FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUCION ORAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
FOSFOEVAC es un laxante muy fuerte que actúa aumentando el contenido de agua de sus heces. Su acción tiene lugar entre 30 minutos y 6 horas después de la toma. Este medicamento se utiliza para realizar la limpieza del intestino antes de operaciones quirúrgicas o como preparación del colon antes de exámenes radiológicos o endoscópicos.
No debe utilizarse FOSFOEVAC como laxante habitual.
Antes de tomar este medicamento
Los fármacos de evacuación intestinal no deben considerarse como tratamiento habitual para el estreñimiento.
No tome
FOSFOEVAC Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Si sabe o sospecha que tiene obstrucción o parálisis intestinal Si tiene colitis Si padece insuficiencia cardiaca congestiva Si tiene hipertensión arterial no controlada Si tiene un colon dilatado (megacolon) Si tiene enfermedad inflamatoria intestinal Si tiene náuseas, vómitos o dolor abdominal Si padece insuficiencia renal grave o moderada Si padece enfermedades o situaciones que puedan llevar asociadas un aumento de la absorción del fósforo o una disminución de su excreción Niños menores de 15 años.
Informe a su médico si tiene alguno de estos síntomas. Su médico decidirá entonces si FOSFOEVAC es adecuado para usted.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar FOSFOEVAC. Informe a su médico si padece alguno de estos problemas: insuficiencia renal leve enfermedad cardiaca alteraciones electrolíticas (alteración de los niveles de sales minerales en sangre) o antecedentes de esto si se le ha practicado una extirpación del colon (colostomía) si sigue una dieta baja en sal En el caso de que usted pueda padecer alteraciones electrolíticas por la administración de FOSFOEVAC, puede que necesite ser vigilado más estrechamente durante el tratamiento.
Siga las recomendaciones de su médico a este respecto. La administración de FOSFOEVAC es un posible factor de riesgo para la aparición de hiperfosfatemias (aumento de los niveles de fósforo en sangre).
Niños
No administrar en niños menores de 15 años. Uso de FOSFOEVAC con otros medicamentos Comunique a su médico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que tomar a la vez otros medicamentos puede ser peligroso.
Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando medicamentos para el tratamiento de la tensión alta o angina de pecho (bloqueantes del canal del calcio), medicamentos para vaciar la vejiga (diuréticos), medicamentos para ciertos trastornos psiquiátricos (litio) u otros fármacos que pudieran modificar el equilibrio del agua o de los electrolitos.
La eficacia de medicamentos anticonceptivos, o para el tratamiento de la epilepsia (antiepilépticos), o reguladores del nivel de azúcar (antidiabéticos), o fármacos para tratar las infecciones (antibióticos), puede ser reducida o completamente eliminada.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Las respuestas individuales a los evacuantes intestinales varían. FOSFOEVAC puede causar múltiples deposiciones. Generalmente empieza a ser efectivo a los 30 minutos y su efecto puede durar más de 6 horas. Le recomendamos que hasta que cesen las deposiciones permanezca cerca de un aseo. FOSFOEVAC contiene Benzoato de sodio y Sacarina sódica Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5.000 mg (217,4 mmol) de sodio por frasco de 45 ml.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Este medicamento se utiliza para realizar la evacuación intestinal antes de operaciones quirúrgicas o como preparación del colon antes de exámenes radiológicos o endoscópicos.
La ingesta de FOSFOEVAC comenzará el DÍA ANTERIOR a su cita hospitalaria. Compruebe la hora de su cita. Si su cita es antes de las 12 del mediodía, deben seguirse las instrucciones de dosificación para una CITA POR LA MAÑANA. Si su cita es después de las 12 del mediodía, se seguirán las instrucciones para una CITA POR LA TARDE.
Es importante que no coma ningún alimento sólido durante el tratamiento con FOSFOEVAC. En vez de alimentos sólidos para el desayuno, almuerzo y cena, debe beber un líquido claro o agua. Los líquidos claros incluyen caldo (sin tropezones), zumos de frutas colados (el zumo de fruta no puede ser rojo ni morado), té o café solo y bebidas claras, con o sin burbujas (por ejemplo, limonada).
La ingesta de FOSFOEVAC debe comenzarse el día anterior a la cita hospitalaria. Cita por la mañana. Si le han citado entre las 8 y las 12 horas de la mañana, debe seguir al pie de la letra las siguientes instrucciones: Día anterior a la cita 7 de la mañana: En vez del desayuno, beber por lo menos un vaso lleno de un líquido claro o agua; se puede beber más cantidad si se desea.
Primera dosis: Inmediatamente después de beber por lo menos un vaso lleno de líquido claro o agua. Diluir el contenido de un frasco (45 ml) de FOSFOEVAC en medio vaso (120 ml) de agua fría. Beber esta solución y, a continuación, un vaso lleno (240 ml) de agua fría; se puede beber más agua o líquidos claros si se desea. 1 de la tarde (13 horas): En vez del almuerzo, beber por lo menos tres vasos llenos (720 ml) de líquido claro o agua; se puede beber más si se desea.
Por la tarde puede beber agua o líquidos claros si lo desea. 7 de la tarde: En vez de la cena, beber por lo menos un vaso lleno de líquido claro o agua; se puede beber más si se desea. Segunda dosis: Inmediatamente después de beber por lo menos un vaso lleno de un líquido claro o agua. Diluir el contenido de un segundo frasco (45 ml) de FOSFOEVAC en medio vaso (120 ml) de agua fría.
Beber esta solución y, a continuación, un vaso lleno (240 ml) de agua fría; se puede beber más si se desea. Si lo estima oportuno, puede tomar más agua o algún líquido claro, pero sólo hasta medianoche. A partir de este momento se debe permanecer en ayunas. Cita por la tarde. Si le han citado entre las 12 horas de la mañana y las 5 de la tarde, debe seguir al pie de la letra las siguientes instrucciones: Día anterior a la cita 1 de la tarde (13 horas): Puede tomarse un plato ligero.
Por ejemplo: un sándwich y una ensalada. Después del almuerzo, ya no debe tomarse ningún alimento sólido hasta después de su cita en el hospital. Durante la tarde puede beber agua o algún líquido claro. 7 de la tarde: En vez de la cena, beber por lo menos un vaso lleno de un líquido claro o agua; se puede beber más si se desea.
Primera dosis: Inmediatamente después de beber por lo menos un vaso lleno de un líquido claro o agua. Diluir el contenido de un frasco (45 ml) de FOSFOEVAC en medio vaso (120 ml) de agua fría. Beber esta solución y, a continuación, un vaso lleno (240ml) de agua fría; se puede beber más si se desea, bien agua o líquidos claros.
Antes de acostarse: Se deben beber por lo menos tres vasos llenos de agua o de líquido claro. Día de la cita 7 de la mañana: En vez del desayuno, beber por lo menos un vaso lleno de un líquido claro o agua; se puede beber más si se desea. Segunda dosis: Inmediatamente después de beber por lo menos un vaso lleno de líquido claro o agua.
Diluir el contenido del segundo frasco (45 ml) de FOSFOEVAC en medio vaso (120 ml) de agua fría. Beber esta solución y, a continuación, un vaso lleno (240 ml) de agua fría. Puede tomarse más agua o algún líquido claro hasta las 8 de la mañana. Después de las 8 de la mañana: No debe beber más agua o líquidos claros, ya que esto podría alterar los resultados de la prueba a la que le van a someter.
El tratamiento de FOSFOEVAC no debe prolongarse más allá del programa de preparación para la cita con el médico. FOSFOEVAC no debe ser usado como laxante habitual.
Si toma más
FOSFOEVAC del que debe Si toma más FOSFOEVAC del que le dijeron, o si alguien ha tomado más FOSFOEVAC del recomendado, inmediatamente contacte con su médico o acuda al hospital. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
FOSFOEVAC No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tan pronto sea consciente del olvido contacte con su médico ya que no podrá acudir a la cita con una adecuada limpieza del intestino.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, FOSFOEVAC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La acción de FOSFOEVAC puede causarle cierta sensación de calambre en el estómago o darle sensación de que tiene gases en el vientre. Además, la combinación de ayuno y el efecto del evacuante intestinal puede causarle náuseas.
Para ayudarle a prevenir estos síntomas, deberá beber tanto líquido claro o agua como pueda. Aunque muy poco frecuentes, pueden darse casos de tetania con hipocalcemia e hiperfosfatemia graves apareciendo irritabilidad, hipotensión (disminución de la tensión arterial), calambres musculares, cianosis (coloración azulada de la piel por falta de oxigenación), tetania (rigidez de los músculos de los brazos y manos), taquicardia, convulsiones, obnubilación, cansancio, debilidad e incluso estado comatoso (pérdida de la conciencia).
Si observa alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente al médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
No conservar en nevera o congelar. Mantener en su envase original. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
FOSFOEVAC Los principios activos son Fosfato disódico dodecahidratado (DCI) y Fosfato monosódico dihidratado (DCI). Cada frasco de 45 ml contiene 10,8 g de Fosfato disódico dodecahidratado (DCI) y 24,4 g de Fosfato monosódico dihidratado (DCI) Los demás componentes son: Sacarina sódica, Benzoato de sodio (E211), Glicerol (E422), Aroma de fresa, Aroma de naranja y Agua Purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
FOSFOEVAC es una solución oral, que se presenta en envases conteniendo 2 frascos de 45 ml.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación LABORATORIOS BOHM, S.A. C/Molinaseca, 23-25 Polígono Industrial Cobo Calleja.28947 Fuenlabrada (Madrid) 91 642 18 18 Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUCION ORAL
¿Cómo se administra FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUCION ORAL?
FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUCION ORAL se presenta en forma de solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUCION ORAL sin receta?
FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUCION ORAL es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUCION ORAL?
El principio activo de FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUCION ORAL es DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, FOSFATO DISODIO DODECAHIDRATO.
¿Quién fabrica FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUCION ORAL?
FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUCION ORAL está comercializado por Laboratorios Bohm S.A.
¿Está financiado por el SNS?
FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g SOLUCION ORAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Bohm S.A.
- Nº de registro: 64810
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FOSFOEVAC 10,8g / 24,4g solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco contiene:
Fosfato disódico dodecahidratado 10,8 g, Fosfato monosódico dihidratado 24,4 g. Cada frasco de 45 ml contiene 5 g de sodio.
Excipientes con efecto conocido: Benzoato de sodio, Sacarina sódica
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Cada mililitro de FOSFOEVAC solución oral contiene:
Fosfato disódico dodecahidratado 0,24 g, Fosfato monosódico dihidratado 0,54 g.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Está indicado para realizar la evacuación intestinal antes de operaciones quirúrgicas o como preparación del colon antes de exámenes radiológicos o endoscópicos. Los medicamentos para la evacuación intestinal no deben considerarse como tratamiento habitual para el estreñimiento.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Indicado solamente en adultos.
Población de edad avanzada
En pacientes ancianos seguir la posología de adultos.
Población pediátrica
FOSFOEVAC no se debe utilizar en niños por motivos de seguridad.
FOSFOEVAC solución oral se presenta en estuches con dos frascos unidosis de 45 ml de solución conteniendo 10,8 g de Fosfato disódico dodecahidratado y 24,4 g de Fosfato monosódico dihidratado cada uno.
FOSFOEVAC se tomará repartido en dos dosis de un frasco de 45 ml cada una.
La ingesta de FOSFOEVAC debe comenzarse el día anterior a la cita hospitalaria.
Forma de administración
Si la cita hospitalaria es antes de las 12 del mediodía, deben seguirse las instrucciones de dosificación para “cita por la mañana”, y si es después de las 12 del mediodía se seguirán las instrucciones para “cita por la tarde”.
“Cita por la mañana”. Día anterior a la cita, 7 de la mañana: En vez de la bebida del desayuno, beber por lo menos un vaso de “líquido claro” o agua; se puede beber más si se desea. Los “líquidos claros” incluyen agua, caldos, zumos de fruta colados, té o café solo, bebidas refrescantes claras con o sin burbujas. Primera dosis: Inmediatamente después del desayuno. Diluir el contenido de un frasco (45 ml) en medio vaso (120 ml) de agua fría. Beber esta solución y, a continuación, un vaso lleno (240 ml) de agua fría; se puede beber más si se desea. A la 1 del mediodía: En vez del almuerzo, beber por lo menos tres vasos llenos (720 ml) de “líquido claro” o agua; se puede beber más si se desea. A las 7 de la tarde: En vez de la cena, beber por lo menos un vaso lleno de “líquido claro” o agua; se puede beber más si se desea. Segunda dosis: Inmediatamente después de la cena. Diluir el contenido de un segundo frasco (45 ml) en medio vaso (120 ml) de agua fría. Beber esta solución y, a continuación, un vaso lleno (240 ml) de agua fría; se puede beber más si se desea. Si fuera necesario, puede tomarse agua o algún otro “líquido claro” adicional hasta medianoche.
“Cita por la tarde”. Día anterior a la cita. 1 de la tarde: Puede tomarse un plato ligero (por ej.: un sándwich y una ensalada). Después del almuerzo, no debe tomarse ningún alimento sólido
Hasta después de la cita hospitalaria. 7 de la tarde: En vez de la cena, beber por lo menos un vaso lleno de “líquido claro” o agua; se puede beber más si se desea. Primera dosis: Inmediatamente después de la cena. Diluir el contenido de un frasco (45 ml) en medio vaso (120 ml) de agua fría. Beber esta solución y, a continuación, un vaso lleno (240ml) de agua fría; se puede beber más si se desea. Durante la tarde, por lo menos tres vasos llenos de agua o un “líquido claro” antes de acostarse. Día de la cita, 7 de la mañana: En vez del desayuno, beber por lo menos un vaso lleno de un “líquido claro” o agua; se puede beber más si se desea. Segunda dosis: Inmediatamente después del desayuno. Diluir el contenido de un segundo frasco (45 ml) en medio vaso (120 ml) de agua fría. Beber esta solución y, a continuación, un vaso lleno (240 ml) de agua fría. Puede tomarse más agua o “líquido claro” hasta las 8 de la mañana. Este producto normalmente produce deposiciones entre media hora y 6 horas después de la toma.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
No administrar en pacientes que tengan o se sospeche que tienen obstrucción gastrointestinal o íleo.
No usar en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, megacolon (congénito o adquirido), insuficiencia renal o enfermedad inflamatoria del intestino activa.
No administrar cuando se tengan náuseas, vómitos o dolores abdominales.
Población pediátrica
No administrar a niños menores de 15 años.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se administrará con precaución a pacientes afectos de insuficiencia renal leve, enfermedad cardíaca, colostomía o que sigan dietas bajas en sal, ya que puede provocar hiperfosfatemia, hipocalcemia, deshidratación hipernatrémica y acidosis. Debe advertirse a los pacientes que tendrán deposiciones líquidas frecuentes.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento contiene 217,4 mmol (5.000 mg) de sodio por frasco de 45 ml, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Administrar con precaución en pacientes que estén tomando boqueadotes de los canales del calcio, diuréticos, tratamiento con litio u otras medicaciones que pudieran afectar los niveles de electrolitos, ya que puede provocarse hiperfosfatemia, hipocalcemia, deshidratación hipernatrémica y acidosis. Durante la ingesta de FOSFOEVAC, la absorción de medicamentos desde el tracto gastrointestinal puede endentecerse e incluso bloquearse completamente. La eficacia de los medicamentos orales tomados regularmente (ejemplo: contraceptivos orales, antiepilépticos, antidiabéticos, antibióticos) puede verse reducida o incluso anulada por completo.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No se han realizado estudios para averiguar la teratogénesis en animales. Dado que no hay datos adecuados para evaluar el efecto tóxico sobre el feto o de posibles malformaciones cuando se administra el medicamento en el embarazo, FOSFOEVAC no debe usarse en mujeres embarazadas.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Las respuestas individuales a los evacuantes intestinales varían. FOSFOEVAC puede causar múltiples deposiciones. Generalmente empieza a ser efectivo a los 30 minutos y su efecto puede durar más de 6 horas. Le recomendamos que hasta que cesen las deposiciones permanezca cerca de un aseo.
4.8. Reacciones adversas
En los ensayos clínicos se ha observado hiperfosfatemia transitoria, con y sin acompañamiento de hipocalcemia. Todos los pacientes permanecieron asintomáticos y los niveles de fosfato (y de calcio) en plasma volvieron a los niveles iniciales de pretratamiento a las 24 horas.
Las reacciones adversas se han clasificado en frecuentes (> 1/100, < 1/10), poco frecuentes (>1/1.000,<1/100), raras (>1/10.000, <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Frecuentes: vómitos, fatiga (mareo), náuseas, reacciones alérgicas con/sin erupción cutánea, hinchazón abdominal, espasmos gastrointestinales y diarrea.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
Ha habido casos mortales de hiperfosfatemia con hipocalcemia concomitante, hipernatremia y acidosis cuando se ha usado FOSFOEVAC a dosis excesivas, o al administrarlo a niños o a pacientes con obstrucción intestinal. También hay casos documentados de recuperación completa de sobredosificaciones tanto en niños a los que se ha administrado FOSFOEVAC accidentalmente, como en pacientes con obstrucción intestinal, uno de los cuales recibió una dosis seis veces superior a la recomendada. La recuperación del efecto tóxico, tras una ingestión de una sobredosis, puede alcanzarse normalmente por medio de la rehidratación, aunque la administración intravenosa de gluconato cálcico al 10% pudiera ser necesaria.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: laxante de acción osmótica, código ATC: A06A5,
FOSFOEVAC es un evacuante intestinal salino que actúa por procesos osmóticos mediante el incremento de la retención de fluido en el lumen del intestino delgado. La acumulación de fluido en el intestino produce su distensión y, a continuación, estimula la evacuación intestinal.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No aplicable.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Datos preclínicos sobre seguridad: No son datos relevantes.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Glicerol (E422), sacarina sódica, benzoato sódico (211), aromas de naranja y fresa, agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No refrigerar / No congelar.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
FOSFOEVAC se presenta en frascos de PVC topacio (tipo III calidad farmacéutica) de 45 ml con tapón a rosca “pilfer Prof.” de aluminio con junta de cierre de Polexan M, y en estuches conteniendo 2 frascos por estuche y un prospecto.
Envases de: 2 frascos unidosis de 45ml y envase clínico de 100 frascos unidosis de 45ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIOS BOHM, S.A.
C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.
28947 Fuenlabrada (Madrid)
91 642 18 18
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
64.810
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 06/2002
Fecha de la última renovación: 12/2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
12/2011
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