NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Noraflat contiene el principio activo simeticona, que pertenece a un grupo de medicamentos que actúa destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y aliviando las molestias que ocasiona. Noraflat está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días o tiene estreñimiento que no mejora.
Antes de tomar este medicamento
No tome Noraflat
Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si sufre perforación u obstrucción intestinal conocida o sospechada.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Noraflat. Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días de tratamiento, o tiene estreñimiento que no mejora, debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
Niños
Para niños existen otras formulaciones comercializadas. La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la limitada información disponible. Toma de Noraflat con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La absorción de levotiroxina (medicamento usado en el tratamiento de enfermedades y disfunciones de la glándula tiroides) puede verse afectada si al mismo tiempo se administra simeticona por lo que la toma de preparados con levotiroxina y preparados con simeticona debe separarse al menos 4 horas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Noraflat sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula. Noraflat contiene sacarosa, glucosa, sorbitol (E-420) y sodio Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede perjudicar los dientes.
Este medicamento contiene 240 mg de sorbitol en cada comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis recomendada es de 2 comprimidos masticables (80 mg de simeticona) tres veces al día, después de cada una de las principales comidas.
No administrar más de 12 comprimidos al día (correspondientes a 480 mg de simeticona). Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Debe masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse enteros). Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días de tratamiento, o tiene estreñimiento que no mejora, debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
Si toma más
Noraflat del que debe No se conocen casos de sobredosificación. Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción digestiva del medicamento. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Noraflat No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si persisten los síntomas puede tomar otra dosis, siguiendo las instrucciones indicadas en este apartado 3. Cómo tomar Noraflat.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de la simeticona se han observado los siguientes efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Estreñimiento transitorio moderado y náuseas.
Pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento. Reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) tales como erupción, picor en la piel, hinchazón en la cara o en la lengua o dificultad para respirar.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Use Noraflaten los 10 meses posteriores a la primera apertura del frasco. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Noraflat El principio activo es simeticona. Cada comprimido contiene 40 mg de simeticina. Los demás componentes (excipientes) son: Sacarosa, sorbitol (E-420), sacarina sódica (E-954), aluminometasilicato de magnesio y aroma de fresa (contiene glucosa).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Noraflatson de color blanco, redondos, biconvexos y con sabor a fresa. Se presenta en envases de plástico que contienen 30 ó 100 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2024 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
¿Cómo se administra NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES?
NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES se presenta en forma de comprimido masticable y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES sin receta?
NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES?
El principio activo de NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES es SIMETICONA.
¿Cuáles son los genéricos de NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: AERO RED 40 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES.
¿Quién fabrica NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES?
NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES está comercializado por Laboratorios Normon S.A.
¿Está financiado por el SNS?
NORAFLAT 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Normon S.A.
- Nº de registro: 79469
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Noraflat 40 mg comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Simeticona .................................... 40 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene: 200 mg de sacarosa, 0,35 mg de glucosa y 240 mg de sorbitol (E-420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos y con sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático de los gases en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 80 mg de simeticona (2 comprimidos masticables) tres veces al día, después de cada una de las principales comidas.
No exceder la dosis máxima de 480 mg de simeticona (12 comprimidos masticables) al día.
Población pediátrica
Para los niños existen otras formulaciones comercializadas.
Forma de administración
Vía oral.
Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse enteros).
Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de tratamiento, se deberá evaluar la situación clínica.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días, o en caso de estreñimiento prolongado, se deberá evaluar la situación clínica.
Población pediátrica
La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la limitada información disponible.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Puede perjudicar los dientes.
Este medicamento contiene 240 mg de sorbitol en cada comprimido. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar/recibir este medicamento
El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
La levotiroxina puede unirse a la simeticona. La absorción de levotiroxina puede verse afectada si al mimo tiempo se administra la simeticona en pacientes tratados de trastornos del tiroides, por lo que la administración de preparados con levotiroxina y preparados con simeticona debe separarse al menos 4 horas.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No existen datos relativos al uso de simeticona en mujeres embarazadas.
No hay evidencia de perjuicio en embarazadas, debido a la falta de absorción de la simeticona por la madre.
Lactancia
Se desconoce si la simeticona se excretada en la leche materna; no hay suficiente información sobre la excreción de simeticona en lecha materna, ni en animales ni en humanos. No obstante, no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción digestiva de la simeticona por la madre.
Dado que la simeticona no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, este medicamento puede ser empleado en embarazadas y en mujeres que estén en período de lactancia.
Fertilidad
No se dispone de datos en humanos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Noraflat sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
4.8. Reacciones adversas
Durante el periodo de utilización de simeticona, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento transitorio moderado y náuseas.
Pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.
Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad tales como erupción cutánea, picor, edema en la cara o en la lengua o dificultad para respirar.
Notificación de sospechas de reaciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción por vía oral del medicamento.
En caso de sobredosis accidental o deliberada, el tratamiento es sintomático de los síntomas que pudieran aparecer. No hay procedimiento especial recomendado.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros medicamentos para desórdenes funcionales del intestino: siliconas. Código ATC: AO3AX13
La simeticona es una sustancia fisiológicamente inerte, no tiene actividad farmacológica y actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas, causando así su coalescencia y favoreciendo su eliminación.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La simeticona no se absorbe a través de la mucosa gastro-intestinal, eliminándose íntegramente de forma inalterada por heces.
Biodisponibilidad
La simeticona no se absorbe.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.
La simeticona es una sustancia inerte, que no se absorbe a nivel sistémico. Por lo tanto, es improbable la aparición de efectos sistémicos tóxicos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Sacarosa
Sorbitol (E-420)
Sacarina sódica (E-954)
Aluminometasilicato de magnesio
Aroma de fresa (contiene glucosa)
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
36 meses.
Tras la primera apertura los comprimidos son estables durante 10 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envases con 30 ó 100 comprimidos masticables, envasados en frascos de HDPE.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
79469
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Enero 2015
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Enero 2024
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