COLPERMIN 187 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Colpermin es un medicamento a base de plantas que contiene aceite esencial de menta piperita. Las cápsulas Colpermin están indicadas para el alivio sintomático de los espasmos leves del tracto gastrointestinal, la flatulencia y el dolor abdominal, en particular en pacientes con síndrome de intestino irritable.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Colpermin Si es alérgico al aceite esencial de menta piperita, al mentol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si el médico le ha dicho que padece una enfermedad hepática. Si padece inflamación del conducto biliar (colangitis). Si tiene una baja producción de ácidos gástricos en el estómago (un trastorno denominado aclorhidria).
Si tiene cálculos biliares o cualquier otro trastorno biliar. En niños menores de 8 años. Colpermin contiene aceite de Arachis hypogaea L. (aceite de cacahuete) No utilizar este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Colpermin. Comunique a su médico o farmacéutico si padece acidez o hernia de hiato (un trastorno en el que una porción del estómago sobresale hacia la cavidad torácica). En estos casos, el uso de este medicamento podría empeorar los síntomas y sería necesario suspender el tratamiento.
Las cápsulas Colpermin deben tragarse enteras, sin partirlas ni masticarlas, y no deben tomarse junto con las comidas. Esto podría ocasionar la liberación prematura del aceite esencial de menta piperita y causar irritación en la boca y la parte superior del tubo digestivo (esófago).
Niños
Se recomienda el uso de este medicamento para niños a partir de 8 años y no debe ser usado en niños menores de esta edad (8 años).
Otros medicamentos y
Colpermin Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. La administración simultánea de otros medicamentos que se utilizan para reducir los ácidos gástricos (como los antagonistas de los receptores H2 de la histamina y los inhibidores de la bomba de protones) o los antiácidos podría causar la liberación precoz del aceite esencial de menta piperita, por lo tanto deben tomarse al menos 2 horas antes o después de la ingesta de este medicamento.
Uso de Colpermin con alimentos y bebidas El consumo simultáneo de alimentos podría causar la liberación precoz del aceite esencial de menta piperita. Por lo tanto, este medicamento debe tomarse al menos 30 minutos antes o después de las comidas.
Embarazo y lactancia
A falta de datos suficientes, no se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Uso en adultos y personas de edad avanzada La dosis recomendada es 1 cápsula 3 veces al día. La dosis puede aumentarse a un máximo de 2 cápsulas 3 veces al día, si es necesario.
Uso en adolescentes de 12 a 17 años La dosis recomendada es 1 cápsula 3 veces al día. Uso en niños de 8 a 11 años La dosis recomendada es 1 cápsula 2 veces al día.
Niños
menores de 8 años No se debe usar este medicamento en niños menores de 8 años. Poblaciones especiales No se dispone de datos sobre la posología en caso de insuficiencia renal. La vía de administración es oral. Las cápsulas Colpermin deben tragarse enteras con una cantidad suficiente de líquido que permita pasar cómodamente la cápsula.
No mastique, machaque ni parta las cápsulas. Tenga cuidado al extraer las cápsulas de la tira blíster. Colpermin debe tomarse al menos 30 minutos antes o después de la comida. La duración habitual del tratamiento es de 1 o 2 semanas. La duración máxima del tratamiento es de 3 meses por cada curso de tratamiento. Si los síntomas persisten, informe a su médico o farmacéutico.
Si toma más
Colpermin del que debe Los síntomas de una sobredosis pueden ser: Síntomas gastrointestinales importantes, como diarrea, úlceras rectales o náuseas. Convulsiones epilépticas, pérdida de consciencia, dificultad para respirar. Alteraciones del ritmo cardiaco Falta de coordinación de los movimientos musculares y otros problemas del sistema nervioso central.
En caso de sobredosis, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar
Colpermin Si olvida tomar una dosis en el momento adecuado, simplemente tome la siguiente dosis de la forma habitual.
No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento
con Colpermin No se prevé que se produzca una reacción de rebote. Tome Colpermin durante el tiempo que le haya indicado su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Interrumpa el tratamiento con este medicamento y busque asistencia médica urgente Si desarrolla reacciones alérgicas graves, incluido el choque anafiláctico (reacción alérgica grave repentina con signos como caída de la presión arterial y dificultad para respirar), que requiere un tratamiento médico inmediato, temblores leves o intensos, trastornos del movimiento con problemas de equilibrio, disminución de la frecuencia cardiaca y erupción cutánea roja.
Se desconoce la frecuencia de estas reacciones. Se han descrito los siguientes efectos adversos con las frecuencias aproximadas que se indican: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Dolor de cabeza, pirosis (acidez, ardores), molestias anales, heces de olor anómalo, sequedad de boca, sensación de desasosiego y molestia en el estómago y ganas de vomitar, y vómitos.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Hipersensibilidad, picor en la piel, hemorragia gástrica y visión borrosa. Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles Dolor alrededor del ano, diarrea, dificultad y dolor al orinar, inflamación de la cabeza del pene (glande) y orina de olor anómalo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la tira blíster después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Colpermin El principio activo es aceite esencial de menta piperita. Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 187 mg (0,2 ml) de Mentha x piperita L., aetheroleum (aceite esencial de menta piperita). Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: Cera de abeja blanca Aceite de cacahuete (aceite de Arachis hypogaea L) refinado Sílice coloidal anhidro Pared de la cápsula: Gelatina Indigotina (E132) Dióxido de titanio (E171) Copolímero de ácido metacrílico-metilmetacrilato (1:2) Copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) – Dispersión al 30% Trietilcitrato Monoestearato de glicerol 40‑55 Macrogol 4000 Talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
El cuerpo de las cápsula dura gastrorresistente Colpermin es opaco, de color azul claro; la tapa es opaca, de color azul, con una franja azul oscuro entre el cuerpo y la tapa. Las cápsulas Colpermin vienen envasadas en tiras blíster de 10 cápsulas y cada caja puede contener 30 o 100 cápsulas duras gastrorresistentes (3 o 10 tiras blíster).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Tillotts Pharma GmbH Warmbacher Strasse 80 79618 Rheinfelden Alemania Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización : TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U. Travessera de Gràcia 58, 5º 3ª 08006 Barcelona España Este medicamento es autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dinamarca, Finlandia, Francia, Islandia, Noruega, España, Suecia: Colpermin Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2025 Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre COLPERMIN 187 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
¿Cómo se administra COLPERMIN 187 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES?
COLPERMIN 187 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES se presenta en forma de cápsula dura gastrorresistente y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar COLPERMIN 187 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES sin receta?
COLPERMIN 187 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de COLPERMIN 187 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES?
El principio activo de COLPERMIN 187 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES es MENTA PIPERITA, ACEITE ESENCIAL DE.
¿Quién fabrica COLPERMIN 187 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES?
COLPERMIN 187 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES está comercializado por el laboratorio Tillotts Pharma Gmbh.
¿Está financiado por el SNS?
COLPERMIN 187 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Tillotts Pharma Gmbh
- Nº de registro: 82699
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Colpermin 187 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 187 mg (0,2 ml) de Mentha x piperita L., aetheroleum (aceite esencial de menta piperita).
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 136 mg de aceite de cacahuete (Arachis hypogaea L.) refinado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Cuerpo opaco de color azul claro / tapa opaca de color azul, con una franja azul oscuro entre el cuerpo y la tapa.
Tamaño de cápsula 1 (19,4 mm x 6,8 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Colpermin es un medicamento a base de plantas indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 8 años para el alivio sintomático de los espasmos leves del tracto gastrointestinal, la flatulencia y el dolor abdominal, en particular en pacientes con síndrome de intestino irritable.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos y personas de edad avanzada:
1 – 2 cápsulas (equivalentes a 0,2 - 0,4 ml de aceite esencial de menta piperita) tres veces al día.
Población pediátrica
Adolescentes de 12 a 17 años:
1 cápsula (equivalente a 0,2 ml de aceite esencial de menta piperita) tres veces al día.
Niños de 8 a 11 años:
1 cápsula (equivalente a 0,2 ml de aceite esencial de menta piperita) dos veces al día.
Niños menores de 8 años:
Colpermin está contraindicado en niños menores de 8 años por motivos de seguridad (ver sección 4.3).
Población especial:
No se dispone de datos sobre la posología en caso de insuficiencia renal.
Duración del uso
Colpermin cápsulas duras gastrorresistentes debe tomarse hasta que se resuelvan los síntomas, habitualmente en el plazo de una o dos semanas.
En caso de que los síntomas persistan, el uso de Colpermin cápsulas duras gastrorresistentes puede prolongarse durante periodos no superiores a 3 meses por tratamiento.
Forma de administración
Las cápsulas de Colpermin deben tomarse enteras con algo de líquido, al menos 30 minutos antes o después de las comidas.
No deben masticarse, machacarse ni partirse antes de tragarlas; ver sección 4.4.
Las cápsulas deben extraerse con cuidado de la tira blíster.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al aceite esencial de menta piperita, al mentol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Hipersensibilidad al aceite de arachis (aceite de cacahuete) o a la soja. Las cápsulas de Colpermin contienen aceite de arachis (aceite de cacahuete) y no deben ser tomadas por pacientes que se sabe que son alérgicos al cacahuete. Como existe una posible relación entre la alergia al maní y la alergia a la soja, los pacientes con alergia a la soja también deben evitar la toma de Colpermin.
Pacientes con enfermedad hepática, colangitis, aclorhidria, cálculos biliares y cualquier otro trastorno biliar.
Niños menores de 8 años, debido a la presenccia de pulegona y mentofurano en el aceite esencial de menta y por la falta de información clínica suficiente para este grupo de edad.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Las cápsulas de Colpermin deben tragarse enteras, es decir, sin partirlas ni masticarlas, ya que esto liberaría el aceite esencial de menta piperita de forma prematura y podría causar irritación local en la boca y el esófago.
Los pacientes que padecen pirosis (acidez) o hernia de hiato presentan ocasionalmente una exacerbación de los síntomas después de tomar aceite esencial de menta piperita. Estos pacientes deben suspender el uso de este medicamento.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
El consumo de alimentos o el uso de antiácidos al mismo tiempo que las cápsulas podría ocasionar la liberación precoz de su contenido, que podría causar una irritación gastrointestinal o reducir la eficacia.
El uso de otros medicamentos que se utilizan para reducir el ácido gástrico, como los antagonistas de los receptores H2 de la histamina, los inhibidores de la bomba de protones o los antiácidos, puede ocasionar la disolución prematura del recubrimiento entérico.
Por lo tanto, Colpermin debe tomarse al menos 2 horas antes o después del uso de antiácidos u otros medicamentos que se utilizan para reducir el ácido gástrico.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso del aceite esencial de menta piperita en mujeres embarazadas. Los ensayos realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). No se recomienda utilizar Colpermin durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Lactancia
Los datos sugieren la excreción de los componentes de la menta piperita o sus metabolitos en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos y niños. Colpermin no debe utilizarse durante la lactancia.
Fertilidad
No se dispone de datos sobre los efectos del aceite esencial de menta piperita sobre la fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Colpermin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, no se han realizado estudios sobre el efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
4.8. Reacciones adversas
Resumen del perfil de seguridad
Se ha descrito hipersensibilidad al mentol, con cefalea, bradicardia, temblor, ataxia, choque anafiláctico, exantema eritematoso y prurito. En estos casos, el uso de Colpermin debe suspenderse de inmediato.
Las reacciones adversas frecuentes de Colpermin incluyen: pirosis, molestias ano-rectales, cefalea, heces de olor anómalo, sequedad de boca, náuseas y vómitos.
Resumen tabulado de reacciones adversas de Colpermin
Las siguientes definiciones se aplican a la incidencia de reacciones adversas:
Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Se incluyen reacciones adversas relevantes comunicadas en los estudios mencionados abajo. También se incluyen las reacciones adversas de informes espontáneos o de publicaciones médicas. Se desconoce la incidencia de estas reacciones, ya que no se sabe el tamaño de la población en la que se comunicaron.
Reacciones adversas clasificadas por frecuencia y por órganos y sistemas (SOC)
|
SOC |
Frecuencia |
Reacción |
|
Trastornos del sistema inmunológico
|
Poco frecuentes |
Hipersensibilidad. |
|
No conocida |
Choque anafiláctico. |
|
|
Trastornos del sistema nervioso
|
Frecuentes |
Cefalea. |
|
No conocida |
Temblor, ataxia. |
|
|
Trastornos oculares
|
Poco frecuentes |
Visión borrosa. |
|
Trastornos cardiacos
|
No conocida |
Bradicardia.
|
|
Trastornos gastrointestinales
|
Frecuentes |
Pirosis, náuseas, vómitos, molestias ano-rectales sequedad de boca, heces de olor anómalo. |
|
Poco frecuentes |
Hemorragia gástrica. |
|
|
No conocida |
Dolor perianal, diarrea. |
|
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
|
Poco frecuente |
Prurito. |
|
No conocida |
Exantema eritematoso. |
|
|
Trastornos renales y urinarios
|
No conocida |
Disuria, inflamación del glande del pene, orina de olor anómalo. |
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento a base de planta tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento a base de plantas. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
Síntomas
La sobredosis puede causar síntomas gastrointestinales graves, diarrea, úlceras rectales, convulsiones epilépticas, pérdida de consciencia, apnea, náuseas, alteraciones del ritmo cardiaco, ataxia y otros problemas del SNC, debidos probablemente a la presencia de mentol.
Tratamiento
En caso de sobredosis, se debe vaciar el estómago mediante lavado gástrico. El paciente debe someterse a observación y recibir un tratamiento sintomático si es necesario.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos para los trastornos gastrointestinales funcionales, código ATC: A03AX15
Mecanismo de acción
El mecanismo de acción no se conoce en detalle.
Varios estudios realizados en sujetos o pacientes sanos indican que el aceite esencial de menta piperita administrado por vía intraluminal (estómago o colon) o por vía oral ejerce una acción espasmolítica sobre la musculatura lisa del tracto gastrointestinal.
Eficacia
En revisiones sistemáticas y meta-análisis, los estudios controlados con placebo indican que el aceite esencial de menta piperita muestra una mejora del dolor abdominal y de los síntomas globales del SII.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
El mentol y otros componentes terpénicos del aceite esencial de menta piperita son liposolubles y se absorben rápidamente en el intestino delgado proximal.
Distribución
No se dispone de datos sobre la distribución.
Biotransformación
El mentol, el componente principal del aceite esencial de menta piperita, se metaboliza por glucuronidación. Se necesitan más estudios adicionales sobre este tema.
Eliminación
Los componentes del aceite esencial de menta piperita se excretan en cierta medida en forma de glucurónidos. Los niveles máximos de excreción urinaria de mentol fueron más bajos y la secreción se retrasó con las preparaciones de liberación modificada, como Colpermin, en comparación con las preparaciones de liberación inmediata.
En un estudio clínico con aceite esencial de menta y un estudio clínico con mentol, se ha descrito alguna inhibición de la actividad de CYP3A4. Se necesitan más estudios para confirmar este tema.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos preclínicos relativos a la toxicidad a dosis repetidas son incompletos y, por lo tanto, de valor informativo limitado. La seguridad de uso en seres humanos en la posología indicada (hasta 1,2 ml al día) está suficientemente establecida, en base a la larga experiencia de utilización clínica adquirida del aceite esencial de menta piperita.
Una serie estándar de ensayos de genotoxicidad (ensayo de mutación inversa bacteriana in vitro, ensayo en linfoma de ratón in vitro, ensayo de micronúcleos de médula ósea in vivo) mostró que el aceite esencial de menta piperita de Colpermin carece de potencial genotóxico.
La dosis diaria máxima recomendada es de 1,2 ml de aceite esencial de menta piperita, es decir, 1,122 mg de aceite esencial de menta piperita, que contienen un máximo de 37,03 mg de pulegona + mentofurano. Para una persona de 50 kg de peso, esto correspondería a una ingesta diaria de 0,74 mg/kg de peso corporal. No se han descrito casos de daño hepático causado por el aceite esencial de menta piperita o el aceite esencial de menta con esta posología.
No existen pruebas de toxicidad para la reproducción ni de carcinogenia.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Contenido de las cápsulas: - Cera de abeja blanca
- Aceite de Arachis hypogaea L (cacahuete) refinado
- Sílice coloidal anhidra
Pared de la cápsula:
- Gelatina
- Indigo carmín (E132)
- Dióxido de titanio (E171)
- Copolímero de ácido metacrílico-metilmetacrilato (1:2)
- Copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) – Dispersión al 30%
- Trietilcitrato
- Monoestearato de glicerol 40-55
- Macrogol 4000
Talco.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Colpermin se presenta en tiras blíster de PVC/aluminio, cada una de las cuales contiene 10 cápsulas duras gastrorresistentes.
Las tiras blíster se acondicionan en cajas que contienen 30 o 100 cápsulas duras gastrorresistentes (3 o 10 tiras blíster). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ningún requisito especial para su eliminación. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden, Alemania
+49 7623 96651 979
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
82699
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 11 /enero/ 2018
Fecha de la última renovación: 11/septiembre/2022
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
10/2025
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