DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS.
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Disolgas actúa rompiendo los gases atrapados que causan hinchazón. Disolgas está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Antes de tomar este medicamento
No tome
DISOLGAS Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de DISOLGAS. Tenga especial cuidado con DISOLGAS Consulte a su médico si: no mejora después de 10 días de tratamiento tiene estreñimiento continuado Uso de otros medicamentos La toma de este medicamento no afecta a la eficacia de otros medicamentos.
Toma de DISOLGAS con alimentos y bebidas La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Ya que este medicamento no se absorbe, las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia podrían tomar DISOLGAS después de consultar con su médico.
Conducción y uso de máquinas
La toma de este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de DISOLGAS Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E 110) y azorrubina (E 122). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Cómo se administra
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su farmacéutico o médico si tiene dudas. La dosis normal es: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 cápsula.
No tomar
más de 2 cápsulas al día. Uso en niños: Los niños menores de 12 años no deben tomar este medicamento. Forma de uso: DISOLGAS se toma por vía oral. Tome el medicamento cuando se presenten las molestias Tomar la cápsula entera durante o después de cada una de las comidas principales (comida y cena), con un vaso de agua. Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días seguidos de tratamiento, debe suspenderlo y consultar al médico.
Si toma más
DISOLGAS del que debiera Consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
DISOLGAS Si olvidó tomar DISOLGAS y los síntomas continúan, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si es necesario, tome 1 cápsula después de la siguiente comida principal.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, DISOLGAS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de la Simeticona se han producido los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido determinar con exactitud: Náuseas, estreñimiento Reacciones alérgicas, tales como erupción en la piel, picor, hinchazón de cara y lengua o dificultad para respirar.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de DISOLGAS: Cada cápsula contiene 257,5 mg de simeticona como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: gelatina, glicerol (E 422), dimeticona, dióxido de titanio (E 171), sorbato de potasio (E 202), amarillo anaranjado S (E 110), azorrubina (E 122). Aspecto del producto y contenido del envase: Envase de 30 cápsulas blandas, acondicionadas en 3 blísters de 10 cápsulas cada blíster. Envase de 20 cápsulas blandas, acondicionadas en 2 blísters de 10 cápsulas cada blíster. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular: ARKOPHARMA LABORATORIOS, S.A.U C/ Amaltea, 9 28045 MADRID Responsable de fabricación: ARKOPHARMA LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES BP 28 – 06511 CARROS CEDEX – France Este prospecto ha sido aprobado en: Junio de 2018 “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Preguntas frecuentes sobre DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS.
¿Cómo se administra DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS.?
DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS. se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS. sin receta?
DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS. no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS.?
El principio activo de DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS. es SIMETICONA.
¿Quién fabrica DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS.?
DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS. está comercializado por el laboratorio Arkopharma Laboratorios S.A.U.
¿Está financiado por el SNS?
DISOLGAS 257,5 mg CAPSULAS BLANDAS. no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Arkopharma Laboratorios S.A.U.
- Nº de registro: 64567
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DISOLGAS 257,5 mg cápsulas blandas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Simeticona 257,5 mg
Excipientes:
Amarillo anaranjado S (E 110) 0,286 mg
Azorrubina (E 122) 0,009 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda de gelatina oblonga y opaca de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático de los gases en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2. Posología y forma de administración
La dosis habitual es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 cápsula. Dosis máxima diaria 2 cápsulas.
Uso en niños: Debido a la dosis 257,5 mg y a la limitada información disponible sobre su seguridad en lactantes y niños, este medicamento no está indicado para esta población.
Si los síntomas empeoran o persisten, después de 10 días de tratamiento, se deberá evaluar la situación clínica.
Forma de administración:
Este medicamento se administra por vía oral.
Se debe tomar durante o después de cada una de las comidas principales (comida y cena), tragando la cápsula entera con ayuda de líquido (un vaso de agua).
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
En caso de estreñimiento prolongado, se debe evaluar la situación clínica.
La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la limitada información disponible sobre su seguridad en lactantes y niños.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E 110) y azorrubina (E 122).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No existen datos disponibles de exposición a simeticona en embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes en lo que respecta a toxicidad para la reproducción. (Ver sección 5.3).
No hay evidencia de perjuicio en embarazadas, debido a la falta de absorción digestiva de la simeticona por la madre.
Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna; no hay suficientes información sobre la excreción de simeticona en la leche materna, ni en animales ni en humanos. No obstante, no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción digestiva de la simeticona por la madre. Uso generalmente aceptado.
Dado que la simeticona no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, este medicamento puede ser empleado en embarazadas y en mujeres que estén en periodo de lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Se han informado de las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
- Trastornos gastrointestinales: náuseas y estreñimiento
- Trastornos del sistema inmunológico: erupción cutánea, picor, edema de la cara o de la lengua, dificultad respiratoria.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosificación.
Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción digestiva del fármaco.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Siliconas, código ATC: A03AX13.
La simeticona, sustancia fisiológicamente inerte, no tiene actividad farmacológica y actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas provocando su coalescencia y favoreciendo su eliminación.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La simeticona no se absorbe a través de la mucosa gastro-intestinal, eliminándose inalterada por las heces.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No hay otros datos preclínicos, que puedan ser considerados relevantes.
Debido a la falta de absorción digestiva de la simeticona, es fisiológicamente inerte. Por lo tanto, es improbable la aparición de efectos sistémicos tóxicos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol (E 422), dimeticona, dióxido de titanio (E 171), sorbato de potasio (E 202), amarillo anaranjado S (E 110), azorrubina (E 122).
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30º C.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envase de 30 cápsulas blandas acondicionadas en 3 blísters de 10 cápsulas cada uno de PVC/PVDC/Aluminio.
Envase de 20 cápsulas blandas acondicionadas en 2 blísters de 10 cápsulas cada uno de PVC/PVDC/Aluminio.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ARKOPHARMA LABORATORIOS, S.A.U
C/ Amaltea, 9
28045 MADRID
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
64.567
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
26 de junio de 2002.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio de 2018
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