IBUKEY 50 mg/g GEL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Ibukey es un gel para uso cutáneo (sobre piel). Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local. Ibukey está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
Antes de tomar este medicamento
No use Ibukey si
– Es usted alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento. – Tiene una quemadura solar en la zona afectada. – Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos. – Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo Tenga especial cuidado con Ibukey ya que: – No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas. – Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado tartrazina, etc…) – Debe evitar el contacto con los ojos. – No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas. – No debe aplicar simultáneamente Ibukey en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos. – Se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), en asociación con el tratamiento con ibuprofeno.
Interrumpa el tratamiento con Ibukey y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use
Ibukey si se encuentra en los últimos 3 meses del embarazo. No debe usar Ibukey durante los 6 primeros meses del embarazo a menos que sea claramente necesario y se lo aconseje su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Las formas orales (p. ej., comprimidos) de Ibuprofeno pueden producir reacciones adversas en el feto.
Se desconoce si el mismo riesgo se aplica a Ibukey cuando se utiliza sobre la piel. Uso en niños No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto.
Cómo se administra
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Éste es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel). Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.
Lávese las manos después de cada aplicación. No utilizar más de 7 días seguidos. Si estima que la acción de Ibukey es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usa más Ibukey del que debiera: Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.
Si olvidó usar Ibukey En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Ibukey puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran – Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento. – Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol. – La piel se vuelve sensible a la luz: frecuencia no conocida.
Interrumpa el tratamiento con Ibukey y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas siguientes: manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras de boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema poliforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].
Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos hipertrofiados (síndrome DRESS). Erupción generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviatura: CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases de los medicamentos que no necesita en el punto sigre de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De ésta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Ibukey – El principio activo es Ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno. – Los demás componentes (excipientes) son hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, hidroxietilcelulosa, alcohol bencílico, perfume herboral 72353 y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Es un gel homogéneo incoloro y transparente, envasado en tubos de polietileno de baja densidad, multicapa de color blanco y tapón de polietileno de alta densidad de color blanco. Se presenta en tubos de 30 g y 60 g de gel. Es posible que no todas las presentaciones estén comercializadas. TITULAR: PHARMINICIO, S.L. C/ Aribau 168 08036 Barcelona RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial URTINSA II 28923 Alcorcón (Madrid) España REPRESENTANTE LOCAL: Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A. C/ Laguna 66-68-70, Polígono Industrial URTINSA II 28923 Alcorcón (Madrid) España Este prospecto ha sido aprobado: Agosto 2025. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre IBUKEY 50 mg/g GEL
¿Cómo se administra IBUKEY 50 mg/g GEL?
IBUKEY 50 mg/g GEL se presenta en forma de gel y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar IBUKEY 50 mg/g GEL sin receta?
IBUKEY 50 mg/g GEL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de IBUKEY 50 mg/g GEL?
El principio activo de IBUKEY 50 mg/g GEL es IBUPROFENO.
¿Cuáles son los genéricos de IBUKEY 50 mg/g GEL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: ARTICALM 50 mg/g GEL, IBUCALM 50 mg/g GEL MENTOLADO, IBUDOL 50 MG/G GEL. En total hay 8 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica IBUKEY 50 mg/g GEL?
IBUKEY 50 mg/g GEL está comercializado por el laboratorio Pharminicio S.L.
¿Está financiado por el SNS?
IBUKEY 50 mg/g GEL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Pharminicio S.L.
- Nº de registro: 67555
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibukey 50 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene:
50 mg de Ibuprofeno
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Es un gel homogéneo incoloro y transparente
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio local del dolor y de las inflamaciones leves y ocasionales producidas por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
4.2. Posología y forma de administración
Uso cutáneo.
Mayores de 12 años: aplicar una capa fina del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.
Lavar las manos después de la aplicación.
No aplicar más de 7 días seguidos.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- No utilizar sobre quemaduras solares.
- No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.
- tercer trimestre del embarazo
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
- Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial de alergia a los colorantes azoicos (tartrazina, etc...).
- Evitar el contacto con los ojos.
- No exponer al sol la zona tratada.
- No utilizar con vendajes oclusivos.
- No utilizar en áreas extensas.
- No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas.
- No utilizar en menores de 12 años.
Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.
Reacciones cutáneas adversas graves (RCAG)
Se han notificado reacciones cutáneas adversas graves (RCAG), incluidos la dermatitis exfoliativa, el eritema multiforme, el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), la necrólisis epidérmica tóxica (NET), la reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), que pueden poner en peligro la vida o ser mortales, en relación con el uso de ibuprofeno (ver sección 4.8). La mayoría de estas reacciones se produjeron durante el primer mes de tratamiento.
Si aparecen signos y síntomas indicativos de estas reacciones se debe retirar inmediatamente el ibuprofeno y considerar un tratamiento alternativo (según proceda).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito en el uso cutáneo, pero se valorará la conveniencia de utilizar otros analgésicos durante el tratamiento con este medicamento.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
A pesar de que no se han detectado efectos teratógenos en los estudios de toxicidad realizados en animales tras la administración oral de ibuprofeno, y que en el uso cutáneo la absorción sistémica es muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante el embarazo, salvo criterio médico.
El ibuprofeno por vía sistémica no está indicado durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre, ya que al inhibir la síntesis de prostaglandinas puede producir distocia, interferir en el parto o retrasarlo, así como producir efectos adversos en el sistema cardiovascular fetal, como por ejemplo: el cierre prematuro del ductus arteriosus.
No existen datos clínicos del uso de formas tópicas de ibuprofeno durante el embarazo. Incluso si la exposición sistémica es menor en comparación con la administración oral, se desconoce si la exposición sistémica a Ibukey alcanzada tras la administración tópica puede ser perjudicial para un embrión/feto. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, Ibukey no debe utilizarse a menos que sea claramente necesario. Si se utiliza, la dosis debe mantenerse tan baja y la duración del tratamiento tan corta como sea posible.
Durante el tercer trimestre del embarazo, el uso sistémico de inhibidores de la prostaglandina sintetasa, incluido ibuprofeno, puede inducir toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto. Al final del embarazo puede producirse una hemorragia prolongada tanto en la madre como en el feto, y el parto puede retrasarse. Por lo tanto, Ibukey está contraindicado durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
4.6.2. Lactancia
Las concentraciones de ibuprofeno que se alcanzan en la leche materna, son inapreciables y no son de esperar efectos indeseables en el lactante con la administración tópica en las condiciones de uso establecidas.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito en el uso cutáneo.
4.8. Reacciones adversas
- Poco frecuentes (> 1/1000, < 1/100): eritema, prurito y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación.
- Raras (>1/10.000, <1/1000): fotodermatitis.
- Reacciones de fotosensibilidad: frecuencia no conocida.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
|
Muy raros |
Reacciones cutáneas adversas graves (RCAG) (incluido el eritema multiforme, la dermatitis exfoliativa, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica) |
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Frecuencia no conocida |
Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS) Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) |
En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.
4.9. Sobredosis
- Debido a su uso externo no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.
- En caso de ingestión accidental, los síntomas de sobredosis dependerán de la dosis ingerida y el tiempo transcurrido desde la ingestión. Las manifestaciones más frecuentes son: nauseas, vómitos, dolor abdominal, letargia, somnolencia, vértigo, espasmos e hipotensión.
- Tratamiento: si ha transcurrido menos de 1 hora, realizar vaciado estomacal provocando el vómito o por lavado gástrico y, especialmente si hubiera transcurrido más de 1 hora, se recomienda corregir los electrolitos hemáticos con la adición de álcalis, ya que no se dispone de un antídoto específico para el ibuprofeno
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Productos tópicos para el dolor articular y muscular. Preparados con antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico: ibuprofeno. Código ATC: M02AA13
El ibuprofeno es un antiinflamatorio y analgésico no esteroídico, del grupo de los derivados arilpropiónicos, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición competitiva y reversible de la ciclooxigenasa, que interviene en procesos inflamatorios.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Después de la aplicación local del producto se obtienen concentraciones altas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. El ibuprofeno penetra en los tejidos directamente y no vía circulación sanguínea, produciéndose una baja absorción sistémica.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Aunque no se dispone de datos específicos por esta vía de administración, dada su amplia utilización clínica no son de esperar problemas de seguridad con las dosis y posología recomendadas.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, hidroxietilcelulosa, alcohol bencílico, perfume herboral 72353 y agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubos de polietileno de baja densidad, multicapa de color blanco y tapón de polietileno de alta densidad de color blanco. Envase de 30 y 60 g. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local, o se procederá a su devolución a la farmacia.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
PHARMINICIO, S.L.
C/ Aribau 168
08036 Barcelona
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
67.555
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Renovación de la autorización Octubre de 2010
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Agosto 2025
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