS FARMACÉUTICOS

 

6.1. Lista de excipientes

Sorbitol (E-420)

Sacarina sódica (E-954)

Metasilicato de aluminio y magnesio

Estearato de magnesio

Aroma de fresa (contiene glucosa)

6.2. Incompatibilidades

No procede.

6.3. Periodo de validez

36 meses.

Tras la primera apertura los comprimidos son estables durante 12 meses.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Envases con 40 comprimidos masticables, envasados en frascos de HDPE.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

81149

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Agosto 2016

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Enero 2024

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📋 Guías de práctica clínica oficiales donde se cita este medicamento

→ Guía de Práctica Clínica de Atención en el Embarazo y Puerperio (GuíaSalud · 2019)
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